- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04634903
Skaalautuvien, yhden istunnon interventioiden testaaminen nuorten masennukseen COVID-19:n yhteydessä
Kahden yhden istunnon online-intervention vertailu nuorten masennukseen: satunnaistetun kokeilun tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
- Stony Brook University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhuvat sujuvasti englantia
- sinulla on jatkuva internetyhteys ja tietokone/kannettava tietokone/älypuhelin
- raportoi kohonneista masennusoireista (pisteet > 2 Patient Health Questionnaire-2 -kohdeversiossa [PHQ-2])
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yllä lueteltuja osallistumisehtoja
- poistu tutkimuksesta ennen tilan satunnaistamista
- vastaa joko kopioimalla/liittämällä vastaukset aiemmasta tekstistä mihin tahansa vapaan vastauksen kysymyksiin
- ilmeinen englannin kielen taidon puute avoimissa vastauskysymyksissä
- vastaaminen satunnaisella tekstillä avoimissa vastauskysymyksissä
- päällekkäisiä vastauksia samalta henkilöltä perus- tai seurantatutkimuksissa
Suljemme myös pois primaarisista analyyseistä (mutta saatamme suorittaa herkkyysanalyysejä, mukaan lukien ne) osallistujat, jotka antavat alle 3 sanan vastaukset kirjoituskehotuksiin, joissa pyydetään vähintään 2 lausetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Supportive Therapy SSI (ST-SSI)
Verkkopohjainen tukihoito (ST-SSI) -interventio, nimeltään Sharing Feelings Intervention, on suunniteltu jäljittelemään tukihoitoa (ST).
ST-intervention tavoitteet ovat kannustaa osallistujia tunnistamaan ja ilmaisemaan tunteita toisten sulkemiseksi; interventio ei opeta tai korosta tiettyjä taitoja tai uskomuksia.
Aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa ST on vähentänyt merkittävästi nuorten sisäistämisongelmia verrattuna kognitiivis-käyttäytymis- ja kasvuajattelutapainterventioihin.
ST-SSI on suunniteltu hallitsemaan interventioon liittyviä epäspesifisiä näkökohtia, mukaan lukien tietokoneohjelmaan osallistuminen.
Se sisältää saman määrän luku- ja kirjoitustoimintoja kuin muut SSI:t.
|
Online, 30 minuutin omatoiminen ohjelma nuorille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Behavioral Activation SSI (BA-SSI)
BA-SSI sisältää 5 elementtiä: (1) Johdatus ohjelman perusteluihin: arvopohjaisten toimintojen harjoittaminen voi torjua surullista mielialaa ja huonoa itsetuntoa; (2) Psykokasvatus masennuksesta, mukaan lukien kuinka käyttäytyminen muokkaa tunteita ja ajatuksia; (3) Elämänarvojen arviointi, jossa nuoret tunnistavat avainalueita, joista he saavat nautintoa ja merkitystä; (4) Toimintahierarkian luominen, jossa nuoret tunnistavat ja personoivat (ohjatuissa harjoituksissa) 3 muutosta kohdennettavaa toimintaa; ja (5) harjoitus, jossa nuoret kirjoittavat eduista, joita jokaiseen toimintaan osallistumisesta voi seurata; este, joka saattaa estää heitä tekemästä toimintoja; ja strategia tunnistettujen esteiden voittamiseksi.
|
Online, 30 minuutin omatoiminen ohjelma nuorille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Growth Mindset SSI (GM-SSI)
Ohjelma sisältää: johdannon aivoihin ja oppitunnin neuroplastisuudesta; Kokemuksia vanhemmilta nuorilta, jotka kuvaavat näkemyksiään siitä, että piirteet ovat muokattavia. Vanhempien nuorten lisätarinoita, jotka kuvaavat aikoja, jolloin he käyttivät "kasvun ajattelutapoja" pysyäkseen sosiaalisten/emotionaalisten takaiskujen aikana; Tutkimustiivistelmät, joissa todetaan, kuinka/miksi persoonallisuus voi muuttua; Ja harjoitus, jossa nuoret kirjoittavat muistiinpanoja nuoremmille opiskelijoille tieteellisen tiedon avulla selittääkseen ihmisten muutoskykyä.
|
Online, 30 minuutin omatoiminen ohjelma nuorille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos teini-ikäisten masennuksen oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
Lasten masennuskartoitus (CDI) 2 - lyhyt muoto (CDI-SF) on luotettava, validi nuorten masennuksen vakavuuden mitta, joka on normoitu nuorten iän ja sukupuolen mukaan ja antaa raakapisteet 0-24, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. masennuksesta.
|
SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan toivon asteikon muutos - Polkujen aliasteikko
Aikaikkuna: Pre-SSI - Välittömästi Post-SSI; SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
State Hope Scale - Pathways -alaasteikko pyytää osallistujia arvioimaan 3 väitettä sen perusteella, miten he ajattelevat itsestään tällä hetkellä.
Osallistujat arvioivat kolme väitettä 8 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (Ehdottomasti väärin) 7:ään (Ehdottomasti totta).
Kaikkien kohteiden keskiarvoa kuvaavat kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–7, ja korkeammat pisteet edustavat joustavampia / parempia havaittuja polkuja ongelmien ratkaisemiseen.
|
Pre-SSI - Välittömästi Post-SSI; SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Beck Hopelessness Scale - 4 tuotteen versio
Aikaikkuna: Pre-SSI - Välittömästi Post-SSI; SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
4 kohdan versio (BHS-4; liitteenä olevassa materiaalissa viitataan nimellä "How I Think Scale"): Tämä asteikko pyytää osallistujia arvioimaan 4 väitettä heidän toivottomuuden tunteensa perusteella.
Osallistujat arvioivat 4 väitettä 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (Ehdottomasti eri mieltä) 3:een (Ehdottomasti samaa mieltä).
Kaikkien kohteiden keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa toivottomuutta.
|
Pre-SSI - Välittömästi Post-SSI; SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
|
Ohjelman palautemittakaava
Aikaikkuna: Vain välittömästi SSI:n jälkeinen
|
PFS pyytää nuoria arvioimaan samaa mieltä 7 väittämillä, jotka osoittavat SSI:n hyväksyttävyyttä (esim.
"Pidin ohjelmasta") 5-pisteen Likert-asteikolla (1="todella eri mieltä"; 5="täysin samaa mieltä").
Arvosana 3,5/5 tai korkeampi minkä tahansa tietyn PFS-tuotteen kohdalla tulkitaan "hyväksyttäväksi" arvosanaksi kyseiselle kohteelle.
Pisteet lasketaan tuotetasolla, ja korkeammat pisteet kuvastavat kunkin tuotteen hyväksyttävyyttä.
|
Vain välittömästi SSI:n jälkeinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisaktivaatiossa masennuksen asteikolla - lyhyt lomake
Aikaikkuna: SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
Nuorten lähestymistapaa ja irtautumista palkitsevasta toiminnasta arvioidaan BADS-SF:n avulla, joka on 9-kohdan itseraportointikysely, jolla on vahva luotettavuus, ennakoiva validiteetti ja herkkyys muutokselle BA:n jälkeen nuorten masennuksen oireiden osalta.
BADS-SF:llä on kaksi alaasteikkoa, jotka molemmat ovat merkityksellisiä tämän tutkimuksen kannalta: Aktivointi (tavoitteellinen sitoutuminen palkitseviin toimiin) ja välttäminen (sitoutuminen märehtimiseen ja välttämiseen aktiivisen selviytymisen sijaan).
|
SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itsetuhoisissa ajatuksissa ja käytöksissä haastattelun lyhyt lomake (SITBI-SF)
Aikaikkuna: SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
SITBI-SF:n itseraportin versiosta neljää kohdetta käytettiin arvioimaan elinikäisiä itsemurha-ajatuksia, itsemurhayrityksiä ja tahallista itsensä vahingoittamista.
SITBI-SF on laajalti käytetty itsemurhien ja itsensä vahingoittamisen jatkuvuuden mitta, ja se on osoittanut korkeaa testien uudelleentestauksen luotettavuutta, korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta ja keskivaikeasta korkeaan samanaikaista validiteettia.
Tämän mittarin pistemäärät voivat vaihdella laajasti (laajaa vaihtelua kohti itsetuhoista käyttäytymistä elämän aikana); Näin ollen odotamme vähimmäispistemääräksi 0, emmekä pysty ennustamaan parasta (maksimipistettä).
|
SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
|
Implisiittisen persoonallisuuden teoriakyselyn muutos
Aikaikkuna: Pre-SSI, välittömästi SSI:n jälkeen
|
IPTQ pyytää nuoria arvioimaan samaa mieltään kolmella väitteellä, jotka liittyvät persoonallisuuden taipuisuuteen, käyttäen 1-7 Likert-asteikkoa (esim.
"Persoonallisuutesi on jotain sinussa, jota et voi muuttaa kovin paljon.")
Korkeammat keskimääräiset pisteet (vaihteluväli: 1-7) näissä kolmessa kohdassa osoittavat vahvempaa kiinteää persoonallisuuden ajattelutapaa, alhaisemmat pisteet, vahvempaa kasvupersoonallisuuden ajattelutapaa.
|
Pre-SSI, välittömästi SSI:n jälkeen
|
|
Demografisia kysymyksiä
Aikaikkuna: Vain pre-SSI
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan väestötiedot, mukaan lukien ikä, syntymähetken sukupuoli, sukupuoli-identiteetti, ensisijainen kieli, koululuokka, rotu/etninen tausta, seksuaalinen/romanttinen vetovoima, kokemukset ja suuntautuminen sekä postinumero.
Tällä toimenpiteellä arvioidaan myös mielenterveyshoitohistoriaa ja murrosikää.
|
Vain pre-SSI
|
|
Koettu sosioekonominen ja sosiaalinen asema
Aikaikkuna: Vain pre-SSI
|
Välittömästi ennen interventiota osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa sosioekonominen ja sosiaalinen asema käyttämällä kahta kohdetta MacArthurin subjektiivisen sosiaalisen aseman nuorisoversiosta.
Vastaajat ilmoittavat, missä he näkevät itsensä 10-portaisilla tikkailla (vaihteluväli: 1-10 molemmilla kohteilla, missä 1 = perheet, joilla on eniten rahaa/koulutusta/työpaikkoja ja nuoria, joilla on korkein arvosana/arvosana/sosiaalinen asema; 10 = perheet, joilla on vähiten rahaa /koulutus/työpaikat ja nuoriso alhaisimman kunnioituksen kanssa/arvosanat/sosiaalinen asema).
|
Vain pre-SSI
|
|
Moniulotteinen vertaistukimittausasteikko
Aikaikkuna: Vain pre-SSI
|
MVPS on itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan nuorten kokemuksia vertaisuhriksi joutumisesta.
Tämä tutkimus sisältää sosiaalisen manipuloinnin, sanallisen uhriksi joutumisen ja fyysisen uhriksi joutumisen asteikot, yhteensä 12 kohdetta (4 kohtaa alaskaalaa kohti).
Korkeammat pisteet millä tahansa alaasteikolla osoittavat useammin tietyntyyppisen uhriksi joutumisen.
Nuoret arvioivat, kuinka usein ikätoverit ovat joutuneet heidän uhrikseen eri tavoin viimeisen vuoden aikana (esim.
"soitti minua nimillä"; "yritti kääntää ystäväni minua vastaan").
|
Vain pre-SSI
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Vain pre-SSI
|
ULS on laajalti käytetty itseraportointiasteikko nuorten yksinäisyydestä.
Tässä käytetään lyhyttä 8-osaista versiota.
Nuorten arviosopimus 8 yksinäisyyttä kuvaavalla asialla (esim.
"Tunnen olevani jätetty ulkopuolelle"; "Tunnen olevani eristetty muista").
Korkeammat yhteenlasketut pisteet kaikissa 8 kohdassa heijastavat korkeampaa yksinäisyyden tasoa.
ULS on osoittanut riittävää luotettavuutta ja validiteettia nuorten näytteissä.
|
Vain pre-SSI
|
|
Self-Referencential Encoding Task (SRET)
Aikaikkuna: Pre-SSI
|
SRET on verkkopohjainen käyttäytymismitta, joka mittaa itseään viittaavaa tiedonkäsittelyn harhaa, joka arvioi itsekuvaavuuden, vasteviiveiden ja tunneperäisten ärsykkeiden vapaan muistamisen arvioita.
Osallistujat tekevät päätöksiä siitä, ovatko positiiviset ja negatiiviset adjektiivit itsekuvaavia.
Osallistujat tarkastelevat erilaisia adjektiiveja (26 positiivista adjektiivia, 26 negatiivista adjektiivia) yksi kerrallaan ja tekevät nopeita arvioita siitä, kuvailiko jokainen esitetty sana itseään sanan siirtymän jälkeen.
Osallistujia kehotetaan käyttämään näppäimistönsä Q- tai P-näppäimiä vastatakseen, kuvailiko sana heitä vai ei.
Jokaista kokeilua seuraa 1 500 ms:n välijakso.
|
Pre-SSI
|
|
Syrjintä
Aikaikkuna: Pre-SSI
|
Laajennettu jokapäiväinen syrjintäasteikko mitataan ennen interventiota, jotta voidaan mitata osallistujien kokeman suhteellisen vähäisen, jokapäiväisen, kroonisen syrjinnän tasoa.
Alkuperäinen asteikko (Williams et al., 1997) kysyy osallistujilta: "Kuinka usein sinulle tapahtuu jokapäiväisessä elämässäsi jotakin seuraavista asioista?" 9 tuotteelle (esim.
"sinua kohdellaan vähemmän kohteliaasti kuin muita") 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "ei koskaan"; 6 = "melkein joka päivä").
Nämä kohteet arvioivat osallistujan havaintoja siitä, kuinka muut kohtelevat ja toimivat heidän ympärillään päivittäin.
Tämän asteikon laajennettu versio sisältää 10. tuotteen "Sinua seurataan kaupoissa."
Laajennetun jokapäiväisen syrjinnän asteikon pisteet vaihtelevat 10-60, ja korkeammat pisteet osoittavat osallistujien kokeman kroonisen syrjinnän korkeampaa tasoa.
Vastaajia pyydetään myös tunnistamaan, mikä heidän mielestään on näiden kokemusten pääasiallinen syy (esim.
sukupuoli, rotu, ikä jne.).
|
Pre-SSI
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Pre-SSI
|
GAD-7 mittaa kliinisten ahdistuneisuusoireiden vakavuutta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnostisten kriteerien perusteella.
GAD-7 sisältää 7 kohtaa, joissa vastaajilta kysytään, kuinka usein viimeisten 2 viikon aikana jokainen seitsemästä ahdistuneisuusoireesta on vaivannut heitä.
Vastausvaihtoehdot ovat "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä", pisteet 0, 1, 2 ja 3; joten kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0-21 ja keskimääräiset pisteet 0-3.
|
Pre-SSI
|
|
COVID-19:ään liittyvät stressitekijät
Aikaikkuna: Vain pre-SSI
|
Nuoret ilmoittavat itse, että COVID-19-pandemiaan liittyvä perheen sosiaalinen asema on alkanut (eli nykyinen koettu perheen sosiaalinen asema), jonka ohella he ovat kohdanneet useiden COVID-19-haasteiden joukossa (esim. vanhempi on menettänyt työpaikan, koulu on alkanut). suljettu; vähemmän yhteyttä ystäviin; tunne jonkun, joka oli sairastunut COVID-19:ään; enemmän konflikteja kotona; tuntea olonsa tylsäksi/levottomaksi; muu [ilmainen vastaus]).
Kohdevalinnat mukautetaan CDC:n julkisesti saatavilla olevaan COVID-19-tutkimusta varten olevaan tuotepankkiin sisältyvistä kohteista.
|
Vain pre-SSI
|
|
Muutos COVID-19:ään liittyvissä traumaoireissa
Aikaikkuna: SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
Child Trauma Screen-Reaction Scale (CTS-RS) on luotettava ja pätevä itseraportin mitta nuorten traumaattisten stressioireiden vakavuudesta, mukaan lukien tapahtumiin liittyvät somaattiset oireet, häiritsevät muistot, välttäminen, unihäiriöt sekä mielialan ja käyttäytymisen muutokset.
Tämän tutkimuksen ohjeet ovat: "Monille lapsille ja nuorille COVID-19 (tai "koronavirus") pandemia on ollut pelottava tai hyvin järkyttävä.
Joskus tapahtumat, jotka ovat pelottavia tai järkyttäviä, voivat vaikuttaa ihmisten ajatteluun, tunteeseen ja toimintaan.
Seuraavat kysymykset kysyvät, kuinka olet tuntenut ja ajatellut viime aikoina."
Nuoret arvioivat kuusi väitettä, jotka kuvaavat traumaattisia stressioireita (esim. "vahvat tunteet kehossasi, kun ajattelette COVID-19:ää (hikoilu, sydän lyö nopeasti, pahoinvointi)") sen mukaan, miten ne ovat esiintyneet viimeisten 30 päivän aikana (ei koskaan / harvoin ; 1-2 kertaa viimeisen kuukauden aikana; 1-2 kertaa kuluneen viikon aikana; 3+ kertaa viikossa).
|
SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
|
Syömishäiriö
Aikaikkuna: SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
Epäjärjestynyt syömiskäyttäytyminen mitataan ennen interventiota ja 3 kuukauden seurantaa käyttämällä The Dietary Restriction Screener -ohjelmaa.
DRS-2 on 9 kohdan mitta, joka arvioi osallistujien rajoittavaa syömis-, ahmimis- ja puhdistuskäyttäytymistä.
Kuusi asiaa kysyy osallistujilta, ovatko he harjoittaneet rajoittavaa syömistä, ahmimista tai puhdistautumista viimeisen vuoden tai 3 kuukauden aikana (0 = ei; 1 = kyllä).
Muut 3 kohdetta arvioivat tämän käyttäytymisen esiintymistiheyttä viimeisten 28 päivän aikana.
|
SSI:tä edeltävä 3 kuukauden seuranta
|
|
Haitallisten lapsuuden kokemuksien (ACE) asteikko
Aikaikkuna: Vain pre-SSI
|
ACE:n kyselyssä kysytään altistumisesta väkivallalle, lapsuuden henkiselle, fyysiselle tai seksuaaliselle väkivallalle ja kotitalouden toimintahäiriöille lapsuuden aikana. ACE:t ovat osoittaneet vahvaa yhteyttä useisiin haitallisiin terveyteen ja käyttäytymiseen liittyviin seurauksiin koko elinkaaren aikana [kyllä/ei]. Tässä toimenpiteessä esitettyjä kysymyksiä ovat mm. Milloin tahansa syntymästäsi lähtien…
|
Vain pre-SSI
|
|
Tupakan, alkoholin ja muiden huumeiden lyhyt seulonta (BSTAD)
Aikaikkuna: Vain pre-SSI
|
BSTAD-kyselyssä vastaajia pyydetään raportoimaan takautuvasti henkilökohtaisesta ja ystäviensä tupakan ja huumeiden käytöstä viimeisen vuoden aikana (kyllä/ei), mukaan lukien kysymykset siitä, kuinka usein (päivissä) vastaaja muistaa käyttävänsä alkoholia, tupakkaa ja muita huumeita.
|
Vain pre-SSI
|
|
Havaitut SSI-muutoskohteet ennen julkaisua
Aikaikkuna: Vain välittömästi SSI:n jälkeinen
|
Osallistujat arvioivat havaittuja muutoksia toivottomuudessa ennen SSI:n jälkeistä ja kykyä ratkaista ongelmia. Kysymykset ovat: Verrattuna tähän toimintaan, missä määrin tunnet olosi toivottomaksi juuri nyt? (Vastausvaihtoehdot: paljon toivottomampi = -2; hieman toivottomampi = -1; sama määrä toivotonta = 0; hieman vähemmän toivotonta = 1; paljon vähemmän toivotonta = 2). Verrattuna ennen tämän toiminnan suorittamista, missä määrin pystyt ratkaisemaan kohtaamasi ongelmat tällä hetkellä? (Vastausvaihtoehdot: paljon vähemmän kykenee ratkaisemaan ongelmia = -2; vähän vähemmän kykenee ratkaisemaan ongelmia = -1; sama määrä ratkaisemaan ongelmia = 0; vähän enemmän kykenee ratkaisemaan ongelmia = 1; paljon enemmän kykenee ratkaisemaan ongelmia ratkaise ongelmia = 2) |
Vain välittömästi SSI:n jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen KA, Shroff A, Nook EC, Schleider JL. Linguistic distancing predicts response to a digital single-session intervention for adolescent depression. Behav Res Ther. 2022 Dec;159:104220. doi: 10.1016/j.brat.2022.104220. Epub 2022 Oct 20.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1505797-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .