- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04573400
Prevalencia de manifestaciones neuropsiquiátricas en pacientes con EII en el Alto Egipto
1 de octubre de 2020 actualizado por: Mohamed Roshdy Abdul-Sattar, Assiut University
Estimación de la prevalencia de síntomas neuropsiquiátricos en pacientes con EII y su impacto en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU) son los dos principales tipos de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) idiopática, entidades fisiopatológicas claramente diferenciadas.
La CU, la forma más común de EII en todo el mundo, es una enfermedad de la mucosa colónica únicamente; es menos propenso a complicaciones.
Por el contrario, la EC es una enfermedad transmural de la mucosa gastrointestinal que puede afectar a todo el tracto gastrointestinal.
La EC y la CU deben considerarse enfermedades sistémicas ya que se asocian con manifestaciones clínicas que involucran órganos fuera del tubo digestivo.
Las manifestaciones extraintestinales involucran varios órganos y preceden al inicio de las manifestaciones intestinales o aparecen y evolucionan en paralelo con ellas.
La afectación neurológica asociada con la EII con frecuencia no se informa.
Sin embargo, es importante cuantificar la carga de morbilidad de las complicaciones neurológicas clínicamente significativas en la EII porque el reconocimiento temprano y el tratamiento de las enfermedades neurológicas son cruciales para prevenir una morbilidad importante.
La afectación neurológica en la EII como subgrupo de las EIM puede preceder a la aparición de síntomas digestivos o desarrollarse después del diagnóstico de EII.
Además, los síntomas neurológicos pueden exacerbarse durante los brotes de EII o evolucionar independientemente de las manifestaciones intestinales sin responder al tratamiento proporcionado para la enfermedad intestinal subyacente. Dentro de la literatura (EII), los síntomas de ansiedad y depresión se identifican comúnmente como asociados con una mayor actividad de la enfermedad. y calidad de vida reducida.
La investigación también indica que la angustia psicológica continua puede exacerbar la actividad de la enfermedad] y aumentar el riesgo de brotes y los costos de atención médica.
Dado esto, la detección y el tratamiento dirigido de las condiciones neuropsicológicas en pacientes con EII son cruciales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes atendidos en la consulta externa de EII del hospital y con diagnóstico de EII, mayores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en la consulta externa de EII del hospital y con diagnóstico de EII, mayores de 18 años y capaces de cumplimentar la exploración y el cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificar la prevalencia de condiciones neurológicas y psicológicas asociadas con la EII.
Periodo de tiempo: 2021-2022
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2021-2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Mittermaier C, Dejaco C, Waldhoer T, Oefferlbauer-Ernst A, Miehsler W, Beier M, Tillinger W, Gangl A, Moser G. Impact of depressive mood on relapse in patients with inflammatory bowel disease: a prospective 18-month follow-up study. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):79-84. doi: 10.1097/01.psy.0000106907.24881.f2.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IBD and neuropsychiatry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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