- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04553718
Vytvořte a vyhodnoťte účinnost teoretického mHealth pro ženy s nadváhou a obezitou pro kontrolu jejich gestačního nárůstu hmotnosti a fyzické aktivity během těhotenství
9. září 2023 aktualizováno: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Vytvořte a vyhodnoťte účinnost teoretického mHealth pro ženy s nadváhou a obezitou, aby bylo možné kontrolovat jejich gestační nárůst hmotnosti a fyzickou aktivitu během těhotenství – vyvíjet aplikace s nositelnými zařízeními
Tato studie zkonstruuje a vyvine aplikaci (APP) založenou na sociálně-kognitivní teorii pro ženy s nadváhou a obezitou během těhotenství.
Náš program bude využívat a vyhodnocovat program mHealth, v jehož rámci těhotné ženy používají nositelná zařízení k prevenci nadměrného těhotenského přibírání na váze, a bude i nadále podporovat fyzickou aktivitu těhotných žen s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náš program využil a vyhodnotil program mHealth, který těhotným ženám používá APP a nositelná zařízení, aby pomohly předcházet nadměrnému gestačnímu přírůstku hmotnosti, a pokračoval v podpoře fyzické aktivity pro těhotné ženy s nadváhou a obezitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Department of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
ženy – které měly po dobu 8–12 týdnů před otěhotněním index tělesné hmotnosti vyšší než 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupinou byla aplikace mHealth pro zlepšení jejich gestačního přírůstku hmotnosti a fyzické aktivity během těhotenství.
|
poskytovat mHealth program, který má těhotné ženy pomocí nositelného zařízení a aplikace
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
standardní prenatální péče a bez aplikace mHealth
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řídit gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: 4-6 týdnů
|
kontrolovat nadměrné gestační přibývání na váze
|
4-6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšte úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 4-6 týdnů
|
zvýšit skóre těhotenství dotazník fyzické aktivity
|
4-6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MackayMedical
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor