- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04553718
Skonstruuj i oceń skuteczność opartego na teorii m-zdrowia dla kobiet z nadwagą i otyłością w celu kontrolowania przyrostu masy ciała i aktywności fizycznej podczas ciąży
9 września 2023 zaktualizowane przez: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Skonstruuj i oceń skuteczność opartego na teorii m-zdrowia dla kobiet z nadwagą i otyłością, aby kontrolować przyrost masy ciała i aktywność fizyczną podczas ciąży — opracuj aplikacje z urządzeniami do noszenia
W ramach tego badania zostanie skonstruowana i rozwinięta aplikacja (APP) oparta na teorii społeczno-poznawczej dla kobiet z nadwagą i otyłością w czasie ciąży.
Nasz program będzie wykorzystywał i oceniał program m-zdrowia, w ramach którego kobiety w ciąży korzystają z urządzeń do noszenia, aby zapobiegać nadmiernemu przybieraniu na wadze w czasie ciąży, i będzie nadal promować aktywność fizyczną kobiet w ciąży z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym programie wykorzystano i poddano ocenie program mHealth, w ramach którego kobiety w ciąży korzystają z aplikacji i urządzeń do noszenia, aby zapobiec nadmiernemu przyrostowi masy ciała w czasie ciąży, a także w dalszym ciągu promowano aktywność fizyczną wśród kobiet w ciąży z nadwagą i otyłością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Department of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiety - które przez 8-12 tygodni miały wskaźnik masy ciała przed ciążą powyżej 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Grupą eksperymentalną była aplikacja mHealth, która poprawiała przyrost masy ciała w czasie ciąży i zwiększała aktywność fizyczną w czasie ciąży.
|
zapewnić program mHealth, w ramach którego kobiety w ciąży korzystają z urządzeń do noszenia i aplikacji
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
standardowa opieka prenatalna i bez aplikacji mHealth
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarządzaj przyrostem masy ciała w czasie ciąży
Ramy czasowe: 4-6 tydzień
|
kontrolować nadmierny przyrost masy ciała w czasie ciąży
|
4-6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększ poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4-6 tydzień
|
zwiększyć wyniki ciąży w kwestionariuszu aktywności fizycznej
|
4-6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MackayMedical
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .