Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset interventio- ja kuntoutustulokset lonkkamurtumapotilailla

sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: AVITAL HERSHKOVITZ, Rabin Medical Center

Voiko spesifinen kognitiivinen interventio akuutin kognitiivisen heikentyneen lonkkamurtumapotilailla parantaa kuntoutuksen tuloksia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako spesifinen kognitiivinen interventio akuutin lonkkamurtuman jälkeisten potilaiden kuntoutuksen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtuma esiintyy usein heikkokuntoisilla iäkkäillä ihmisillä, ja se on suuri huolenaihe terveydenhuoltojärjestelmille, koska siihen liittyy jopa 36 prosentin ylimääräinen kuolleisuus yhden vuoden sisällä. Lonkkamurtuma on myös riskitekijä uusille kaatumisille ja murtumille, toiminnan heikkenemiselle ja laitoshoitoon siirtymiselle, sillä alle 40 % lonkkamurtuneista potilaista saavuttaa takaisin vammoja edeltäneen liikkumistason.

Yksi haasteellisimmista tehtävistä nykypäivän akuutin geriatrisen kuntoutuksen osastoilla on hauraiden lonkkamurtuneiden potilaiden toimintakykyjen parantaminen ja useimpien kotiuttaminen. Kuitenkin lisääntyvä lonkkamurtumien ilmaantuvuus vanhuksilla on aiheuttanut ylivoimaisen työtaakan näille osastoille ja lisännyt merkittävästi terveydenhuollon resurssien taakkaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivinen heikkeneminen on tärkeä negatiivinen ennustaja kuntoutuksessa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiiviset interventiot voivat parantaa ikääntyneiden ihmisten toimintakykyä. Nämä tutkimukset tehtiin kuitenkin yhteisössä asuvilla ikääntyneillä ihmisillä. Tutkimuksemme arvioi tätä ongelmaa akuutin kuntoutuksen jälkeisten lonkkamurtumapotilaiden keskuudessa. Hypoteesimme on, että niillä potilailla, jotka saavat erityistä kognitiivista interventiota, kuntoutustulokset ja kognitiiviset toiminnot ovat huomattavasti parempia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako spesifinen kognitiivinen interventio akuutin lonkkamurtuman jälkeisten potilaiden kuntoutuksen tuloksiin.

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Vertaamme kahta ryhmää: yksi saa spesifistä kognitiivista interventiota ja kontrolliryhmä perinteistä toimintaterapiahoitoa. Molemmat ryhmät saavat saman määrän interventioita. Interventiot sisältävät yhteensä 12 istuntoa, kukin 45 minuuttia, yhteensä 3 viikkoa. Interventio sisältää: 4 hoitoa muistin ja huomion alueella, 4 hoitoa ongelmanratkaisun alueella, 4 hoitoa suunnittelun ja analysoinnin alueella.

Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista toimintaterapiahoitoa: 3 viikkoa yhteensä 12 hoitokertaa, kukin 45 minuuttia.

Tulosmittaukset ovat: vammaisuusmittari, toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM), motorinen FIM, Montebellon kuntoutustekijä (MRFS), jota kutsutaan myös motoriseksi FIM-tehokkuudeksi. Lisäksi 4 kognitiivista toiminnallista mittaa: Color Trail Test, Kettle Test, Groningen Activity Restriction Skill (GARS), Montreal Cognitive Assessment (MOCA).

Satunnaistaminen suoritetaan poistamalla kirjekuoresta paperi, johon on kirjoitettu joko A (interventio) (n=10) tai B (kontrolli) (n=10). Koehenkilöille ei kerrota, mihin ryhmään heidät määrätään. Potilaiden rekrytointia ja satunnaistamisprosessia valvoo kliininen henkilökunta. Arvioijat ovat sokeita interventiolle.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows -ohjelmaa (versio 25.0. Armonk, NY: IBM Corp.).

Tutkimusotoksen koko arvioitiin käyttämällä moottorin FIM-mitan keskiarvoa ja keskihajontaa (laskettu tälle populaatiolle), parannusoletuksella 7 pistettä, teholla 0,8 ja merkitsevyystasolla 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Petach tiqva, Israel
        • Rekrytointi
        • "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset lonkkamurtumapotilaat, jotka on otettu akuutin kuntoutusosastolle Minimi mielentilatutkimus yli 17-vuotiaat Asuivat kotona ennen murtumaa eivätkä saaneet 24 tunnin kotiapua

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suorita kuntoutusohjelmaa sairauden huononemisen vuoksi tai keskeyttävät kuntoutuksen odottamatta, jätetään tilastollisista analyyseistä pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista toimintaterapiahoitoa: 3 viikkoa yhteensä 12 hoitokertaa, kukin 45 minuuttia.
Interventio sisältää yhteensä 12 tavanomaista toimintaterapiahoitokertaa, kukin 45 minuuttia, yhteensä 3 viikkoa.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio sisältää yhteensä 12 istuntoa, joista jokainen on 45 minuuttia, yhteensä 3 viikkoa. Interventio sisältää: 4 hoitoa muistin ja huomion alueella, 4 hoitoa ongelmanratkaisun alueella, 4 hoitoa suunnittelun ja analysoinnin alueella.
Interventio sisältää yhteensä 12 istuntoa, joista jokainen on 45 minuuttia, yhteensä 3 viikkoa. Interventio sisältää: 4 hoitoa muistin ja huomion alueella, 4 hoitoa ongelmanratkaisun alueella, 4 hoitoa suunnittelun ja analysoinnin alueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Toimenpiteen muutos satunnaistamisesta vapautuspäivään, arvioitiin 3 kuukaudeksi.
FIM on vammaistoimenpide, joka annetaan sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä toimintakyvyn muutoksen arvioimiseksi. FIM sisältää 18 parametria, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1-7 sen mukaan, kuinka paljon apua tarvitaan tietyn toiminnan suorittamiseen kolmella alueella: päivittäisen elämän toiminnot (ADL) (8 parametria), liikkuvuustaso (5 parametria) ja kognitiivinen toiminta (5 parametria). FIM:n enimmäispistemäärä on 126 pistettä. Potilaan FIM-pisteet arvioidaan monialaisen tiimikokouksen aikana
Toimenpiteen muutos satunnaistamisesta vapautuspäivään, arvioitiin 3 kuukaudeksi.
moottorin toiminnallinen riippumattomuusmittari (mFIM)
Aikaikkuna: Toimenpiteen muutos satunnaistamisesta vapautuspäivään, arvioitiin 3 kuukaudeksi.
Moottori FIM (mFIM) sisältää 13 ADL- ja liikkuvuusparametria. mFIM:n maksimi kokonaispistemäärä on 91. Potilaan motoriset FIM-pisteet arvioitiin monialaisen tiimikokouksen aikana
Toimenpiteen muutos satunnaistamisesta vapautuspäivään, arvioitiin 3 kuukaudeksi.
Montebellon kuntoutustekijäpiste (MRFS)
Aikaikkuna: Pistemäärä lasketaan kotiutuksen yhteydessä, ja se arvioidaan enintään 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
MFIM-pisteillä saavutettu MRFS lasketaan Montebellon kuntoutustekijän (MRFS) avulla, joka on suunniteltu ratkaisemaan lattia- ja kattovaikutusongelmat ja laskemaan kunkin potilaan erityiset parannusmahdollisuudet. MRFS, joka tunnetaan myös nimellä mFIM-tehokkuus, lasketaan mFIM-pistemäärän muutoksella (mFIM-pistemäärän mFIM-pistemäärä) jaettuna mFIM:n enimmäispistemäärällä (91) miinus mFIM-pääsypistemäärä.
Pistemäärä lasketaan kotiutuksen yhteydessä, ja se arvioidaan enintään 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Color Trail Test
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteessä sisäänpääsyn jälkeen ja interventioprotokollan päätyttyä (3 viikkoa).
Arvioi huomiota ja visuaalista havaintoa sekä joustavaa ajattelua
Muutos toimenpiteessä sisäänpääsyn jälkeen ja interventioprotokollan päätyttyä (3 viikkoa).
Vedenkeitin testi
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteessä sisäänpääsyn jälkeen ja interventioprotokollan päätyttyä (3 viikkoa).
Arvioi työmuistia, huomiokykyä, ongelmanratkaisukykyä, käytäntöjä ja turvallisuutta
Muutos toimenpiteessä sisäänpääsyn jälkeen ja interventioprotokollan päätyttyä (3 viikkoa).
Groningenin toimintarajoitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteessä sisäänpääsyn jälkeen ja interventioprotokollan päätyttyä (3 viikkoa).
Arvioi vammaisuuden tasoa. Tämä työkalu koostuu 18 parametrista, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1-5. Matala pistemäärä osoittaa korkeamman toimintatason
Muutos toimenpiteessä sisäänpääsyn jälkeen ja interventioprotokollan päätyttyä (3 viikkoa).
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteessä sisäänpääsyn jälkeen ja interventioprotokollan päätyttyä (3 viikkoa).
Arvioi kognitiivisia perus- ja toimeenpanokykyjä. Tämä työkalu sisältää 5 pistettä, jotka liittyvät toimeenpanotoimintoihin, 3 pistettä nimeämiseen, 6 pistettä huomioimiseen, 3 pistettä kielenkäyttöön, 2 pistettä abstraktiin ajatteluun, 5 pistettä lyhytaikaiseen muistiin ja 6 pistettä suuntautumiseen. Pisteet 26 pistettä ja enemmän osoittavat normaalia kognitiivista toimintaa.
Muutos toimenpiteessä sisäänpääsyn jälkeen ja interventioprotokollan päätyttyä (3 viikkoa).
EQ-5D (EuroQol Group)
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteessä sisäänpääsyn jälkeen ja interventioprotokollan päätyttyä (3 viikkoa).
EQ-5D on standardisoitu terveydentilan mitta, jonka EuroQol Group on kehittänyt tarjotakseen yksinkertaisen, yleisen terveydentilan kliinistä ja taloudellista arviointia varten. Se soveltuu mm. monenlaisiin terveydellisiin tiloihin ja hoitoihin, se tarjoaa yksinkertaisen kuvailevan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle, jota voidaan käyttää terveydenhuollon kliinisessä ja taloudellisessa arvioinnissa sekä väestön terveystutkimuksissa. EQ-5D on suunniteltu vastaajien itsetäytettäviksi, ja se sopii erinomaisesti käytettäväksi postikyselyissä, klinikoilla ja kasvokkain haastatteluissa. Se on kognitiivisesti vaatimaton, ja sen suorittaminen vie vain muutaman minuutin.
Muutos toimenpiteessä sisäänpääsyn jälkeen ja interventioprotokollan päätyttyä (3 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Avital Hershkovitz, MD, Rabin MC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0465-20-RMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa