Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen MRI-kuvaus diffuuseissa maksasairauksissa (QMIDLD)

perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kliininen tutkimus kvantitatiivisen MRI-kuvauksen arvosta diffuuseissa maksasairauksissa

Kuten me kaikki tiedämme, maksafibroosin varhainen diagnoosi ja tarkka vaiheistus ovat erittäin tärkeitä maksakirroosin ja maksasyövän ilmaantuvuuden vähentämiseksi. Ja maksafibroosin tarkalla arvioinnilla on suuri merkitys maksan jäljellä olevan toiminnan ennustamisessa maksaleikkauksen jälkeen. Siksi lääkärit kiinnittävät yhä enemmän huomiota diffuuseihin maksasairauksiin (kuten rasvamaksa, virushepatiitti, autoimmuunihepatiitti) liittyvien maksafibroosin, maksakirroosin ja maksan rasvakudoksen laadulliseen ja kvantitatiiviseen diagnoosiin. Ja nyt maksan biopsiaa käytetään yleisesti kultastandardina steatohepatiitin ja fibroosin arvioinnissa. Tämä testi on kuitenkin invasiivinen, ja potilas ei hyväksy sitä. Joten yhä useammat lääkärit suosittelevat ei-invasiivisia menetelmiä maksan rasvakudoksen, fibroosin ja kirroosin kvalitatiiviseen ja kvantitatiiviseen arvioimiseen diffuuseissa maksasairaudissa. Tällä hetkellä seerumimarkkereilla, ultraäänielastografialla ja magneettikuvauksella on hyvä tarkkuus maksakirroosin ei-invasiivisessa havaitsemisessa ja arvioinnissa. Seerumin markkerit eivät kuitenkaan ole maksaspesifisiä, eikä yksi seerumimerkki riitä kuvaamaan tarkasti maksafibroosin astetta. Lisäksi on vielä tarkistettava, sopiiko ei-invasiivinen maksakuitudiagnostiikkamalli potilaille, joilla on maksasairaus Kiinassa. Tällä hetkellä Euroopan maksatutkimusyhdistyksen ja Aasian ja Tyynenmeren maksantutkimusyhdistyksen kliinisen käytännön ohjeissa on suositeltu maksafibroosin non-invasiivista vaihettamiseen käytettävää transienttia elastografiaa. Mutta seerumin merkkiaineina sillä on edelleen alhainen herkkyys ja spesifisyys varhaisen maksafibroosin diagnosoinnissa, ja se on erittäin toiminnallisesti riippuvainen. MRI-tekniikan kehittymisen myötä joitain MRI-kvantitatiivisia tekniikoita, kuten T1-kartoitus, T2-kartoitus, Intravokselin epäkoherentti liikkeen diffuusiopainotettu magneettikuvaus (IVIM-DWI), dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus (DCE-MRI) voidaan käyttää laadullisesti ja maksan rasvakudoksen, maksafibroosin ja kirroosin kvantitatiiviseen diagnoosiin. Ja veden ja rasvan iteratiivinen hajottaminen kaikuesymmetrialla ja pienimmän neliösumman estimointikvantifiointisekvenssillä (IDEALIQ), jota yleensä käytetään maksan rasvan arvioimiseen. Olemassa olevat tutkimustulokset osoittivat, että MRI-kvantitatiivisilla tekniikoilla on korkea arvo pitkälle edenneen maksafibroosin ja kirroosin kvantitatiivisessa diagnosoinnissa. Mutta sillä on edelleen joitain rajoituksia varhaisen maksafibroosin kvantitatiivisessa diagnosoinnissa. Ja mikä parasta, osa tutkimustuloksista ei vieläkään pääse yksimielisyyteen. Siksi MRI:n moniparametripotentiaalin ja metabolisen arvioinnin ominaisuuksien perusteella. Tässä tutkimuksessa mukautetaan joitain MRI-kvantitatiivisten tekniikoiden parametreja ja laajojen näytetietojen avulla yhdistettynä useisiin kvantitatiivisiin tekniikoihin, jotta voidaan tutkia MRI-kvantitatiivisten tekniikoiden käyttöarvoa maksan diffuusien leesioiden kvantitatiivisessa diagnosoinnissa, erityisesti taudin varhaisessa vaiheessa. maksafibroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
        • Rekrytointi
        • 52 Meihua East Road, New Xiangzhou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shaolin Li, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki epäillyt potilaat, joilla on diffuusi maksasairaus, täyttävät osallistumiskriteerit, sisällytetään tähän tutkimukseen. Ja potilaat, jotka täyttävät normaalin kontrolliryhmän kriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapausryhmän valintakriteerit (F1-F4) (täyttää kaikki seuraavat 1-5 kriteeriä voidaan valita tai täyttää vain 6 kriteeriä)

  1. Rasvamaksa, maksafibroosi tai maksakirroosi, joka on vahvistettu kliinisellä, biokemiallisella, kuvantamistutkimuksella ja maksabiopsialla;
  2. ei sekundaarista portaalihypertensiota ja lisää alfafetoproteiinia (AFP);
  3. ei trombia tai plakkia porttilaskimossa ja vatsa-aortassa;
  4. ei historiaa psykotrooppisten huumeiden väärinkäytöstä;
  5. MRI-tutkimus kolme päivää ennen maksapunktiota tai maksansiirtoa;
  6. eristetty maksa potilailta, joille tehdään maksansiirto.

Normaalin kontrolliryhmän (F0) valintakriteerit (täytä kaikki seuraavat 1-4 kriteeriä voidaan valita tai täyttää vain 5 kriteeriä):

  1. ei tunnettua akuuttia tai kroonista maksasairautta (serologisesti negatiivinen);
  2. ei alkoholismihistoriaa ja normaalit maksan toimintakokeet;
  3. ei merkkejä kroonisesta maksasairaudesta CT:ssä tai MRI:ssä;
  4. ei CT- tai MRI-oireita kohdistavasta tai diffuusista maksasairaudesta maksassa;
  5. hylätty luovuttajan maksa

Poissulkemiskriteerit:

  1. magneettikuvauksen vasta-aiheet tai potilaiden kyvyttömyys tehdä yhteistyötä magneettikuvauksen kanssa;
  2. varjoaineallergia ja huono kuvanlaatu eivät vastaa kliinisen diagnoosin tarpeita;
  3. alle 18-vuotias, maksabiopsian huono laatu;
  4. munuaisten vajaatoiminta (eGFP < 60 ml/min/1,73 mm2);
  5. joilla on vakavia sydän-, aivo-, keuhko- ja verisuonisairauksia.
  6. maksa komplisoituu fulminantilla maksan vajaatoiminnalla ja maha-suolikanavan verenvuodolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
F0
Normaali kontrolliryhmä
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettiresonanssikuvaus, IVIM-diffuusiopainotettu magneettikuvaus, veden ja rasvan iteratiivinen hajoaminen kaiun epäsymmetrialla ja pienimmän neliösumman estimointisekvenssi
F1
Maksafibroosin aste 1
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettiresonanssikuvaus, IVIM-diffuusiopainotettu magneettikuvaus, veden ja rasvan iteratiivinen hajoaminen kaiun epäsymmetrialla ja pienimmän neliösumman estimointisekvenssi
F2
Maksafibroosin aste 2
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettiresonanssikuvaus, IVIM-diffuusiopainotettu magneettikuvaus, veden ja rasvan iteratiivinen hajoaminen kaiun epäsymmetrialla ja pienimmän neliösumman estimointisekvenssi
F3
Maksafibroosin aste 3
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettiresonanssikuvaus, IVIM-diffuusiopainotettu magneettikuvaus, veden ja rasvan iteratiivinen hajoaminen kaiun epäsymmetrialla ja pienimmän neliösumman estimointisekvenssi
F4
Maksakirroosi
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettiresonanssikuvaus, IVIM-diffuusiopainotettu magneettikuvaus, veden ja rasvan iteratiivinen hajoaminen kaiun epäsymmetrialla ja pienimmän neliösumman estimointisekvenssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen MRI-kuvaus diagnosoi diffuuseja maksavaurioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kvantitatiivinen MRI-kuvaus (kuten dynaamisella kontrastilla tehostettu magneettikuvaus, intravokselinsisäinen epäkoherentti liike (IVIM), diffuusiopainotettu magneettikuvaus resonanssikuvaus, intravokselin epäkoherentti liike (IVIM) diffuusiopainotettu magneettiresonanssikuvaus, veden ja rasvan iteratiivinen hajoaminen ja vähiten kaikuasymmetria neliön estimointikvantitointisekvenssi), jota käytetään rasvamaksahepatiitin, maksafibroosin, kirroosin jne. kvantitatiiviseen diagnosointiin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaolin Li, Director, Radiology Department,the Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa