Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyössä vanhempien välittämä terapia lapsille, joilla on Fragile X -oireyhtymä ja Williamsin oireyhtymä

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Paolo Alfieri, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Fragile X -oireyhtymä (FXS) ja Williams-Beurenin oireyhtymä (WBS) ovat suhteellisen harvinaisia ​​sairauksia, joille on ominaista sosiokommunikatiiviseen vajavaisuuteen ja autistiseen käyttäytymiseen liittyvä kehitysviive.

WBS:ää on pidetty pitkään ASD:n "napaisena vastakohtana" niiden ylisosiaalisen fenotyypin vuoksi. Siitä huolimatta viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet yhtäläisyyksiä ASD- ja WBS-fenotyyppien välillä. Seuraamalla joitain kirjoittajia "sosiaalisia poikkeavuuksia ASD:ssä ja WS:ssä voidaan luonnehtia vastaavina sosiaalisen kognition vaikeuksina) ja erillisinä sosiaalisen motivaation malleina, jotka näyttävät vähentyneen ASD:ssä ja voimistuvan WBS:ssä". Enemmän kuin päinvastaiset ehdot, nämä kirjoittajat ehdottavat, että WBS:llä ja ASD:llä voisi olla sama vaikea ymmärtää sosiaalista suhdetta, ja sosiaalisen sitoutumisen malli on päinvastainen (WBS voimistunut ja ASD heikentynyt). Nämä yhtäläisyydet huomioon ottaen kirjoittajat ehdottavat ASD:n hoidon toteutettavuuden ja pätevyyden testaamista lapsilla, joilla on WBS. Parent Mediated Therapy (PMT) on ryhmä "tekniikkakeskeisiä interventioita, joissa vanhempi on muutoksen tekijä ja lapsi on hoidon välitön edunsaaja". PMT osoitti satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) todisteita tehokkuudesta sosiaalis-kommunikaation parantamisessa ASD:tä sairastavilla lapsilla.

Jotkut viimeaikaiset tutkijat ovat laajentaneet PMT:n käyttöä lapsiin, joilla on geneettisiä häiriöitä ja autistisia piirteitä, kuten FXS. Vaikka tulokset olivat rohkaisevia, tutkimusotokset olivat rajalliset.

Heidän tämän tutkimuksen päätavoitteena on varmistaa yhteistyön PMT:n (CMPT) tehokkuus sosio-kommunikaatiovajeen hoidossa lapsilla, joilla on FXS ja WBS. Hypoteesimme on, että CPMT voisi tavanomaisten kuntoutushoitojen (pääasiassa puheterapian ja toimintaterapioiden) lisäksi edistää sosiokommunikatiivisten taitojen kehittymistä ja käyttäytymisongelmien vähentämistä. Odotettiin myös perheiden elämänlaadun paranemista ja vanhempien stressin vähenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fragile X -oireyhtymä (FXS) ja Williams-Beurenin oireyhtymä (WBS) ovat suhteellisen harvinaisia ​​sairauksia, joille on ominaista sosiokommunikatiiviseen vajavaisuuteen ja autistiseen käyttäytymiseen liittyvä kehitysviive. FXS on yksi yleisimmistä oireyhtymän autismispektrihäiriön (ASD) monogeneettisistä syistä; jopa 60 % miehistä, joilla on FXS, täyttää ASD:n kriteerit. Lisäksi noin 30–35 % WBS-lapsista täyttää ASD:n kriteerit. WBS:ää on pidetty pitkään ASD:n "napaisena vastakohtana", kun otetaan huomioon heidän ylisosiaalinen fenotyyppinsä ja heidän epänormaali kiinnostuksensa sosiaaliseen sitoutumiseen. Siitä huolimatta viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet yhtäläisyyksiä ASD- ja WBS-fenotyyppien välillä. Seuraamalla Vivantia "sosiaalisia poikkeavuuksia ASD:ssä ja WS:ssä voidaan luonnehtia vastaavina sosiaalisen kognition vaikeuksina (kyky lukea toisten käyttäytymistä) ja erillisinä sosiaalisen motivaation malleina (taipumus sosiaaliseen lähestymistapaan/sitoutumiseen), jotka näyttävät olevan alennettu ASD ja parannettu WS". Enemmän kuin päinvastainen ehto, VIvanti ehdottaa, että WBS:llä ja ASD:llä voisi olla sama vaikea ymmärtää sosiaalista suhdetta, ja sosiaalinen sitoutuminen on päinvastaista (tehostunut WBS ja heikentynyt ASD). Lisäksi jotkin tutkimukset osoittivat, että WS-lapset viivästyivät samalla tavalla globaalissa adaptiivisessa toiminnassa kuin ASD-potilailla. Nämä yhtäläisyydet huomioon ottaen kirjoittajat ehdottavat, että testataan ASD:n hoidon toteutettavuutta ja pätevyyttä lapsilla, joilla on WBS. Parent Mediated Therapy (PMT) on ryhmä "tekniikkakeskeisiä interventioita, joissa vanhempi on muutoksen tekijä ja lapsi on hoidon välitön edunsaaja". Italian ASD-ohjeet korostavat PMT:n merkitystä ASD:n hoidossa. PMT:tä suosittelevat myös vahvasti NICE Clinical Guideline CG170 ja WHO Mental Health Gap Action Program. PMT on osoittanut tehokkuutta lyhyen ja pitkän aikavälin oireiden vähentämisessä pienillä lapsilla, joilla on ASD. Rooman Bambino Gesù Children Hospital (BGCH) -sairaalassa on käynnistetty 10 vuoden ajan tutkimusprojekti PMT:n tehokkuudesta ASD-lapsille. Viime vuosina on systematisoitu puolimanualisoitu interventio nimeltä "Cooperative Parent Mediated Therapy" (CPMT). Bearss' Parent Training -taksonomian mukaisesti CPMT on kohdennettu vanhempien välittämä interventio, joka keskittyy ASD:n ydinoireisiin. CPMT perustuu merkittävimpiin ASD-vanhempien koulutuksen malleihin Naturalistic Developmental Behavioral Interventions-NDBI:n näkökulmasta kiinnittäen erityistä huomiota yhteistoiminnallisen vuorovaikutuksen edistämiseen. CPMT:n tavoitteena on parantaa vanhemmuuden taitoja, jotta vanhemmat voivat edistää lapsessaan seuraavia seitsemää tavoitetaitoa: sosioemotionaalinen sitoutuminen, emotionaalinen säätely, jäljittely, kommunikointi, yhteinen huomio, leikki ja kognitiivinen joustavuus sekä yhteistyökykyinen vuorovaikutus. Jokaiselle lapselle laaditaan yksilöllinen hoitosuunnitelma hänen kehitystasonsa ja hoitotavoitteensa määrittelemiseksi. CMPT kestää yleensä 6 kuukautta, yhteensä 15 istuntoa 90 minuuttia; kaksitoista ydinistuntoa (yksi istunto viikossa) annetaan ensimmäisten 3 kuukauden aikana, mitä seuraa 3 kuukausittaista tehosteistuntoa. Jokaisella viikoittaisella ydinistunnolla oli erityinen painopiste ja erityiset interventiostrategiat, jotka perustuivat aktiiviseen vanhempien valmennukseen vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana, ja siihen sisältyi vanhempi-lapsi-dyadi, jossa vanhempaa valmentaa aktiivisesti koulutettu terapeutti. Live-aktiivinen valmennus lisää vanhempien osaamista lasten kehitystä edistävien strategioiden toteuttamisessa ja samalla lisää heidän itseluottamustaan. Tämä interventio on osoittanut tehokkuutta sosiokommunikaatiossa parantamisessa ADOS-G:llä mitattuna satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Tätä tarkoitusta varten jotkut viimeaikaiset tutkijat ovat laajentaneet PMT:n käyttöä lapsiin, joilla on geneettisiä häiriöitä ja autistisia piirteitä, kuten Fragile X -syndrooma (Vismara et al., 2019). Vaikka tulokset olivat rohkaisevia, tutkimusotokset olivat rajalliset (neljä osallistujaa); Lisäksi vanhempien valmennus tapahtui pääosin digitaalisten palveluiden kautta (esim. videopuhelu). Kirjoittajat ehdottavat RCT:iden käyttöönottoa suuremmilla näytteillä PMT:n validiteetin arvioimiseksi henkilöille, joilla on FXS. Lisäksi, sikäli kuin tiedämme, tällä hetkellä ei ole tutkittu PMT:tä potilailla, joilla on WBS.

Vuodesta 2017 lähtien BGCH:ssa käynnistettiin kokeellinen, ei-farmakologinen, satunnaistettu, kontrolloitu yksikeskinen ja voittoa tavoittelematon tutkimus CPMT:n tehokkuuden todentamiseksi sosio-kommunikaatiovajeeseen lapsilla, joilla on FXS ja WBS. Hypoteesimme on, että CPMT voisi tavanomaisten kuntoutushoitojen (pääasiassa puheterapian ja toimintaterapioiden) lisäksi edistää sosiokommunikatiivisten taitojen kehittymistä ja käyttäytymisongelmien vähentämistä. Odotettiin myös perheiden elämänlaadun paranemista ja vanhempien stressin vähenemistä. Intervention suorittavat psykologit, joilla on erityiskoulutus ja asiantuntemus CPMT:stä, ja sitä valvoo vanhempi lastenpsykiatri.

Arviointi: Lapset ja heidän perheensä arvioidaan kahdessa vaiheessa, ennen satunnaistamista (T0) ja kuusi kuukautta myöhemmin, kontrolli-/hoitojakson lopussa (T1), seuraavien arviointityökalujen avulla:

Lapset: 1. Kognitiivinen taso: Leiter 3/Griffiths III; Kehitystason 2 arvioinnissa käytetään asianmukaista työkalua. Adaptive Level: Vineland Adaptive Behavior Scales, toinen painos; 3. Sosiokommunikaatiotaidot: Varhaiset sosiaalisen kommunikoinnin asteikot; kyselylomake Skills Socio-Conversational of the Child (Le abilità socio-conversazionali del bambino; ​​ASCB); 4. Kielitaso: Italian versio "MacArthur-Bates Communicative Development Inventorys". - Il Primo Vocabolario del Bambino 5. Käyttäytymisongelma: Lasten käyttäytymisen tarkistuslista; 6. Kliininen parannus: Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko; Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma - Parannusasteikko

Vanhemmat: 1. Vanhempien stressi: Vanhemmuuden stressiindeksi - lyhyt lomake; 2. Vanhempien elämänlaatu: WHO:n elämänlaatu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Roma, Italia, 00146
        • Rekrytointi
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molekyylisesti vahvistettu Fragile X -oireyhtymän diagnoosi
  • Molekyylisesti vahvistettu Williams-Beurenin oireyhtymän diagnoosi
  • Autismin ominaisuudet
  • Pistemäärä > tai = 4 kliinisessä globaalissa vaikutelmassa (Guy et al., 1976)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi vielä ilmoittautunut vanhempien koulutukseen ensimmäisen arvioinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteistoiminnallinen vanhempien välittämä terapia
Cooperative Parent Mediated Therapy" (CPMT) on kohdennettu vanhempien välittämä interventio, joka keskittyy ASD:n ydinoireisiin (Bearss et al., 2015). CPMT perustuu merkittävimpiin ASD-vanhempien koulutuksen malleihin Naturalistic Developmental Behavioral Interventions-NDBI:n näkökulmasta kiinnittäen erityistä huomiota yhteistoiminnallisen vuorovaikutuksen edistämiseen (Schreibman et al., 2016). CPMT:n tavoitteena on parantaa vanhemmuuden taitoja, jotta vanhemmat voivat edistää lapsessaan seuraavia seitsemää tavoitetaitoa: sosioemotionaalinen sitoutuminen, emotionaalinen säätely, jäljittely, kommunikointi, yhteinen huomio, leikki ja kognitiivinen joustavuus sekä yhteistyökykyinen vuorovaikutus. Jokaiselle lapselle suunnitellaan yksilöllinen hoitosuunnitelma hänen kehitystasonsa ja hoitotavoitteensa määrittelemiseksi (Valeri ym., 2019).
CMPT kestää yleensä 6 kuukautta, yhteensä 15 istuntoa 90 minuuttia; kaksitoista ydinistuntoa (yksi istunto viikossa) annetaan ensimmäisten 3 kuukauden aikana, mitä seuraa 3 kuukausittaista tehosteistuntoa. Jokaisella viikoittaisella ydinistunnolla oli erityinen painopiste ja erityiset interventiostrategiat, jotka perustuivat aktiiviseen vanhempien valmennukseen vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana, ja siihen sisältyi vanhempi-lapsi-dyadi, jossa vanhempaa valmentaa aktiivisesti koulutettu terapeutti. Live-aktiivinen valmennus lisää vanhempien osaamista lasten kehitystä edistävien strategioiden toteuttamisessa ja samalla lisää heidän itseluottamustaan. Tämä interventio on osoittanut todisteita tehokkuudesta sosiaalis-kommunikaation parantamisessa ADOS-G:llä (Valeri, 2019) mitattuna satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Puhekieliterapiaa ja toimintaterapiaa tarjoavat normaalisti Kansalliset terveyspalvelut
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä
Puhekieliterapiaa ja toimintaterapiaa tarjoavat normaalisti Kansalliset terveyspalvelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteinen huomio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yhteinen huomiopistemäärä ESCS-arvioinnista. Pisteet ilmaistuna prosenttiosuutena käyttäytymisestä/tapahtumien lukumäärästä (0 % - 100 %). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
6 kuukautta
Itsevarmuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itsevarmuutta mitattuna Skills Sosio-Conversational of the Child. Pisteet 1-5 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa)
6 kuukautta
Responsiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itsevarmuutta mitattuna Skills Sosio-Conversational of the Child. Pisteet 1-5 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa)
6 kuukautta
Ilmaisuvoimainen kieli (Word)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ilmaisuvoimainen kieli Primo vocabolario del bambinon sanatuotantoasteikolla mitattuna (0 - 408). korkeammat raakapisteet osoittavat korkeampaa kielitaitoa
6 kuukautta
Ilmeikäs kieli (eleet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ilmaisuvoimainen kieli Primo vocabolario del bambinon eleiden tuotantoasteikolla mitattuna (0-63). korkeammat raakapisteet osoittavat korkeampaa kielitaitoa
6 kuukautta
Vastaanottava kieli (Word)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Reseptiivinen kieli Primo vocabolario del bambinon mitattuna sanan ymmärtämisen asteikolla (0-408). korkeammat raakapisteet osoittavat korkeampaa kielitaitoa
6 kuukautta
Vastaanottava kieli (lauseet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Reseptiivinen kieli Primo vocabolario del bambinon lauseen ymmärtämisasteikolla (0-28) mitattuna. korkeammat raakapisteet osoittavat korkeampaa kielitaitoa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymis- ja tunneongelma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttäytymis- ja emotionaaliset ongelmat mitattuna lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla (T-pisteet, keskiarvo 50, keskihajonta 15). Korkeammat pisteet osoittavat vakavia ongelmia. >64 raja >70 kliininen
6 kuukautta
Muutos mukautuvassa tasolla (Vineland Adaptive Behavior Scales, toinen painos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lasten mukautuva toiminta. Pisteet ilmaistaan ​​standardipisteinä (keskiarvo 100, keskihajonta 15). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
6 kuukautta
Kliininen parannus: Kliininen globaali vaikutelma - Vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen kokonaisvaikutelma – Vakavuusasteikko on 7-pisteinen asteikko, jota käytetään potilaiden perusvakavuuden mittaamiseen (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa potilasta.
6 kuukautta
Kliininen globaali impressio – parannusasteikko (CGI-I)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Clinical Global Impression – Improvement scale (CGI-I) on 7-pisteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan paranemista hoidon jälkeen (korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita)
6 kuukautta
Kognitiivinen/kehitystaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lasten kehitys/kognitiivinen taso Leiter 3:lla /Griffiths III:lla mitattuna. Pisteet ilmaistaan ​​standardipisteinä (keskiarvo 100, keskihajonta 15). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
6 kuukautta
Vanhempien elämänlaatu (sosiaalinen suhde).
Aikaikkuna: 6 äitiä
Elämänlaatu (sosiaalinen suhde) mitattuna (WHOQOL). Pisteet ilmaistaan ​​raakapisteinä 0-100 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 äitiä
Vanhempien elämänlaatu (ympäristö).
Aikaikkuna: 6 äitiä
Elämänlaatu (ympäristö) mitattuna (WHOQOL). Pisteet ilmaistaan ​​raakapisteinä 0-100 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 äitiä
Vanhempien elämänlaatu (fisical).
Aikaikkuna: 6 äitiä
Elämänlaatu (Fisical) mitattuna (WHOQOL). Pisteet ilmaistaan ​​raakapisteinä 0-100 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 äitiä
Vanhempien elämänlaatu (psykologinen).
Aikaikkuna: 6 äitiä
Elämänlaatu (Psykologinen) mitattuna (WHOQOL). Pisteet ilmaistaan ​​raakapisteinä 0-100 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 äitiä
Muutos vanhemmuuden stressissä (vanhempien ahdistus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhemmuusstressi mitattuna vanhemmuuden stressiindeksin vanhemmuuden ahdistusasteikolla. Pisteet ilmaistaan ​​prosenttipisteinä (5° - 100°). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
6 kuukautta
Muutos vanhemmuuden stressissä (vaikea lapsi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhemmuusstressi mitattuna vaikean lapsen vanhemmuuden stressiindeksin lyhyellä lomakkeella. Pisteet ilmaistaan ​​prosenttipisteinä (5° - 100°). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
6 kuukautta
Muutos vanhemmuuden stressissä (vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhemmuusstressi mitattuna vanhemmuuden stressiindeksin lyhytmuotoisella vanhemman ja lapsen epätoiminnallisen vuorovaikutuksen asteikolla. Pisteet ilmaistaan ​​prosenttipisteinä (5° - 100°). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
6 kuukautta
Muutos vanhemmuuden stressissä (kokonaispisteet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhemmuusstressi mitattuna vanhemmuuden stressiindeksin kokonaisstressiasteikolla. Pisteet ilmaistaan ​​prosenttipisteinä (5° - 100°). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Alfieri, PhD, MD, Ospedale Pediatrico Bambino Gesu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa