Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvořte a vyhodnoťte účinnost teoretického mHealth pro ženy s nadváhou a obezitou pro kontrolu jejich gestačního nárůstu hmotnosti a fyzické aktivity během těhotenství

9. září 2023 aktualizováno: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Vytvořte a vyhodnoťte účinnost teoretického mHealth pro ženy s nadváhou a obezitou, aby bylo možné kontrolovat jejich gestační nárůst hmotnosti a fyzickou aktivitu během těhotenství – vyvíjet aplikace s nositelnými zařízeními

Tato studie zkonstruuje a vyvine aplikaci (APP) založenou na sociálně-kognitivní teorii pro ženy s nadváhou a obezitou během těhotenství. Náš program bude využívat a vyhodnocovat program mHealth, v jehož rámci těhotné ženy používají nositelná zařízení k prevenci nadměrného těhotenského přibírání na váze, a bude i nadále podporovat fyzickou aktivitu těhotných žen s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Náš program využil a vyhodnotil program mHealth, který těhotným ženám používá APP a nositelná zařízení, aby pomohly předcházet nadměrnému gestačnímu přírůstku hmotnosti, a pokračoval v podpoře fyzické aktivity pro těhotné ženy s nadváhou a obezitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Department of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

ženy – které měly po dobu 8–12 týdnů před otěhotněním index tělesné hmotnosti vyšší než 25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupinou byla aplikace mHealth pro zlepšení jejich gestačního přírůstku hmotnosti a fyzické aktivity během těhotenství.
poskytovat mHealth program, který má těhotné ženy pomocí nositelného zařízení a aplikace
Žádný zásah: kontrolní skupina
standardní prenatální péče a bez aplikace mHealth

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řídit gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: 4-6 týdnů
kontrolovat nadměrné gestační přibývání na váze
4-6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvyšte úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 4-6 týdnů
zvýšit skóre těhotenství dotazník fyzické aktivity
4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MackayMedical

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na experimentální skupina

Předplatit