- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04553718
Построить и оценить эффективность основанного на теории мобильного здравоохранения для женщин с избыточным весом и ожирением для контроля их гестационного набора веса и физической активности во время беременности
9 сентября 2023 г. обновлено: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Создание и оценка эффективности основанного на теории мобильного здравоохранения для женщин с избыточным весом и ожирением для контроля их гестационного веса и физической активности во время беременности — разработка приложений с носимыми устройствами
В этом исследовании будет создано и разработано приложение (APP) на основе социально-когнитивной теории для женщин с избыточным весом и ожирением во время беременности.
Наша программа будет использовать и оценивать программу mHealth, в рамках которой беременные женщины используют носимые устройства для предотвращения чрезмерного набора веса во время беременности, и она будет продолжать способствовать физической активности беременных женщин с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашей программе использовалась и оценивалась программа мобильного здравоохранения, в рамках которой беременные женщины используют приложения и носимые устройства для предотвращения чрезмерного набора веса во время беременности, а также продолжала пропагандировать физическую активность среди беременных женщин с избыточным весом и ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
женщины, у которых в течение 8-12 недель индекс массы тела до беременности превышал 25 кг/м2
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальной группой было приложение mHealth, позволяющее улучшить прибавку веса во время беременности и физическую активность во время беременности.
|
предоставить программу mHealth, в рамках которой беременные женщины используют носимые устройства и приложения
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
стандартный дородовой уход и без приложения mHealth
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контролируйте гестационный набор веса
Временное ограничение: 4-6 неделя
|
контролировать чрезмерную прибавку веса во время беременности
|
4-6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повысить уровень физической активности
Временное ограничение: 4-6 неделя
|
увеличить баллы беременных по опроснику физической активности
|
4-6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MackayMedical
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .