- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04573400
Prevalentie van neuropsychiatrische manifestaties bij IBD-patiënten in Opper-Egypte
1 oktober 2020 bijgewerkt door: Mohamed Roshdy Abdul-Sattar, Assiut University
Schatting van de prevalentie van neuropsychiatrische symptomen bij IBD-patiënten en hun impact op de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC) zijn de twee belangrijkste typen idiopathische inflammatoire darmziekte (IBD), duidelijk verschillende pathofysiologische entiteiten.
UC, wereldwijd de meest voorkomende vorm van IBD, is alleen een ziekte van het colonslijmvlies; het is minder vatbaar voor complicaties.
Daarentegen is CD een transmurale ziekte van het maagdarmslijmvlies die het gehele maagdarmkanaal kan aantasten.
CD en CU moeten als systemische ziekten worden beschouwd, aangezien ze gepaard gaan met klinische manifestaties waarbij organen buiten het spijsverteringskanaal betrokken zijn.
Bij extra-intestinale manifestaties zijn verschillende organen betrokken en deze gaan vooraf aan het begin van intestinale manifestaties of verschijnen en evolueren parallel daarmee.
Neurologische betrokkenheid geassocieerd met IBD wordt vaak ondergerapporteerd.
Desalniettemin is het belangrijk om de morbiditeitslast van klinisch significante neurologische complicaties bij IBD te kwantificeren, omdat vroege herkenning en behandeling van neurologische aandoeningen cruciaal zijn voor het voorkomen van ernstige morbiditeit.
Neurologische betrokkenheid bij IBD als een subgroep van de EIM's kan voorafgaan aan het verschijnen van spijsverteringssymptomen of zich ontwikkelen na de diagnose van IBD.
Bovendien kunnen neurologische symptomen verergeren tijdens opflakkeringen van IBD of onafhankelijk van darmmanifestaties evolueren zonder te reageren op de behandeling voor de onderliggende darmaandoening. en verminderde kwaliteit van leven.
Onderzoek wijst ook uit dat aanhoudende psychische problemen de ziekteactiviteit kunnen verergeren] en het risico op opflakkeringen en de kosten voor gezondheidszorg kunnen verhogen.
Daarom is screening en gerichte behandeling van neuropsychologische aandoeningen bij IBD-patiënten cruciaal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten onder de hoede van de IBD-polikliniek van het ziekenhuis en bij wie IBD is vastgesteld, ouder dan 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten onder de hoede van de IBD-polikliniek van het ziekenhuis en bij wie IBD is vastgesteld, ouder dan 18 jaar en in staat om het onderzoek en de vragenlijst in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer de prevalentie van neurologische en psychologische aandoeningen geassocieerd met IBD.
Tijdsspanne: 2021-2022
|
2021-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mittermaier C, Dejaco C, Waldhoer T, Oefferlbauer-Ernst A, Miehsler W, Beier M, Tillinger W, Gangl A, Moser G. Impact of depressive mood on relapse in patients with inflammatory bowel disease: a prospective 18-month follow-up study. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):79-84. doi: 10.1097/01.psy.0000106907.24881.f2.
- Baumgart DC, Carding SR. Inflammatory bowel disease: cause and immunobiology. Lancet. 2007 May 12;369(9573):1627-40. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60750-8.
- Graff LA, Walker JR, Bernstein CN. Depression and anxiety in inflammatory bowel disease: a review of comorbidity and management. Inflamm Bowel Dis. 2009 Jul;15(7):1105-18. doi: 10.1002/ibd.20873.
- Mardini HE, Kip KE, Wilson JW. Crohn's disease: a two-year prospective study of the association between psychological distress and disease activity. Dig Dis Sci. 2004 Mar;49(3):492-7. doi: 10.1023/b:ddas.0000020509.23162.cc.
- Danese S, Semeraro S, Papa A, Roberto I, Scaldaferri F, Fedeli G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Extraintestinal manifestations in inflammatory bowel disease. World J Gastroenterol. 2005 Dec 14;11(46):7227-36. doi: 10.3748/wjg.v11.i46.7227.
- Benavente L, Moris G. Neurologic disorders associated with inflammatory bowel disease. Eur J Neurol. 2011 Jan;18(1):138-43. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03095.x.
- Porcelli P, Zaka S, Centonze S, Sisto G. Psychological distress and levels of disease activity in inflammatory bowel disease. Ital J Gastroenterol. 1994 Apr;26(3):111-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IBD and neuropsychiatry
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .