Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseuttien koordinoitu onkologiamalli (PCOM) potilaille, jotka käyttävät suun kautta otettavia syöpälääkkeitä

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Suun kautta annettavia syöpälääkkeitä (OAA) käyttävien potilaiden perus- ja onkologisen hoidon yhdistävän mallin käyttöönotto

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja monia kroonisia sairauksia (syövän lisäksi 2 tai useampia sairauksia) sairastavien potilaiden lääkitystä, oireiden ja sairauksien hallintaa koordinoimalla hoitoa onkologian vastaanotoilla ja perusterveydenhuollossa työskentelevien proviisorien välillä. (Pharmacists Coordinated care Oncology Model [PCOM]).

Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkijat tarkastelevat tulosmittausten välistä yhteyttä, mutta tutkimuksen suunnittelu ja otoskoko eivät riitä mittaamaan OAA:n aloittamisen tai OAA:n noudattamisen vaikutusta kroonisten lääkkeiden noudattamiseen. Tämä pilottitutkimus ja data-analyysejä tehdään valmisteltaessa laajempaa, kontrolloitua tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On perusterveydenhuollon lääkäri
  • Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL)/pienen lymfosyyttisen lymfooman (SLL), kroonisen myelooisen leukemian (CML) tai multippelin myelooman (MM) diagnoosi
  • OAA:n aloittaminen joko ensimmäistä kertaa tai muutos edellisestä OAA:sta
  • Vähintään 2 kroonisen sairauden diagnoosi, mukaan lukien vähintään yksi seuraavista: diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, masennus/ahdistuneisuus, gastroesofageaalinen refluksitauti ja/tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät vähintään kahta kroonista lääkettä, mukaan lukien vähintään yksi lääke johonkin yllä luetelluista tiloista.
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • En osaa puhua englantia
  • Samanaikainen tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
  • Ihmisen immuunikatoviruksen samanaikainen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Farmaseutin koordinoidun hoidon onkologinen malli (PCOM)
Farmaseutin koordinoidun hoidon onkologiamalli sisältää potilaan itse ilmoittamat oireet ja lääkityksen noudattamisen, kattavan lääkitysarvioinnin ja tietoisen viestinnän onkologian ja ensihoidon apteekkarien välillä.
Muut: Potilaan raportoitu tulosmittaus (PROM)
Osallistujat täyttävät PROM-tutkimuksen (Michigan Oncology Quality Consortium, Patient Assessment Tool for Oral Chemotherapy) suun kautta otettavalle syöväntorjunta-aineelle (OAA) kahdessa aikapisteessä kahden kuukauden aikana arvioidakseen potilaan oireita ja OAA:n noudattamista.
Muut: Kattava lääkearviointi (CMR)
Ensimmäisen PROM-tapahtuman jälkeen perusterveydenhuollon apteekki ottaa osallistujiin yhteyttä kroonisten lääkkeiden kattavaa lääkearviointia (CMR) varten. Jos se on perusteltua, CMR-seuranta suoritetaan toisen PROM:n jälkeen.
Muut: Onkologian ja perusterveydenhuollon proviisorien välinen viestintä
Koko tutkimuksen ajan syöpä- ja perusterveydenhuollon proviisorit tiedottavat lääkkeistä sähköisen sairauskertomuksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksella muokattu katettujen päivien osuus (PDC) suun kautta otettavalle syöpälääkkeelle (OAA)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta OAA:n aloittamisesta
PDC on yleinen tapa arvioida potilaan sitoutumista lääkitykseen. PDC on niiden päivien lukumäärä, joina potilaalle on annettu OAA-lääkitystä, OAA:n aloittamisesta 6 kuukautta myöhemmin, päivien kokonaismäärään kyseisen jakson aikana. OAA:iden osalta annosmuutosten sähköisen sairauskertomuksen (EMR) tiedot kohdistetaan täyttötietojen kanssa annoksen mukaisen PDC:n laskemiseksi.
Jopa 6 kuukautta OAA:n aloittamisesta
PDC kroonisten sairauksien lääkkeille
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta OAA:n aloittamisesta
PDC on suhde päivien lukumäärästä, joina potilas on saanut kroonisten sairauksien lääkkeitä, OAA:n aloitushetkestä 6 kuukautta myöhemmin, päivien kokonaismäärään kyseisen jakson aikana.
Jopa 6 kuukautta OAA:n aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaksi potilasraportoitua tulosmittausta (PROM)
Aikaikkuna: Päivään 42 asti (+/-3) OAA:n aloittamisen jälkeen
Michigan Oncology Quality Consortium (MOQC) OAA PROM, Patient Assessment Tool for Oral Chemotherapy, on saatava päätökseen 2 ja 6 viikon kuluttua OAA:n aloittamisesta. Tämä mitta arvioi niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka suorittavat tämän PROM:n molemmilla aikapisteillä.
Päivään 42 asti (+/-3) OAA:n aloittamisen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat suorittaneet kattavat lääkearvioinnit (CMR)
Aikaikkuna: Päivä 50 (+/-3) OAA:n aloittamisen jälkeen
Valmis CMR sisältää alku- ja jatkotutkimuksen perusterveydenhuollon apteekista.
Päivä 50 (+/-3) OAA:n aloittamisen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joille on suunniteltu kattava lääkearviointi (CMR) viikon sisällä ensimmäisestä PROM-tuloksesta
Aikaikkuna: Päivä 22 (+/-3) OAA:n aloittamisen jälkeen
PROM pisteytetään yhden päivän kuluessa siitä, kun potilas on suorittanut sen. Perusterveydenhuollon apteekkihenkilökunta asettaa päivämäärän ja kellonajan ensimmäiselle CMR:lle saatuaan ensimmäisen pisteytetyn PROM:n.
Päivä 22 (+/-3) OAA:n aloittamisen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joiden onkologian farmaseutti arvioi PROM:n 1 päivän sisällä saamisesta, sai PROM-pisteen
Aikaikkuna: Päivään 44 asti (+/-3) OAA:n aloittamisen jälkeen
PROM pisteytetään yhden päivän kuluessa siitä, kun potilas on suorittanut sen, ja se ohjataan onkologian apteekkiin tulosten tarkistamista varten. Yhden päivän kuluessa niiden vastaanottamisesta tarkistettujen PROM-tiedostojen määrä arvioidaan 2 viikon ja 6 viikon kohdalla.
Päivään 44 asti (+/-3) OAA:n aloittamisen jälkeen
Prosenttiosuus CMR-lääkkeistä, joissa muistiinpano ohjattiin syöpäapteekkiin
Aikaikkuna: Päivään 43 asti (+/-3) OAA:n aloittamisen jälkeen
Niiden CMR:ien määrä, joissa muistiinpano välitettiin syöpäapteekkiin, suoritettujen CMR-lääkkeiden kokonaismäärästä arvioituna 2 ja 6 viikon kohdalla.
Päivään 43 asti (+/-3) OAA:n aloittamisen jälkeen
Prosenttiosuus CMR-muistiinpanoista, jotka onkologian apteekkari arvioi
Aikaikkuna: Päivään 44 asti (+/-3) OAA:n aloittamisen jälkeen
Onkologian farmaseutin tarkistamien CMR-muistiinpanojen määrä suoritettujen CMR-tutkimusten kokonaismäärästä, arvioituna 2 ja 6 viikon kohdalla.
Päivään 44 asti (+/-3) OAA:n aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Farris, PhD, University of Michigan College of Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2020.053
  • HUM00178781 (Muu tunniste: University of Michigan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa