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Testen skalierbarer Einzelsitzungsinterventionen für Depressionen bei Jugendlichen im Kontext von COVID-19

21. Mai 2021 aktualisiert von: Jessica Schleider, Stony Brook University

Vergleich zweier Online-Einzelsitzungsinterventionen bei Depressionen bei Jugendlichen: Ergebnisse einer randomisierten Studie

Die meisten psychischen Gesundheitsprobleme treten im Alter von 14 Jahren auf und führen häufig zu chronischen Beeinträchtigungen und negativen Auswirkungen für Einzelpersonen, Familien und Gesellschaften. Jeder handlungsorientierte Weg zur Verringerung der Lücke beim Bedarf an Zugang erfordert eine Überwindung der vorherrschenden Einstellungen, Formate und Systeme, die die Bereitstellung von Interventionen bisher eingeschränkt haben. In einer vollständig online durchgeführten Studie werden Jugendliche im Alter von 13 bis 16 Jahren randomisiert einer von drei selbst verabreichten Einzelsitzungsinterventionen (SSIs) zugeteilt: einer Verhaltensaktivierungs-SSI, die auf Verhaltens-MD-Symptome abzielt; ein SSI, der Wachstumsmentalität lehrt und auf kognitive MD-Symptome abzielt; oder ein Kontroll-SSI. Die Forscher werden den relativen Nutzen jedes SSI gegenüber der Kontrolle auf depressive Symptome und proximale Ergebnisse wie Hoffnungslosigkeit testen. Die Ergebnisse werden zeigen, ob SSIs, die auf die Behandlung von Verhaltens- und kognitiven Symptomen ausgelegt sind, Jugendlichen mit erhöhten depressiven Symptomen einen unterschiedlichen Nutzen bringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2452

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
        • Stony Brook University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sprechen fließend Englisch
  • über einen konsistenten Internet- und Computer-/Laptop-/Smartphone-Zugang verfügen
  • über erhöhte depressive Symptome berichten (ein Wert von >2 in der Item-Version des Patientengesundheitsfragebogens 2 [PHQ-2])

Ausschlusskriterien:

  • die oben aufgeführten Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Verlassen Sie die Studie vor der Randomisierung der Bedingungen
  • Antworten Sie mit entweder kopierten/eingefügten Antworten aus dem Text zu Beginn der Intervention auf eine der kostenlosen Antwortfragen
  • offensichtlicher Mangel an fließenden Englischkenntnissen bei offenen Antwortfragen
  • Antworten mit zufälligem Text in offenen Antwortfragen
  • doppelte Antworten derselben Person in Basis- oder Folgeumfragen

Wir werden auch alle Teilnehmer von primären Analysen ausschließen (können jedoch Sensitivitätsanalysen durchführen, die diese einschließen), die auf Schreibaufforderungen, die mindestens zwei Sätze oder mehr erfordern, Antworten mit weniger als drei Wörtern geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Unterstützende Therapie SSI (ST-SSI)
Die webbasierte unterstützende Therapie (ST-SSI)-Intervention, „Sharing Feelings Intervention“ genannt, soll eine unterstützende Therapie (ST) nachahmen. Die Ziele der ST-Intervention bestehen darin, die Teilnehmer zu ermutigen, Gefühle gegenüber anderen zu erkennen und auszudrücken; Die Intervention vermittelt oder betont keine spezifischen Fähigkeiten oder Überzeugungen. In früheren klinischen Studien hat ST im Vergleich zu kognitiven Verhaltens- und Wachstumsmentalitätsinterventionen zu einer deutlich geringeren Verringerung der Internalisierungsprobleme bei Jugendlichen geführt. Der ST-SSI dient der Kontrolle unspezifischer Aspekte einer Intervention, einschließlich der Teilnahme an einem Computerprogramm. Es umfasst die gleiche Anzahl an Lese- und Schreibaktivitäten wie die anderen SSIs.
Verhalten: Unterstützende Therapie SSI
30-minütiges Online-Selbstverwaltungsprogramm für Jugendliche
Andere Namen:
  • Gefühle teilen SSI
  • ST-SSI
Experimental: Verhaltensaktivierung SSI (BA-SSI)
Der BA-SSI umfasst fünf Elemente: (1) Eine Einführung in die Begründung des Programms: dass die Teilnahme an wertebasierten Aktivitäten traurige Stimmung und geringes Selbstwertgefühl bekämpfen kann; (2) Psychoedukation über Depressionen, einschließlich der Frage, wie Verhalten Gefühle und Gedanken prägt; (3) Eine Bewertung der Lebenswerte, bei der Jugendliche Schlüsselbereiche identifizieren, aus denen sie Freude und Sinn schöpfen; (4) Schaffung einer Aktivitätshierarchie, in der Jugendliche (in geführten Übungen) 3 Aktivitäten identifizieren und personalisieren, um Veränderungen anzustreben; und (5) eine Übung, in der Jugendliche über die Vorteile schreiben, die sich aus der Teilnahme an den einzelnen Aktivitäten ergeben könnten; ein Hindernis, das sie möglicherweise davon abhält, die Aktivitäten durchzuführen; und eine Strategie zur Überwindung identifizierter Hindernisse.
Verhalten: Verhaltensaktivierungs-SSI
30-minütiges Online-Selbstverwaltungsprogramm für Jugendliche
Andere Namen:
  • Aktion aktivieren
  • BA-SSI
Experimental: Wachstumsmentalität SSI (GM-SSI)
Das Programm umfasst: Eine Einführung in das Gehirn und eine Lektion über Neuroplastizität; Erfahrungsberichte von älteren Jugendlichen, die ihre Ansicht beschreiben, dass Eigenschaften formbar sind. Weitere Geschichten von älteren Jugendlichen, die Zeiten beschreiben, in denen sie „Wachstumsmentalitäten“ nutzten, um bei sozialen/emotionalen Rückschlägen durchzuhalten; Studienzusammenfassungen, in denen dargelegt wird, wie/warum sich die Persönlichkeit verändern kann; Und eine Übung, bei der Jugendliche Notizen für jüngere Schüler schreiben und dabei wissenschaftliche Informationen verwenden, um die Fähigkeit der Menschen zur Veränderung zu erklären.
Verhalten: Wachstumsmentalität SSI
30-minütiges Online-Selbstverwaltungsprogramm für Jugendliche
Andere Namen:
  • Projektpersönlichkeit
  • GM-SSI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der depressiven Symptome bei Jugendlichen
Zeitfenster: Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Das Children's Depression Inventory (CDI) 2 – Kurzform (CDI-SF) ist ein zuverlässiges, gültiges Maß für den Schweregrad einer Jugenddepression, normiert für das Alter und Geschlecht der Jugendlichen und liefert Rohwerte im Bereich von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen von Depressionen.
Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala „Änderung der Staatshoffnung“ – Unterskala „Pfade“.
Zeitfenster: Prä-SSI bis unmittelbar nach SSI; Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Die State Hope Scale – Pathways Subscale fordert die Teilnehmer auf, drei Aussagen basierend darauf zu bewerten, wie sie gerade über sich selbst denken. Die Teilnehmer bewerten die drei Aussagen auf einer 8-Punkte-Skala von 0 (definitiv falsch) bis 7 (definitiv wahr). Die Gesamtpunktzahlbereiche, die den Durchschnitt aller Elemente widerspiegeln, reichen von 0 bis 7, wobei höhere Punktzahlen flexiblere/größere wahrgenommene Wege zur Lösung der eigenen Probleme darstellen.
Prä-SSI bis unmittelbar nach SSI; Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Änderung der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala – 4-Item-Version
Zeitfenster: Prä-SSI bis unmittelbar nach SSI; Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
4-Item-Version (BHS-4; in den beigefügten Materialien als „How I Think Scale“ bezeichnet): Diese Skala fordert die Teilnehmer auf, 4 Aussagen basierend auf ihrem Gefühl der Hoffnungslosigkeit zu bewerten. Die Teilnehmer bewerten die 4 Aussagen auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme völlig zu). Die Durchschnittswerte aller Items liegen zwischen 0 und 3, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit hinweist.
Prä-SSI bis unmittelbar nach SSI; Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Programm-Feedback-Skala
Zeitfenster: Nur unmittelbar nach SSI
Das PFS bittet Jugendliche, die Zustimmung zu sieben Aussagen zu bewerten, die die wahrgenommene Akzeptanz eines SSI anzeigen (z. B. „Mir hat das Programm gefallen“) auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = „stimme gar nicht zu“; 5 = „stimme voll und ganz zu“). Eine Bewertung von 3,5/5 oder höher für ein bestimmtes PFS-Element wird als „akzeptable“ Bewertung für dieses Element interpretiert. Die Bewertungen werden auf Elementebene berechnet und höhere Bewertungen bedeuten eine größere Akzeptanz für jedes Element.
Nur unmittelbar nach SSI

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verhaltensaktivierung für Depressionsskala – Kurzform
Zeitfenster: Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Der Ansatz der Jugendlichen im Vergleich zum Rückzug von lohnenden Aktivitäten wird anhand des BADS-SF bewertet, einem 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit hoher Zuverlässigkeit, prädiktiver Validität und Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen nach BA bei Depressionssymptomen bei Jugendlichen. Der BADS-SF verfügt über zwei Subskalen, die beide für diese Studie relevant sind: Aktivierung (zielgerichtetes Engagement bei belohnenden Aktivitäten) und Vermeidung (Engagement beim Grübeln und Vermeiden statt aktiver Bewältigung).
Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Änderung selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen Interview – Kurzform (SITBI-SF)
Zeitfenster: Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Vier Elemente aus einer Selbstberichtsversion des SITBI-SF wurden verwendet, um die Lebensgeschichte von Selbstmordgedanken, Selbstmordversuchen und vorsätzlicher Selbstverletzung zu bewerten. Der SITBI-SF ist ein weit verbreitetes Maß für das Kontinuum von Suizidalität und Selbstverletzung und hat eine hohe Testwiederholungszuverlässigkeit, eine hohe interne Konsistenz und eine mäßige bis hohe gleichzeitige Validität gezeigt. Der Bewertungsbereich für dieses Maß kann sehr unterschiedlich sein (je nach großer Variation der Fälle von selbstverletzendem Verhalten im Laufe des Lebens); Daher gehen wir von einem Mindestwert von 0 aus und können den höchsten (maximalen) Wert nicht vorhersagen.
Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Änderung im Fragebogen zur impliziten Persönlichkeitstheorie
Zeitfenster: Vor SSI, unmittelbar nach SSI
Beim IPTQ werden Jugendliche gebeten, das Ausmaß ihrer Zustimmung zu drei Aussagen im Zusammenhang mit der Formbarkeit der Persönlichkeit anhand einer Likert-Skala von 1 bis 7 zu bewerten (z. B. „Deine Persönlichkeit ist etwas an dir, das du nicht sehr ändern kannst.“) Höhere Durchschnittswerte (Bereich: 1–7) bei diesen drei Elementen deuten auf eine stärkere Einstellung der festen Persönlichkeit hin, niedrigere Werte deuten auf eine stärkere Denkweise der Wachstumspersönlichkeit hin.
Vor SSI, unmittelbar nach SSI
Demografische Fragen
Zeitfenster: Nur vor SSI
Die Teilnehmer werden gebeten, demografische Informationen anzugeben, darunter Alter, bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht, Geschlechtsidentität, Primärsprache, Schulnote, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, sexuelle/romantische Anziehung, Erfahrungen und Orientierung sowie Postleitzahl. Mit dieser Maßnahme werden auch die Vorgeschichte einer psychischen Behandlung und der Pubertätsstatus beurteilt.
Nur vor SSI
Wahrgenommener sozioökonomischer und sozialer Status
Zeitfenster: Nur vor SSI
Unmittelbar vor der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, ihren wahrgenommenen sozioökonomischen und sozialen Status anhand der beiden Elemente der MacArthur-Skala des subjektiven sozialen Status – Jugendversion – zu bewerten. Die Befragten geben an, wo sie sich auf einer Leiter mit 10 Sprossen sehen (Bereich: 1 bis 10 für beide Punkte, wobei 1 = Familien mit dem meisten Geld/Bildung/Arbeitsplätzen und Jugendliche mit dem höchsten Respekt/den höchsten Noten/dem höchsten sozialen Ansehen; 10 = Familien mit dem geringsten Geld). /Bildung/Berufe und Jugendliche mit dem geringsten Respekt/Noten/soziales Ansehen).
Nur vor SSI
Mehrdimensionale Peer-Viktimisierungsskala
Zeitfenster: Nur vor SSI
Der MVPS ist eine Selbstberichtsskala, die die Erfahrungen von Jugendlichen mit Viktimisierung durch Gleichaltrige bewertet. Diese Studie umfasst die Skalen soziale Manipulation, verbale Viktimisierung und physische Viktimisierung mit insgesamt 12 Elementen (4 Elemente pro Unterskala). Höhere Werte auf einer bestimmten Subskala weisen auf eine häufigere Viktimisierung einer bestimmten Art hin. Jugendliche bewerten, wie oft Gleichaltrige sie im vergangenen Jahr auf unterschiedliche Weise schikaniert haben (z. B. „hat mich beschimpft“; „versuchte, meine Freunde gegen mich aufzubringen“).
Nur vor SSI
UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Nur vor SSI
Der ULS ist eine weit verbreitete Skala zur Selbsteinschätzung der Einsamkeit bei Jugendlichen. Hier wird die kurze 8-Punkte-Version verwendet. Jugendliche bewerten die Übereinstimmung mit 8 Items, die Einsamkeit widerspiegeln (z. B. "Ich fühle mich ausgeschlossen"; „Ich fühle mich von anderen isoliert“). Höhere Summenwerte bei allen 8 Items spiegeln ein höheres Maß an Einsamkeit wider. Das ULS hat in jugendlichen Stichproben eine ausreichende Zuverlässigkeit und Validität gezeigt.
Nur vor SSI
Selbstreferenzielle Kodierungsaufgabe (SRET)
Zeitfenster: Vor SSI
Der SRET ist ein webbasiertes Verhaltensmaß für selbstbezogene Informationsverarbeitungsverzerrungen, das Urteile über Selbstbeschreibungsfähigkeit, Reaktionslatenzen und die freie Erinnerung an emotional bewertete Reize bewertet. Die Teilnehmer treffen Entscheidungen darüber, ob positive und negative Adjektive selbstbeschreibend sind. Die Teilnehmer betrachten nacheinander verschiedene Adjektive (26 positive Adjektive, 26 negative Adjektive) und fällen schnell ein Urteil darüber, ob sich jedes vorgestellte Wort nach dem Wortversatz selbst beschreibt oder nicht. Die Teilnehmer werden aufgefordert, die Q- oder P-Tasten auf ihrer Tastatur zu verwenden, um zu antworten, ob das Wort sie beschreibt oder nicht. Auf jeden Versuch folgt ein Zwischenversuchsintervall von 1.500 ms.
Vor SSI
Diskriminierung
Zeitfenster: Vor SSI
Die erweiterte Skala für alltägliche Diskriminierung wird vor der Intervention gemessen, um das Ausmaß relativ geringer, alltäglicher, chronischer Diskriminierung zu ermitteln, die die Teilnehmer erfahren. In der Originalskala (Williams et al., 1997) werden die Teilnehmer gefragt: „Wie oft passieren Ihnen in Ihrem Alltag die folgenden Dinge?“ für 9 Artikel (z.B. „Sie werden mit weniger Höflichkeit behandelt als andere Menschen“) auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = „nie“; 6 = „fast jeden Tag“). Diese Items bewerten die Beobachtungen des Teilnehmers darüber, wie andere täglich mit ihm umgehen und sich um ihn herum verhalten. Die erweiterte Version dieser Skala enthält einen 10. Punkt: „Sie werden in Geschäften verfolgt.“ Die Werte auf der erweiterten Skala für Alltagsdiskriminierung liegen zwischen 10 und 60, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an chronischer Diskriminierung bei den Teilnehmern hinweisen. Die Befragten werden außerdem gebeten, anzugeben, was ihrer Meinung nach der/die Hauptgrund(e) für diese Erfahrungen ist (z. B. Geschlecht, Rasse, Alter usw.).
Vor SSI
Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Vor SSI
Der GAD-7 misst den Schweregrad klinischer Angstsymptome, basierend auf diagnostischen Kriterien für eine generalisierte Angststörung. Der GAD-7 umfasst 7 Items, in denen die Befragten gefragt werden, wie oft sie in den letzten 2 Wochen von jedem der 7 Angstsymptome geplagt wurden. Die Antwortmöglichkeiten sind „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ und werden jeweils mit 0, 1, 2 und 3 bewertet; Daher können die Gesamtsummenwerte zwischen 0 und 21 und die Durchschnittswerte zwischen 0 und 3 liegen.
Vor SSI
COVID-19-bedingte Stressfaktoren
Zeitfenster: Nur vor SSI
Jugendliche berichten selbst über den wahrgenommenen sozialen Status ihrer Familie im Zusammenhang mit dem Beginn der COVID-19-Pandemie (d. h. den aktuellen wahrgenommenen sozialen Status der Familie) sowie über verschiedene Herausforderungen im Zusammenhang mit COVID-19, mit denen sie konfrontiert waren (z. B. ein Elternteil hat seinen Job verloren; die Schule hat verloren). geschlossen; weniger Kontakt zu Freunden; kenne jemanden, der an COVID-19 erkrankt war; mehr Konflikte zu Hause; fühle dich gelangweilt/unruhig; andere [freie Antwort]). Die Artikelauswahl wird von denen übernommen, die in der öffentlich zugänglichen Artikeldatenbank des CDC für die Forschung zu COVID-19 enthalten sind.
Nur vor SSI
Veränderung der COVID-19-bedingten Traumasymptome
Zeitfenster: Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Die Child Trauma Screen-Reaction Scale (CTS-RS) ist ein zuverlässiges, valides Selbstberichtsmaß für die Schwere traumatischer Stresssymptome bei Jugendlichen, einschließlich ereignisbezogener somatischer Symptome, aufdringlicher Erinnerungen, Vermeidung, Schlafstörungen sowie Stimmungs- und Verhaltensänderungen. Die Anweisungen für diese Studie lauten: „Für viele Kinder und Jugendliche war die COVID-19- (oder ‚Coronavirus‘)-Pandemie beängstigend oder sehr beunruhigend.“ Manchmal können beängstigende oder beunruhigende Ereignisse Auswirkungen darauf haben, wie Menschen denken, fühlen und handeln. Die nächsten Fragen fragen Sie, wie Sie sich in letzter Zeit gefühlt und gedacht haben. Jugendliche bewerten 6 Aussagen, die traumatische Stresssymptome beschreiben (z. B. „starke Gefühle in Ihrem Körper, wenn Sie an COVID-19 denken (Schwitzen, schneller Herzschlag, Übelkeit)“), entsprechend ihrer Häufigkeit in den letzten 30 Tagen (Nie/Selten). ; 1-2 Mal im letzten Monat; 1-2 Mal in der letzten Woche; 3+ Mal pro Woche).
Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Essstörungen
Zeitfenster: Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Gestörtes Essverhalten wird vor der Intervention und nach drei Monaten mit dem Dietary Restriction Screener gemessen. Der DRS-2 ist ein 9-Punkte-Maß zur Bewertung restriktiver Ess-, Fressattacken- und Säuberungsverhalten bei Teilnehmern. In 6 Items werden die Teilnehmer gefragt, ob sie im letzten Jahr oder in den letzten 3 Monaten restriktives Ess-, Fress- oder Säuberungsverhalten an den Tag gelegt haben (0 = nein; 1 = ja). Die anderen drei Elemente bewerten die Häufigkeit dieser Verhaltensweisen in den letzten 28 Tagen.
Prä-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Skala für unerwünschte Kindheitserfahrungen (ACEs).
Zeitfenster: Nur vor SSI

Der ACEs-Fragebogen fragt nach Gewaltexposition, emotionalem, körperlichem oder sexuellem Missbrauch in der Kindheit und Haushaltsstörungen während der Kindheit. ACEs haben einen starken Zusammenhang mit einer Reihe von negativen Gesundheits- und Verhaltensfolgen über die gesamte Lebensspanne gezeigt [ja/nein]. Zu den in dieser Maßnahme gestellten Fragen gehören:

Zu jedem Zeitpunkt seit Ihrer Geburt ...

  1. Hatten Sie oft oder sehr oft das Gefühl, dass ... niemand in Ihrer Familie Sie liebte oder Sie für wichtig oder besonders hielt? oder Ihre Familie hat nicht aufeinander geachtet, sich einander nicht nahe gefühlt oder sich gegenseitig unterstützt?
  2. Waren Ihre Eltern jemals getrennt oder geschieden?
  3. Haben Sie mit jemandem zusammengelebt, der ein problematischer Trinker oder Alkoholiker war oder Straßendrogen konsumierte?
  4. War ein Haushaltsmitglied depressiv oder psychisch krank oder hat ein Haushaltsmitglied einen Selbstmordversuch unternommen?
  5. Ist ein Haushaltsmitglied ins Gefängnis gegangen?
Nur vor SSI
Kurzscreener für Tabak, Alkohol und andere Drogen (BSTAD)
Zeitfenster: Nur vor SSI
Im BSTAD-Fragebogen werden die Befragten gebeten, rückblickend über den Tabak- und Drogenkonsum ihrer Privatpersonen und ihrer Freunde im vergangenen Jahr zu berichten (Ja/Nein), einschließlich der Frage, wie oft (in Tagen) sich der Befragte an den Konsum von Alkohol, Tabak und anderem erinnert Drogen.
Nur vor SSI
Wahrgenommene SSI-Änderungselemente vor und nach der Post
Zeitfenster: Nur unmittelbar nach SSI

Die Teilnehmer bewerten ihre wahrgenommenen Veränderungen im Ausmaß der Hoffnungslosigkeit vor und nach SSI und ihrer Fähigkeit, Probleme zu lösen. Die Fragen sind:

Inwieweit fühlen Sie sich derzeit im Vergleich zu vor dieser Aktivität hoffnungslos? (Antwortmöglichkeiten: viel hoffnungsloser = -2; etwas hoffnungsloser = -1; genauso hoffnungslos = 0; etwas weniger hoffnungslos = 1; viel weniger hoffnungslos = 2).

Inwieweit sind Sie im Vergleich zu vor dieser Aktivität in der Lage, die Probleme, mit denen Sie derzeit konfrontiert sind, zu lösen? (Antwortmöglichkeiten: Viel weniger in der Lage, Probleme zu lösen = -2; etwas weniger in der Lage, Probleme zu lösen = -1; ebenso gut in der Lage, Probleme zu lösen = 0; etwas mehr in der Lage, Probleme zu lösen = 1; viel mehr in der Lage, Probleme zu lösen Probleme lösen = 2)
Nur unmittelbar nach SSI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stony Brook University

Mitarbeiter

University of Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1505797-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Protokoll und der statistische Plan wurden vor Beginn dieser Studie im Rahmen der Vorregistrierung der Studie im Open Science Framework veröffentlicht (https://osf.io/kumdv/). Der Code wird nach Veröffentlichung der Versuchsergebnisse zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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