Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus kasvojen yläjuovien (vaakasuorat otsaviivat, glabellariset otsaviivat ja lateraaliset kantaalilinjat) samanaikaisesta hoidosta kohteilla, joilla on keskivaikeat tai vaikeat ylälinjat (ULTRA I)
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Merz North America, Inc.
Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa on avoin jatkojakso, NT 201:n tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi kasvojen yläjuovien (vaakasuorat otsaviivat, glabellaariset otsaviivat ja lateraalit) samanaikaisessa hoidossa Canthal Lines)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia NT 201:n (aktiivinen ainesosa: botuliini (neuro)toksiini tyyppi A, ei komplekseja muodostavia proteiineja) turvallisuutta ja tehoa kasvojen yläosan ryppyjen (Upper Facial Lines [UFL]) yhdistelmähoidossa. : Vaakasuuntaiset otsaviivat [HFL], glabellariset otsaviivat [GFL] ja lateraaliset kantaaliviivat [LCL]).
Se on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa plasebokontrollin pääjakso (MP), jota seuraa avoin jatkojakso (OLEX).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
362
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Merz Investigational Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Merz Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Merz Investigational Site
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- Merz Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Merz Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Merz Investigational Site
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Merz Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Merz Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Merz Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Merz Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Merz Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
- Merz Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat (miehet tai naiset) vähintään 18-vuotiaat.
- Vaakasuuntaiset otsaviivat [HFL], glabellariset otsaviivat [GFL] ja symmetriset lateraaliset kantaaliviivat [LCL], joiden intensiteetti on kohtalainen (pistemäärä 2) voimakkuuteen (pistemäärä 3) maksimaalisessa supistuksessa tutkijan arvioiden ja Merzin esteettisten asteikkojen mukaan. [MAS].
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito minkä tahansa serotyypin botuliinineurotoksiinilla [BoNT] kasvoissa viimeisten 12 kuukauden aikana ennen injektiota.
- Mikä tahansa kasvojen kosmeettinen toimenpide viimeisten 12 kuukauden aikana ennen perusinjektiota.
- Aiempi hoito millä tahansa biohajoavalla täyteaineella kasvoissa viimeisten 12 kuukauden aikana ennen injektiota.
- Kaikki aiempi pysyvän materiaalin asettaminen kasvoihin (riippumatta edellisen hoidon ja tämän tutkimuksen välisestä ajasta).
- Mikä tahansa sairaus, joka saattaa altistaa kohteen suurentuneelle riskille altistuessaan NT201:lle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Pääjakso: Placebo (ryhmä P)
Koehenkilöt saavat plasebo-injektion kaikissa kolmessa UFL:ssä (GFL, HFL ja LCL) pääjakson ensimmäisenä päivänä.
|
Injektioneste, liuos, joka on valmistettu sekoittamalla jauhe natriumkloridin (NaCl) prosenttiosuuteen (%).
|
|
Kokeellinen: Pääjakso: NT 201 (ryhmä U)
Koehenkilöt saavat yhteensä 64 yksikköä (U) NT 201:tä: 20 U NT 201 -injektiota sekä GFL-alueella että HFL-alueella ja 24 U NT 201 -injektiota LCL-alueella (12 U per puoli) Pääjakson 1. päivä.
|
Clostridium Botulinum A-tyypin neurotoksiini, joka ei sisällä komplekseja muodostavia proteiineja.
Injektioneste, liuos, joka on valmistettu sekoittamalla jauhe 0,9 % NaCl:iin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pääjakso: NT 201 ja plasebo (G- ja H-ryhmät)
Koehenkilöt saavat yhteensä 40 U NT 201:tä: 20 U NT 201-injektiota sekä GFL- että HFL-alueelle ja lumelääke-injektio LCL-alueelle pääjakson 1. päivänä.
|
Injektioneste, liuos, joka on valmistettu sekoittamalla jauhe natriumkloridin (NaCl) prosenttiosuuteen (%).
Clostridium Botulinum A-tyypin neurotoksiini, joka ei sisällä komplekseja muodostavia proteiineja.
Injektioneste, liuos, joka on valmistettu sekoittamalla jauhe 0,9 % NaCl:iin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: OLEX: NT 201 (pääjakso: ryhmä P)
Koehenkilöt saavat yhteensä 64 U NT 201:tä: 20 U NT 201-injektiota sekä GFL- että HFL-alueelle ja 24 U NT 201-injektiota LCL-alueelle (12 U per puoli) päivänä 1 (käynti) 8) ja OLEX-jakson käynti 13.
|
Clostridium Botulinum A-tyypin neurotoksiini, joka ei sisällä komplekseja muodostavia proteiineja.
Injektioneste, liuos, joka on valmistettu sekoittamalla jauhe 0,9 % NaCl:iin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: OLEX: NT 201 (pääkausi: ryhmä U)
Koehenkilöt saavat yhteensä 64 U NT 201:tä: 20 U NT 201-injektiota sekä GFL- että HFL-alueelle ja 24 U NT 201-injektiota LCL-alueelle (12 U per puoli) päivänä 1 (käynti) 8) ja OLEX-jakson käynti 13.
|
Clostridium Botulinum A-tyypin neurotoksiini, joka ei sisällä komplekseja muodostavia proteiineja.
Injektioneste, liuos, joka on valmistettu sekoittamalla jauhe 0,9 % NaCl:iin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: OLEX: NT 201 (pääjakso: ryhmät G ja H)
Koehenkilöt saavat yhteensä 64 U NT 201:tä: 20 U NT 201-injektiota sekä GFL- että HFL-alueelle ja 24 U NT 201-injektiota LCL-alueelle (12 U per puoli) päivänä 1 (käynti) 8) ja OLEX-jakson käynti 13.
|
Clostridium Botulinum A-tyypin neurotoksiini, joka ei sisällä komplekseja muodostavia proteiineja.
Injektioneste, liuos, joka on valmistettu sekoittamalla jauhe 0,9 % NaCl:iin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääjakso: Glabellar Frown Line (GFL) -vastaajien prosenttiosuus 30. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Merzin estetiikkaasteikot (MAS) ovat 5-pisteisiä asteikkoja, joita käytetään kliinisen vasteen tunnistamiseen.
Ne ovat validoituja valokuvapohjaisia tulosinstrumentteja, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin yläkasvojen alueen arviointiin.
GFL-vaste määriteltiin arvosanaksi 0 (ei) tai 1 (lievä) ja vähintään kahden asteen parantuneeksi lähtötilanteesta MAS:n pääjakson päivään 30 GFL:n maksimaalisella supistuksella sekä tutkijan että koehenkilön arvioimana.
GFL:n MAS-arvo vaihteli välillä 0–4, jossa 0 on "Ei glabellaarisia viivoja", 1 on "Liedot glabellarviivat", 2 on "Kohtalaiset glabellarviivat", 3 on "Vakavat glabellarviivat" ja 4 on "Erittäin voimakkaat glabellarviivat" .
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: Vaakasuuntaisten otsaviivojen (HFL) vastaajien prosenttiosuus 30. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
MAS-arvot ovat 5-pisteisiä asteikkoja, joita käytetään kliinisen vasteen tunnistamiseen.
Ne ovat validoituja valokuvapohjaisia tulosinstrumentteja, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin yläkasvojen alueen arviointiin.
HFL-vaste määriteltiin arvosanaksi 0 (ei) tai 1 (lievä) ja vähintään kahden asteen parantuneeksi lähtötilanteesta MAS:n pääjakson päivään 30 HFL:n maksimisupistuksessa, sekä tutkijan että koehenkilön arvioimana.
HFL:n MAS vaihteli välillä 0 - 4, jossa 0 on "Ei linjoja", 1 on "Liedot viivat", 2 on "Kohtalaiset viivat", 3 on "Vakavat viivat" ja 4 on "Erittäin ankarat viivat".
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: Lateral Canthal Lines (LCL) -vastaajien prosenttiosuus 30. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
MAS-arvot ovat 5-pisteisiä asteikkoja, joita käytetään kliinisen vasteen tunnistamiseen.
Ne ovat validoituja valokuvapohjaisia tulosinstrumentteja, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin yläkasvojen alueen arviointiin.
LCL-vaste määriteltiin arvosanaksi 0 (ei) tai 1 (lievä) ja vähintään kahden asteen parantuneeksi lähtötilanteesta MAS:n pääjakson päivään 30 sekä vasemmalla että oikealla LCL:llä maksimaalisella supistuksella, jonka molemmat tutkijat arvioivat. ja aihe.
LCL:n MAS vaihteli välillä 0 - 4, jossa 0 on "Ei linjoja", 1 on "Liedot viivat", 2 on "Keskitasoiset viivat", 3 on "Vakavat viivat" ja 4 on "Erittäin vakavat viivat".
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääjakso: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden MAS-pistemäärä on 0 (ei) tai 1 (lievä) GFL:n osalta enimmäissupistumisen yhteydessä tutkijan 30. päivänä arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 30
|
MAS-arvot ovat 5-pisteisiä asteikkoja, joita käytetään kliinisen vasteen tunnistamiseen.
Ne ovat validoituja valokuvapohjaisia tulosinstrumentteja, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin yläkasvojen alueen arviointiin.
GFL:n MAS-arvo vaihteli välillä 0–4, jossa 0 on "Ei glabellaarisia viivoja", 1 on "Liedot glabellarviivat", 2 on "Kohtalaiset glabellarviivat", 3 on "Vakavat glabellarviivat" ja 4 on "Erittäin voimakkaat glabellarviivat" .
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden MAS-pistemäärä on 0 (ei) tai 1 (lievä) HFL:n maksimisupistumisen yhteydessä tutkijan 30. päivänä arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 30
|
MAS-arvot ovat 5-pisteisiä asteikkoja, joita käytetään kliinisen vasteen tunnistamiseen.
Ne ovat validoituja valokuvapohjaisia tulosinstrumentteja, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin yläkasvojen alueen arviointiin.
HFL:n MAS vaihteli välillä 0 - 4, jossa 0 on "Ei linjoja", 1 on "Liedot viivat", 2 on "Kohtalaiset viivat", 3 on "Vakavat viivat" ja 4 on "Erittäin ankarat viivat".
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden MAS-pisteet ovat 0 (ei) tai 1 (lievä) sekä vasemmalla että oikealla LCL:llä suurimmalla supistumiskyvyllä tutkijan 30. päivänä arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 30
|
MAS-arvot ovat 5-pisteisiä asteikkoja, joita käytetään kliinisen vasteen tunnistamiseen.
Ne ovat validoituja valokuvapohjaisia tulosinstrumentteja, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin yläkasvojen alueen arviointiin.
LCL:n MAS vaihteli välillä 0 - 4, jossa 0 on "Ei linjoja", 1 on "Liedot viivat", 2 on "Keskitasoiset viivat", 3 on "Vakavat viivat" ja 4 on "Erittäin vakavat viivat".
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden MAS-pistemäärä on 0 (ei) tai 1 (lievä) GFL:n osalta enimmäissupistumisen ollessa koehenkilön arvioima päivänä 30
Aikaikkuna: Päivä 30
|
MAS-arvot ovat 5-pisteisiä asteikkoja, joita käytetään kliinisen vasteen tunnistamiseen.
Ne ovat validoituja valokuvapohjaisia tulosinstrumentteja, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin yläkasvojen alueen arviointiin.
GFL:n MAS-arvo vaihteli välillä 0–4, jossa 0 on "Ei glabellaarisia viivoja", 1 on "Liedot glabellarviivat", 2 on "Kohtalaiset glabellarviivat", 3 on "Vakavat glabellarviivat" ja 4 on "Erittäin voimakkaat glabellarviivat" .
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden MAS-pistemäärä on 0 (ei) tai 1 (lievä) HFL:n osalta suurimmalla supistumispisteellä koehenkilön arvioimana päivänä 30
Aikaikkuna: Päivä 30
|
MAS-arvot ovat 5-pisteisiä asteikkoja, joita käytetään kliinisen vasteen tunnistamiseen.
Ne ovat validoituja valokuvapohjaisia tulosinstrumentteja, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin yläkasvojen alueen arviointiin.
HFL:n MAS vaihteli välillä 0 - 4, jossa 0 on "Ei linjoja", 1 on "Liedot viivat", 2 on "Kohtalaiset viivat", 3 on "Vakavat viivat" ja 4 on "Erittäin ankarat viivat".
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden MAS-pisteet ovat 0 (ei) tai 1 (lievä) sekä vasemmalle että oikealle LCL:lle suurimmalla supistumisen ollessa koehenkilön arvioituna päivänä 30
Aikaikkuna: Päivä 30
|
MAS-arvot ovat 5-pisteisiä asteikkoja, joita käytetään kliinisen vasteen tunnistamiseen.
Ne ovat validoituja valokuvapohjaisia tulosinstrumentteja, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin yläkasvojen alueen arviointiin.
LCL:n MAS vaihteli välillä 0 - 4, jossa 0 on "Ei linjoja", 1 on "Liedot viivat", 2 on "Keskitasoiset viivat", 3 on "Vakavat viivat" ja 4 on "Erittäin vakavat viivat".
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: Globaali esteettinen parannusasteikko (GAIS) 30. päivänä koehenkilöiden arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 30
|
GAIS on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka vangitsee maailmanlaajuisen esteettisen parannuksen, joka vaihtelee +3:sta (erittäin parannettu); +2 (paljon parannettu); +1 (parempi); 0 (ei muutosta); -1 (huonompi); -2 (paljon huonompi); -3 (erittäin huonompi), tutkittavan arvioiden mukaan.
Kohteen 30. päivänä arvioima GAIS analysoitiin käyttämällä kovarianssianalyysin (ANCOVA) mallia.
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yhden asteen parannus lähtötilanteesta päivään 30 MAS-tutkimuksessa GFL:n maksimisupistuksessa tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Päivä 30
|
MAS-arvot ovat 5-pisteisiä asteikkoja, joita käytetään kliinisen vasteen tunnistamiseen.
Ne ovat validoituja valokuvapohjaisia tulosinstrumentteja, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin yläkasvojen alueen arviointiin.
GFL:n MAS-arvo vaihteli välillä 0–4, jossa 0 on "Ei glabellaarisia viivoja", 1 on "Liedot glabellarviivat", 2 on "Kohtalaiset glabellarviivat", 3 on "Vakavat glabellarviivat" ja 4 on "Erittäin voimakkaat glabellarviivat" .
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yhden asteen parannus lähtötasosta 30. päivään MAS-tutkimuksessa HFL:ssä suurimmalla supistuksella tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Päivä 30
|
MAS-arvot ovat 5-pisteisiä asteikkoja, joita käytetään kliinisen vasteen tunnistamiseen.
Ne ovat validoituja valokuvapohjaisia tulosinstrumentteja, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin yläkasvojen alueen arviointiin.
HFL:n MAS vaihteli välillä 0 - 4, jossa 0 on "Ei linjoja", 1 on "Liedot viivat", 2 on "Kohtalaiset viivat", 3 on "Vakavat viivat" ja 4 on "Erittäin ankarat viivat".
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yhden asteen parannus lähtötilanteesta 30. päivään MAS-tutkimuksessa sekä vasemman että oikeanpuoleisen LCL:n osalta tutkijan arvioiman enimmäissupistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
MAS-arvot ovat 5-pisteisiä asteikkoja, joita käytetään kliinisen vasteen tunnistamiseen.
Ne ovat validoituja valokuvapohjaisia tulosinstrumentteja, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin yläkasvojen alueen arviointiin.
LCL:n MAS vaihteli välillä 0 - 4, jossa 0 on "Ei linjoja", 1 on "Liedot viivat", 2 on "Keskitasoiset viivat", 3 on "Vakavat viivat" ja 4 on "Erittäin vakavat viivat".
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) 30. päivänä tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 30
|
GAIS on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka vangitsee maailmanlaajuisen esteettisen parannuksen, joka vaihtelee +3:sta (erittäin parannettu); +2 (paljon parannettu); +1 (parempi); 0 (ei muutosta); -1 (huonompi); -2 (paljon huonompi); -3 (erittäin huonompi), tutkijan arvioiden mukaan.
GAIS, jonka tutkija arvioi 30. päivänä, analysoitiin käyttäen ANCOVA-mallia.
|
Päivä 30
|
|
Pääjakso: potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
|
TEAE-tapahtumat pääjakson aikana määritellään haittatapahtumiksi (AE), jotka alkavat tai pahenevat ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärän ja kellonajan jälkeen ja ennen ensimmäistä tutkimushoitoa OLEX-jaksolla tai viimeistä tutkimuskäyntiä, jos kohdetta ei ole käsitelty OLEX-jakson aikana.
AE katsotaan liittyväksi, jos syy-yhteys tutkimushoidon ja haittavaikutusten välillä on vähintään kohtuullisen mahdollinen.
|
Jopa 22 viikkoa
|
|
OLEX-kausi: aiheeseen liittyvien TEAE-kohteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 39 viikkoa
|
OLEX-jakson TEAE:t määritellään haittavaikutuksiksi, jotka alkavat tai pahenevat ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärän ja kellonajan jälkeen tai sen jälkeen OLEX-jaksolla viimeiseen tutkimuskäyntiin saakka.
AE katsotaan liittyväksi, jos syy-yhteys tutkimushoidon ja haittavaikutusten välillä on vähintään kohtuullisen mahdollinen.
|
Jopa 39 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Merz Medical Expert, Merz North America, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Facies
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
- inkobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- M602011071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .