Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skalowalnych, jednosesyjnych interwencji dotyczących depresji u nastolatków w kontekście COVID-19

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Jessica Schleider, Stony Brook University

Porównanie dwóch jednosesyjnych interwencji online dotyczących depresji u nastolatków: wyniki badania z randomizacją

Większość problemów ze zdrowiem psychicznym pojawia się w wieku 14 lat, często prowadząc do chronicznych upośledzeń i niekorzystnych skutków dla jednostek, rodzin i społeczeństw. Każda skoncentrowana na działaniu ścieżka do zmniejszenia luki w dostępie będzie wymagała wyjścia poza dominujące ustawienia, formaty i systemy, które do tej pory ograniczały realizację interwencji. W całkowicie internetowym badaniu młodzież w wieku 13-16 lat zostanie losowo przydzielona do 1 z 3 samodzielnie przeprowadzanych interwencji w ramach pojedynczej sesji (SSI): behawioralnego SSI aktywującego, ukierunkowanego na behawioralne objawy MD; SSI naucza nastawienia na wzrost, ukierunkowanego na poznawcze objawy MD; lub kontrolny SSI. Badacze przetestują względne korzyści każdego SSI, w porównaniu z grupą kontrolną, pod kątem objawów depresyjnych i proksymalnych skutków, takich jak beznadziejność. Wyniki ujawnią, czy SSI, które zostały zaprojektowane w celu zaradzenia objawom behawioralnym i poznawczym, w różny sposób przynoszą korzyści nastolatkom z podwyższonymi objawami depresyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2452

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790
        • Stony Brook University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegle posługują się językiem angielskim
  • mieć stały dostęp do internetu i komputera/laptopa/smartfona
  • zgłaszają nasilone objawy depresyjne (wynik >2 w kwestionariuszu zdrowia pacjenta w wersji 2 [PHQ-2])

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów włączenia
  • wyjść z badania przed randomizacją warunkową
  • odpowiedzieć, kopiując/wklejając odpowiedzi z tekstu z wcześniejszej części interwencji na dowolne pytania z odpowiedziami swobodnymi
  • oczywisty brak biegłości w języku angielskim w pytaniach otwartych
  • odpowiadanie losowym tekstem w pytaniach otwartych
  • zduplikowane odpowiedzi od tej samej osoby w badaniach podstawowych lub uzupełniających

Wykluczymy również z podstawowych analiz (ale możemy przeprowadzić analizy wrażliwości obejmujące je) wszystkich uczestników, którzy udzielą odpowiedzi krótszych niż 3 słowa na pisanie podpowiedzi, które wymagają co najmniej 2 zdań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia wspomagająca SSI (ST-SSI)
Internetowa interwencja terapii wspomagającej (ST-SSI), zwana interwencją dzielenia się uczuciami, ma na celu naśladowanie terapii wspomagającej (ST). Celem interwencji ST jest zachęcenie uczestników do identyfikowania i wyrażania uczuć bliskich innym; interwencja nie uczy ani nie kładzie nacisku na określone umiejętności lub przekonania. W poprzednich badaniach klinicznych ST skutkowało znacznie mniejszą redukcją problemów związanych z internalizacją u młodzieży w porównaniu z interwencjami poznawczo-behawioralnymi i nastawieniem na rozwój. ST-SSI ma na celu kontrolę niespecyficznych aspektów interwencji, w tym zaangażowania w program komputerowy. Obejmuje taką samą liczbę czynności związanych z czytaniem i pisaniem, jak inne SSI.
Behawioralne: Terapia wspomagająca SSI
Internetowy, 30-minutowy samodzielny program dla młodzieży
Inne nazwy:
  • Dzielenie się uczuciami SSI
  • ST-SSI
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna SSI (BA-SSI)
BA-SSI obejmuje 5 elementów: (1) Wprowadzenie do uzasadnienia programu: zaangażowanie w działania oparte na wartościach może zwalczyć smutek i niską samoocenę; (2) Psychoedukacja na temat depresji, w tym w jaki sposób zachowanie kształtuje uczucia i myśli; (3) Ocena wartości życiowych, w ramach której młodzież identyfikuje kluczowe obszary, z których czerpie radość i znaczenie; (4) Stworzenie hierarchii działań, w ramach której młodzież identyfikuje i personalizuje (w ćwiczeniach kierowanych) 3 działania, które należy zmienić; oraz (5) Ćwiczenie, w którym młodzież pisze o korzyściach, jakie mogą wyniknąć z zaangażowania się w każdą czynność; przeszkoda, która może uniemożliwić im wykonanie czynności; oraz strategię pokonywania zidentyfikowanych przeszkód.
Behawioralne: Aktywacja behawioralna SSI
Internetowy, 30-minutowy samodzielny program dla młodzieży
Inne nazwy:
  • Aktywuj akcję
  • BA-SSI
Eksperymentalny: Nastawienie na rozwój SSI (GM-SSI)
W programie: wprowadzenie do mózgu i lekcja neuroplastyczności; Świadectwa starszych młodych ludzi, którzy opisują swoje poglądy, że cechy są plastyczne. Dalsze historie starszych młodych ludzi, opisujące czasy, kiedy używali „nastawienia na rozwój”, aby wytrwać podczas niepowodzeń społecznych/emocjonalnych; podsumowania badań wskazujące, jak/dlaczego osobowość może się zmienić; I ćwiczenie, w którym młodzież pisze notatki do młodszych uczniów, wykorzystując informacje naukowe do wyjaśnienia zdolności ludzi do zmian.
Behawioralne: Nastawienie na rozwój SSI
Internetowy, 30-minutowy samodzielny program dla młodzieży
Inne nazwy:
  • Osobowość projektu
  • GM-SSI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów depresji u młodzieży
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Kwestionariusz Depresji Dziecięcej (CDI) 2 – wersja skrócona (CDI-SF) jest rzetelną, miarodajną miarą nasilenia depresji u młodzieży, znormalizowaną dla wieku i płci młodzieży i dającą surowe wyniki w zakresie od 0 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zmiany Stanu Nadziei - Podskala Ścieżek
Ramy czasowe: Pre-SSI do natychmiast po SSI; Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Skala Nadziei Stanu - Podskala Ścieżek prosi uczestników o ocenę 3 stwierdzeń na podstawie tego, jak myślą o sobie w tej chwili. Uczestnicy oceniają 3 stwierdzenia na 8-punktowej skali od 0 (zdecydowanie fałszywe) do 7 (zdecydowanie prawdziwe). Całkowite zakresy wyników, odzwierciedlające średnią ze wszystkich pozycji, wahają się od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej elastyczne/bardziej postrzegane ścieżki rozwiązywania problemów.
Pre-SSI do natychmiast po SSI; Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Zmiana w Skali Beznadziejności Becka - Wersja 4 pozycji
Ramy czasowe: Pre-SSI do natychmiast po SSI; Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Wersja z 4 pozycjami (BHS-4; w załączonych materiałach określana jako „Skala Jak myślę”): Ta skala prosi uczestników o ocenę 4 stwierdzeń w oparciu o ich poczucie beznadziejności. Uczestnicy oceniają 4 stwierdzenia na 4-punktowej skali od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 3 (całkowicie się zgadzam). Średnie wyniki we wszystkich pozycjach wahają się od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy poziom beznadziejności.
Pre-SSI do natychmiast po SSI; Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Skala informacji zwrotnych programu
Ramy czasowe: Tylko natychmiast po SSI
PFS prosi młodzież o ocenę zgodności z 7 stwierdzeniami wskazującymi na postrzeganą akceptowalność SSI (np. „Podobał mi się program”) na 5-stopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=całkowicie się zgadzam). Wynik 3,5/5 lub wyższy dla dowolnego elementu PFS jest interpretowany jako ocena „akceptowalna” dla tego elementu. Wyniki są obliczane na poziomie przedmiotu, a wyższe wyniki odzwierciedlają większą akceptowalność dla każdego elementu.
Tylko natychmiast po SSI

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zmiany Aktywacji Behawioralnej dla Depresji - Skrócona Forma
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Podejście młodzieży w porównaniu z rezygnacją z satysfakcjonujących zajęć zostanie ocenione za pomocą BADS-SF, 9-punktowego kwestionariusza samoopisowego o dużej wiarygodności, trafności prognostycznej i wrażliwości na zmiany po BADS w przypadku objawów depresji u nastolatków. BADS-SF ma dwie podskale, obie istotne dla tego badania: Aktywacja (ukierunkowane na cel zaangażowanie w działania nagradzające) i Unikanie (zaangażowanie w przeżuwanie i unikanie, a nie aktywne radzenie sobie).
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Zmiana w myślach i zachowaniach samookaleczających Wywiad – krótka forma (SITBI-SF)
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Cztery pozycje z samoopisowej wersji SITBI-SF zostały wykorzystane do oceny historii myśli samobójczych, prób samobójczych i celowych samookaleczeń w ciągu całego życia. SITBI-SF jest szeroko stosowaną miarą kontinuum samobójstw i samookaleczeń i wykazał wysoką rzetelność testu-retestu, wysoką spójność wewnętrzną i umiarkowaną do wysokiej trafność jednoczesną. Zakres wyników dla tej miary może się wahać w szerokim zakresie (na duże zróżnicowanie przypadków zachowań samookaleczających w ciągu całego życia); w związku z tym przewidujemy minimalny wynik 0 i nie jesteśmy w stanie przewidzieć najwyższego (maksymalnego) wyniku.
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Ukrytej Teorii Osobowości
Ramy czasowe: Przed SSI, bezpośrednio po SSI
IPTQ prosi młodzież o ocenę zakresu ich zgody z trzema stwierdzeniami związanymi z plastycznością osobowości, przy użyciu skali Likerta od 1 do 7 (np. „Twoja osobowość to coś, czego nie możesz bardzo zmienić”). Wyższe średnie wyniki (zakres: 1-7) w tych trzech pozycjach wskazują na silniejsze nastawienie na trwałość osobowości, niższe wyniki na silniejsze nastawienie na rozwój osobowości.
Przed SSI, bezpośrednio po SSI
Pytania demograficzne
Ramy czasowe: Tylko przed SSI
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji demograficznych, w tym wieku, płci przypisanej przy urodzeniu, tożsamości płciowej, języka podstawowego, klasy szkolnej, rasy/pochodzenia etnicznego, pociągu seksualnego/romantycznego, doświadczeń i orientacji oraz kodu pocztowego. Ten środek będzie również oceniał historię leczenia w zakresie zdrowia psychicznego i stan dojrzewania.
Tylko przed SSI
Postrzegany status społeczno-ekonomiczny i społeczny
Ramy czasowe: Tylko przed SSI
Bezpośrednio przed interwencją uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganego przez nich statusu społeczno-ekonomicznego i społecznego za pomocą dwóch pozycji ze Skali Subiektywnego Statusu Społecznego MacArthura – wersja młodzieżowa. Respondenci wskazują, gdzie widzą siebie na drabinie z 10 szczeblami (zakres: od 1 do 10 dla obu pozycji, gdzie 1 = rodziny z największą ilością pieniędzy/wykształcenia/pracy i młodzież z najwyższym szacunkiem/stopniami/pozycją społeczną; 10 = rodziny z najmniejszą ilością pieniędzy /edukacja/prace i młodzież o najniższym poważaniu/stopnie/pozycja społeczna).
Tylko przed SSI
Wielowymiarowa skala wiktymizacji rówieśników
Ramy czasowe: Tylko przed SSI
MVPS to skala samoopisowa oceniająca doświadczenia nastolatków związane z wiktymizacją rówieśników. Badanie to obejmie skale manipulacji społecznej, wiktymizacji werbalnej i wiktymizacji fizycznej, w sumie 12 pozycji (4 pozycje na podskalę). Wyższe wyniki w dowolnej podskali wskazują na częstszą wiktymizację określonego typu. Młodzież ocenia, jak często rówieśnicy znęcali się nad nią na różne sposoby w ciągu ostatniego roku (np. „nazywał mnie wyzwiskami”; „próbował obrócić moich przyjaciół przeciwko mnie”).
Tylko przed SSI
Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: Tylko przed SSI
ULS jest szeroko stosowaną samoopisową skalą samotności u nastolatków. Tutaj zostanie użyta skrócona wersja z 8 pozycjami. Zgodność młodzieży z 8 pozycjami odzwierciedlającymi samotność (np. "Czuję się opuszczony"; „Czuję się odizolowany od innych”). Wyższe wyniki zsumowane we wszystkich 8 pozycjach odzwierciedlają wyższy poziom samotności. ULS wykazał odpowiednią wiarygodność i trafność w próbkach nastolatków.
Tylko przed SSI
Samoodnoszące się zadanie kodowania (SRET)
Ramy czasowe: Przed SSI
SRET jest internetową behawioralną miarą odchyleń w przetwarzaniu informacji odnoszących się do siebie, która ocenia osądy dotyczące samoopisowości, opóźnień odpowiedzi i swobodnego przypominania sobie bodźców o wartościach emocjonalnych. Uczestnicy podejmują decyzje, czy pozytywne i negatywne przymiotniki są samoopisowe. Uczestnicy przeglądają różne przymiotniki (26 przymiotników pozytywnych, 26 przymiotników przeczących) jeden po drugim i dokonują szybkiej oceny, czy każde przedstawione słowo opisuje siebie po przesunięciu słowa. Uczestnicy zostaną poproszeni o użycie klawiszy Q lub P na klawiaturze, aby odpowiedzieć, czy słowo ich opisuje, czy nie. Po każdej próbie nastąpi przerwa między próbami trwająca 1500 ms.
Przed SSI
Dyskryminacja
Ramy czasowe: Przed SSI
Rozszerzona Skala Codziennej Dyskryminacji zostanie zmierzona przed interwencją, aby ocenić poziomy stosunkowo niewielkiej, codziennej, chronicznej dyskryminacji, której doświadczają uczestnicy. Oryginalna skala (Williams i in., 1997) pyta uczestników: „Jak często w swoim codziennym życiu przydarza ci się którakolwiek z poniższych rzeczy?” za 9 pozycji (np. „jesteś traktowany z mniejszą uprzejmością niż inni ludzie”) na 5-stopniowej skali Likerta (1 = „nigdy”; 6 = „prawie codziennie”). Pozycje te oceniają obserwacje uczestnika na temat tego, jak inni traktują go i jak zachowują się wokół niego na co dzień. Rozszerzona wersja tej skali zawiera dziesiątą pozycję: „Jesteś śledzony w sklepach”. Wyniki na Rozszerzonej Skali Codziennej Dyskryminacji wahają się od 10 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom chronicznej dyskryminacji doświadczanej przez uczestników. Respondenci proszeni są również o określenie, co ich zdaniem jest głównym powodem lub przyczynami tych doświadczeń (np. płeć, rasa, wiek itp.).
Przed SSI
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Przed SSI
GAD-7 mierzy nasilenie klinicznych objawów lęku w oparciu o kryteria diagnostyczne dla uogólnionych zaburzeń lękowych. Kwestionariusz GAD-7 składa się z 7 pozycji, w których pyta się respondentów, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni dokuczał im każdy z 7 objawów lękowych. Opcje odpowiedzi to „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie”, oceniane odpowiednio jako 0, 1, 2 i 3; zatem łączne wyniki sumaryczne mogą mieścić się w zakresie od 0 do 21, a średnie wyniki od 0 do 3.
Przed SSI
Stresory związane z COVID-19
Ramy czasowe: Tylko przed SSI
Młodzież będzie samodzielnie zgłaszać postrzegany status społeczny rodziny związany z pandemią COVID-19 (tj. aktualny postrzegany status społeczny rodziny), wraz z kilkoma wyzwaniami związanymi z COVID-19, przed którymi stanęli (np. rodzic stracił pracę; szkoła zamknięte; mniej kontaktów z przyjaciółmi; znasz kogoś, kto był chory na COVID-19; więcej konfliktów w domu; czujesz się znudzony/niespokojny; inne [odpowiedź swobodna]). Wybór przedmiotów zostanie dostosowany z tych zawartych w publicznie dostępnym banku przedmiotów CDC do badań nad COVID-19.
Tylko przed SSI
Zmiana objawów urazowych związanych z COVID-19
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Child Trauma Screen-Reaction Scale (CTS-RS) jest wiarygodną, ​​miarodajną samoopisową miarą nasilenia objawów stresu pourazowego u młodzieży, w tym objawów somatycznych związanych z wydarzeniami, natrętnych wspomnień, unikania, problemów ze snem oraz zmian nastroju i zachowania. W przypadku tego badania instrukcje będą brzmiały: „Dla wielu dzieci i nastolatków pandemia COVID-19 (lub„ koronawirus ”) była przerażająca lub bardzo niepokojąca. Czasami wydarzenia, które są przerażające lub niepokojące, mogą wpływać na sposób myślenia, odczuwania i działania ludzi. Następne pytania dotyczą tego, jak się ostatnio czułeś i myślałeś”. Młodzież oceni 6 stwierdzeń opisujących objawy stresu pourazowego (np. „silne odczucia w ciele, gdy pomyślisz o COVID-19 (pocenie się, szybkie bicie serca, mdłości)”) zgodnie z ich częstotliwością w ciągu ostatnich 30 dni (nigdy/rzadko ; 1-2 razy w ciągu ostatniego miesiąca; 1-2 razy w ciągu ostatniego tygodnia; 3+ razy w tygodniu).
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Nieuporządkowane zachowania żywieniowe będą mierzone przed interwencją i 3-miesięczną obserwacją za pomocą The Dietary Restriction Screener. DRS-2 to 9-punktowa miara oceniająca restrykcyjne zachowania związane z jedzeniem, objadaniem się i oczyszczaniem u uczestników. 6 pozycji pyta uczestników, czy angażowali się w zachowania restrykcyjne w jedzeniu, objadaniu się lub wydalaniu w ciągu ostatniego roku lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy (0 = nie; 1 = tak). Pozostałe 3 pozycje oceniają częstotliwość tych zachowań w ciągu ostatnich 28 dni.
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Skala Niekorzystnych Doświadczeń z Dzieciństwa (ACE).
Ramy czasowe: Tylko przed SSI

Kwestionariusz ACE pyta o narażenie na przemoc, przemoc emocjonalną, fizyczną lub seksualną w dzieciństwie oraz dysfunkcje gospodarstwa domowego w dzieciństwie. ACE wykazały solidne powiązania z szeregiem niekorzystnych skutków zdrowotnych i behawioralnych w całym okresie życia [tak/nie]. Pytania zadawane w ramach tego środka obejmują:

W dowolnym momencie od urodzenia…

  1. Czy często lub bardzo często czułeś, że… Nikt w twojej rodzinie cię nie kochał ani nie uważał, że jesteś ważny lub wyjątkowy? lub Twoja rodzina nie troszczyła się o siebie nawzajem, nie była ze sobą blisko, nie wspierała się nawzajem?
  2. Czy twoi rodzice byli kiedykolwiek w separacji lub rozwiedzeni?
  3. Czy mieszkałeś z kimś, kto miał problemy z piciem lub alkoholikiem, lub kto używał narkotyków ulicznych?
  4. Czy ktoś z domowników był w depresji lub chory psychicznie albo próbował popełnić samobójstwo?
  5. Czy członek rodziny poszedł do więzienia?
Tylko przed SSI
Krótki przesiewacz tytoniu, alkoholu i innych narkotyków (BSTAD)
Ramy czasowe: Tylko przed SSI
W kwestionariuszu BSTAD respondenci są proszeni o retrospektywne sprawozdanie na temat używania tytoniu i narkotyków przez swoich znajomych i ich znajomych w ciągu ostatniego roku (tak/nie), w tym pytania o to, jak często (w dniach) respondent przypomina sobie używanie alkoholu, tytoniu i innych narkotyki.
Tylko przed SSI
Postrzegane elementy zmiany SSI przed i po
Ramy czasowe: Tylko natychmiast po SSI

Uczestnicy oceniają postrzegane przez siebie zmiany w poziomach beznadziejności przed i po SSI oraz zdolności do rozwiązywania problemów. Pytania brzmią:

W porównaniu do sytuacji sprzed wykonania tej czynności, do jakiego stopnia czujesz się teraz beznadziejnie? (Opcje odpowiedzi: dużo bardziej beznadziejne = -2; trochę bardziej beznadziejne = -1; tyle samo beznadziejne = 0; trochę mniej beznadziejne = 1; dużo mniej beznadziejne = 2).

W porównaniu do okresu przed wykonaniem tej czynności, w jakim stopniu jesteś w stanie rozwiązać problemy, przed którymi stoisz teraz? (Opcje odpowiedzi: Znacznie mniej zdolny do rozwiązywania problemów = -2; nieco mniej zdolny do rozwiązywania problemów = -1; taki sam stopień zdolny do rozwiązywania problemów = 0; nieco bardziej zdolny do rozwiązywania problemów = 1; dużo bardziej zdolny do rozwiązywać problemy = 2)
Tylko natychmiast po SSI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Współpracownicy

University of Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1505797-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół i plan statystyczny zostały przesłane do Open Science Framework przed rozpoczęciem tego badania w ramach wstępnej rejestracji badania (https://osf.io/kumdv/). Kod zostanie udostępniony po opublikowaniu wyników próby.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia wspomagająca SSI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj