- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04573400
Prevalenza delle manifestazioni neuropsichiatriche nei pazienti con IBD nell'Alto Egitto
1 ottobre 2020 aggiornato da: Mohamed Roshdy Abdul-Sattar, Assiut University
Stima della prevalenza dei sintomi neuropsichiatrici nei pazienti con IBD e del loro impatto sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La malattia di Crohn (MC) e la colite ulcerosa (UC) sono i due tipi principali di malattia infiammatoria intestinale idiopatica (IBD), entità fisiopatologiche chiaramente distinte.
La CU, la forma più comune di IBD in tutto il mondo, è una malattia della sola mucosa del colon; è meno soggetto a complicazioni.
Al contrario, CD è una malattia transmurale della mucosa gastrointestinale che può interessare l'intero tratto gastrointestinale.
CD e UC dovrebbero essere considerate malattie sistemiche poiché sono associate a manifestazioni cliniche che coinvolgono organi al di fuori del tubo digerente.
Le manifestazioni extraintestinali coinvolgono più organi e precedono l'insorgenza delle manifestazioni intestinali o compaiono ed evolvono parallelamente ad esse.
Il coinvolgimento neurologico associato all'IBD è spesso sottostimato.
Tuttavia, è importante quantificare il carico di morbilità delle complicanze neurologiche clinicamente significative nell'IBD perché il riconoscimento precoce e il trattamento delle malattie neurologiche sono cruciali per prevenire la morbilità maggiore .
Il coinvolgimento neurologico nell'IBD come sottogruppo degli EIM può precedere la comparsa di sintomi digestivi o svilupparsi dopo la diagnosi di IBD.
Inoltre, i sintomi neurologici possono esacerbarsi durante le riacutizzazioni dell'IBD o evolvere indipendentemente dalle manifestazioni intestinali senza rispondere al trattamento fornito per la malattia intestinale sottostante. Nella letteratura (IBD), i sintomi di ansia e depressione sono comunemente identificati come associati a un'aumentata attività della malattia e ridotta qualità della vita.
La ricerca indica anche che il disagio psicologico in corso può esacerbare l'attività della malattia,] e aumentare il rischio di riacutizzazioni e costi sanitari.
Detto questo, lo screening e il trattamento mirato delle condizioni neuropsicologiche nei pazienti con IBD sono cruciali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti in cura presso il servizio ambulatoriale IBD dell'ospedale e con diagnosi di IBD, di età superiore ai 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in cura presso il servizio ambulatoriale IBD dell'ospedale e con diagnosi di IBD, di età superiore ai 18 anni, in grado di completare l'esame e il questionario.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare la prevalenza delle condizioni neurologiche e psicologiche associate all'IBD.
Lasso di tempo: 2021-2022
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2021-2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBD and neuropsychiatry
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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