- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04573400
Prevalência de Manifestações Neuropsiquiátricas em Pacientes com DII no Alto Egito
1 de outubro de 2020 atualizado por: Mohamed Roshdy Abdul-Sattar, Assiut University
Estimativa da prevalência de sintomas neuropsiquiátricos em pacientes com DII e seu impacto na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença de Crohn (DC) e a colite ulcerativa (CU) são os dois principais tipos de doença inflamatória intestinal (DII) idiopática, entidades fisiopatológicas claramente distintas.
A CU, a forma mais comum de DII em todo o mundo, é uma doença apenas da mucosa colônica; é menos propenso a complicações.
Em contraste, a DC é uma doença transmural da mucosa gastrointestinal que pode afetar todo o trato gastrointestinal.
A DC e a CU devem ser consideradas doenças sistêmicas, pois estão associadas a manifestações clínicas envolvendo órgãos fora do trato alimentar.
As manifestações extraintestinais envolvem vários órgãos e precedem o início das manifestações intestinais ou aparecem e evoluem paralelamente a elas.
O envolvimento neurológico associado à DII é frequentemente subestimado.
No entanto, é importante quantificar a carga de morbidade de complicações neurológicas clinicamente significativas na DII, porque o reconhecimento precoce e o tratamento de doenças neurológicas são cruciais para a prevenção de morbidade maior.
O envolvimento neurológico na DII como um subgrupo dos EIMs pode preceder o aparecimento de sintomas digestivos ou se desenvolver após o diagnóstico de DII.
Além disso, os sintomas neurológicos podem exacerbar durante surtos de DII ou evoluir independentemente de manifestações intestinais sem responder ao tratamento fornecido para a doença intestinal subjacente.Na literatura (DII), os sintomas de ansiedade e depressão são comumente identificados como associados ao aumento da atividade da doença e redução da qualidade de vida.
A pesquisa também indica que o sofrimento psicológico contínuo pode exacerbar a atividade da doença] e aumentar o risco de surtos e custos de saúde.
Diante disso, a triagem e o tratamento direcionado de condições neuropsicológicas em pacientes com DII são cruciais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes em acompanhamento no ambulatório de DII do hospital e com diagnóstico de DII, maiores de 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em acompanhamento no ambulatório de DII do hospital e com diagnóstico de DII, maiores de 18 anos e aptos a preencher o exame e o questionário.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar a prevalência de condições neurológicas e psicológicas associadas à DII.
Prazo: 2021-2022
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2021-2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Mittermaier C, Dejaco C, Waldhoer T, Oefferlbauer-Ernst A, Miehsler W, Beier M, Tillinger W, Gangl A, Moser G. Impact of depressive mood on relapse in patients with inflammatory bowel disease: a prospective 18-month follow-up study. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):79-84. doi: 10.1097/01.psy.0000106907.24881.f2.
- Baumgart DC, Carding SR. Inflammatory bowel disease: cause and immunobiology. Lancet. 2007 May 12;369(9573):1627-40. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60750-8.
- Graff LA, Walker JR, Bernstein CN. Depression and anxiety in inflammatory bowel disease: a review of comorbidity and management. Inflamm Bowel Dis. 2009 Jul;15(7):1105-18. doi: 10.1002/ibd.20873.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IBD and neuropsychiatry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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