- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04573400
Neuropsykiatristen ilmenemismuotojen esiintyvyys IBD-potilailla Ylä-Egyptissä
torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Roshdy Abdul-Sattar, Assiut University
Neuropsykiatristen oireiden esiintyvyyden arviointi IBD-potilailla ja niiden vaikutus elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC) ovat idiopaattisen tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) kaksi päätyyppiä, jotka ovat selkeästi erilliset patofysiologiset kokonaisuudet.
UC, yleisin IBD:n muoto maailmanlaajuisesti, on vain paksusuolen limakalvon sairaus; se on vähemmän altis komplikaatioille.
Sitä vastoin CD on maha-suolikanavan limakalvon transmuraalinen sairaus, joka voi vaikuttaa koko ruoansulatuskanavaan.
CD ja UC on katsottava systeemisiksi sairauksiksi, koska ne liittyvät kliinisiin oireisiin, jotka koskevat ruoansulatuskanavan ulkopuolisia elimiä.
Suoliston ulkopuoliset ilmenemismuodot koskevat useita elimiä, ja ne joko edeltävät suoliston ilmentymien alkamista tai ilmaantuvat ja kehittyvät rinnakkain niiden kanssa.
IBD:hen liittyvä neurologinen osallisuus on usein aliraportoitu.
Siitä huolimatta on tärkeää kvantifioida IBD:n kliinisesti merkittävien neurologisten komplikaatioiden sairastuvuustaakka, koska neurologisten sairauksien varhainen tunnistaminen ja hoito ovat ratkaisevan tärkeitä suuren sairastuvuuden ehkäisemisessä.
Neurologinen osallisuus IBD:ssä EIM:iden alaryhmänä voi edeltää ruoansulatusoireiden ilmaantumista tai kehittyä IBD:n diagnoosin jälkeen.
Lisäksi neurologiset oireet voivat pahentua IBD:n pahenemisvaiheiden aikana tai kehittyä suolistooireista riippumatta ilman, että ne reagoivat taustalla olevan suolistosairauden hoitoon. (IBD) kirjallisuudessa ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden on yleisesti todettu liittyvän lisääntyneeseen sairauden aktiivisuuteen. ja heikentynyt elämänlaatu.
Tutkimukset osoittavat myös, että jatkuva psyykkinen ahdistus voi pahentaa sairauden aktiivisuutta] ja lisätä taudin pahenemisriskiä ja terveydenhuoltokustannuksia.
Tämän vuoksi IBD-potilaiden neuropsykologisten tilojen seulonta ja kohdennettu hoito on ratkaisevan tärkeää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiaat potilaat sairaalan IBD-avohoidon hoidossa ja joilla on diagnosoitu IBD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalan IBD-avohoidon hoidossa olevat ja IBD-diagnoosin saaneet yli 18-vuotiaat potilaat, jotka pystyvät täyttämään tutkimuksen ja kyselyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista IBD:hen liittyvien neurologisten ja psykologisten sairauksien esiintyvyys.
Aikaikkuna: 2021-2022
|
2021-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mittermaier C, Dejaco C, Waldhoer T, Oefferlbauer-Ernst A, Miehsler W, Beier M, Tillinger W, Gangl A, Moser G. Impact of depressive mood on relapse in patients with inflammatory bowel disease: a prospective 18-month follow-up study. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):79-84. doi: 10.1097/01.psy.0000106907.24881.f2.
- Baumgart DC, Carding SR. Inflammatory bowel disease: cause and immunobiology. Lancet. 2007 May 12;369(9573):1627-40. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60750-8.
- Graff LA, Walker JR, Bernstein CN. Depression and anxiety in inflammatory bowel disease: a review of comorbidity and management. Inflamm Bowel Dis. 2009 Jul;15(7):1105-18. doi: 10.1002/ibd.20873.
- Mardini HE, Kip KE, Wilson JW. Crohn's disease: a two-year prospective study of the association between psychological distress and disease activity. Dig Dis Sci. 2004 Mar;49(3):492-7. doi: 10.1023/b:ddas.0000020509.23162.cc.
- Danese S, Semeraro S, Papa A, Roberto I, Scaldaferri F, Fedeli G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Extraintestinal manifestations in inflammatory bowel disease. World J Gastroenterol. 2005 Dec 14;11(46):7227-36. doi: 10.3748/wjg.v11.i46.7227.
- Benavente L, Moris G. Neurologic disorders associated with inflammatory bowel disease. Eur J Neurol. 2011 Jan;18(1):138-43. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03095.x.
- Porcelli P, Zaka S, Centonze S, Sisto G. Psychological distress and levels of disease activity in inflammatory bowel disease. Ital J Gastroenterol. 1994 Apr;26(3):111-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBD and neuropsychiatry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .