- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04553718
Construeer en evalueer de effectiviteit van een op theorie gebaseerde mHealth voor vrouwen met overgewicht en obesitas om hun zwangerschapsgewichtstoename en fysieke activiteit tijdens de zwangerschap onder controle te houden
9 september 2023 bijgewerkt door: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Construeer en evalueer de effectiviteit van een op theorie gebaseerde mHealth voor vrouwen met overgewicht en obesitas om hun zwangerschapsgewichtstoename en fysieke activiteit tijdens de zwangerschap onder controle te houden - ontwikkel toepassingen met draagbare apparaten
Deze studie zal een applicatie (APP) construeren en ontwikkelen op basis van sociaal-cognitieve theorie voor vrouwen met overgewicht en obesitas tijdens de zwangerschap.
Ons programma zal het mHealth-programma gebruiken en evalueren, waarbij zwangere vrouwen draagbare apparaten gebruiken om overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap te helpen voorkomen, en het zal fysieke activiteit blijven bevorderen voor zwangere vrouwen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons programma maakte gebruik van en evalueerde het mHealth-programma, waarbij zwangere vrouwen APP en draagbare apparaten gebruiken om overmatige zwangerschapsgewichtstoename te helpen voorkomen, en het bleef fysieke activiteit bevorderen voor zwangere vrouwen met overgewicht en obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwen - die gedurende 8-12 weken een body mass index van meer dan 25 kg/m2 vóór de zwangerschap hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep was de mHealth-app om de gewichtstoename tijdens de zwangerschap en de fysieke activiteit tijdens de zwangerschap te verbeteren.
|
bieden een mHealth-programma, waarbij zwangere vrouwen een draagbaar apparaat en een app gebruiken
|
Geen tussenkomst: controlegroep
standaard prenatale zorg en zonder mHealth-app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beheer de gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
controle overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap
|
4-6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verhoog het fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
verhoog de scores van de vragenlijst over zwangerschap of fysieke activiteit
|
4-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MackayMedical
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op experimentele groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of BurgundyVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid