- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04635202
Elliptisen harjoittelun vaikutus metaboliseen homeostaasiin metabolisessa oireyhtymässä
Elliptisen harjoittelun vaikutus lipideihin, glukoosiin ja insuliinin homeostaasiin metabolisessa oireyhtymässä
Metabolisen oireyhtymän (MetS) yleistyminen maailmanlaajuisesti on tulossa vakavaksi terveysongelmaksi ja taloudelliseksi taakkaksi. MetS:stä on tullut keskeinen riskitekijä tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiselle. Sydän- ja verisuonitautien sekä diabeteksen yleistyminen, jotka ovat kaksi yleisintä kuolinsyytä. MetS-taudin etenemisen diabetekseksi ja sydän- ja verisuonisairauksiksi estämiseksi tarvitaan säännöllistä fyysistä aktiivisuutta.
Elliptinen harjoituslaite on suhteellisen uusi harjoittelumuoto, ja sen mainostetaan olevan juoksumattoa parempi, koska nivelen isku on vähäinen ja elliptisen treenilaitteen kustannukset ovat juoksumattoa edullisemmat. Kvantitatiivista lisätutkimusta tarvitaan, jotta voidaan arvioida edelleen elliptisten kouluttajien tehokkuutta sekä fysiologisia ja havainnointivasteita koneeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä istuvaa MeTS-potilasta (molemmista sukupuolista) jaetaan satunnaisesti ryhmään A ja ryhmään B.
-Ryhmä A (Elliptinen harjoitusryhmä): Tämä ryhmä (n=20) saa aerobista harjoittelua elliptisellä harjoituslaitteella 16 viikon ajan (3 kertaa viikossa). Istunto alkaa 5 minuutin lämmittelyllä 50 % maksimisykkeestä (MHR), 20 minuutin jatkuvalla ET 70 % MHR:llä, 12 minuutin (4×3) välein 90 % MHR:llä 3 minuutin aktiivisella palautuminen 70 %:lla MHR:stä intervallien välillä ja lopuksi 5 minuutin jäähdytysjakso 50 %:lla MHR:stä.
Ryhmä B: tämä ryhmä jatkaa normaalia päivittäistä fyysistä toimintaansa ilman lisäharjoituksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MeTS-potilaat, joilla on vähintään kolme seuraavista kriteereistä: 1) vyötärön ympärysmitta yli 102 cm, triglyseridit yli 150 mg/dl, 3) verenpaine (BP) yli 130/85 mmHg, 4) korkea tiheys lipoproteiini (HDL) alle 40 mg/dl, .
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten, keuhkojen, sydämen, verisuonten, hengitysteiden, maksan, autoimmuunisairaudet.
- Tupakoitsijat, riippuvuutta aiheuttavat, syöpä- ja alkoholipotilaat.
- Alaraajojen niveltulehdus tai mikä tahansa ortopedinen ongelma haittaa harjoittelua.
- Osallistuminen kaikenlaiseen urheiluharjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmä A
tämän ryhmän potilaat (n=30) saavat 16 viikon elliptistä harjoittelua elliptisellä harjoituslaitteella 3 kertaa viikossa.
harjoittelu alkaa 5 minuutin lämmittelyllä 50 % maksimisykkeestä (MHR), 20 minuutin jatkuvalla ET 70 % MHR:llä, 12 minuutin (4×3) väliajoilla 90 % MHR:llä 3 minuutin aktiivisuudella palautuminen 70 prosentilla MHR:stä intervallien välillä ja lopuksi 5 minuutin jäähdytysjakso 50 prosentilla MHR:stä
|
Tämä ryhmä (n=30) saa aerobista harjoittelua elliptisellä harjoituslaitteella 16 viikon ajan (3 harjoitusta viikossa).
Istunto alkaa 5 minuutin lämmittelyllä 50 % maksimisykkeestä (MHR), 20 minuutin jatkuvalla ET 70 % MHR:llä, 12 minuutin (4×3) välein 90 % MHR:llä 3 minuutin aktiivisella palautuminen 70 prosentilla MHR:stä intervallien välillä ja lopuksi 5 minuutin jäähdytysjakso 50 prosentilla MHR:stä
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Ryhmä B (verrokkiryhmä)
Tämän ryhmän potilaat (n=30) saavat yleisiä neuvoja fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisestä
|
tämä ryhmä saa yleisiä neuvoja fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisestä 16 viikon ajan ilman ohjattua lisäkoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
Triglyseridit ovat yksi lipidiprofiilin indikaattoreista
|
Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
korkeatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
korkeatiheyksinen lipoproteiini on yksi lipidiprofiilin indikaattoreista
|
Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
Se mitataan verenpainemittarilla
|
Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
Se mitataan verenpainemittarilla
|
Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
Se mitataan verensokerimittarilla
|
Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
se mitataan verinäytteellä
|
Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance).
Aikaikkuna: Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
HOMA-IR = [paastoinsuliini (μU/ml) × paastoglukoosi (mmol)]/22.5 |
Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
se mitataan joustamattomalla teipillä navan tasolla
|
Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
paino
Aikaikkuna: Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
painovaakaa käytetään
|
Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Jalkojen voimakoe
Aikaikkuna: Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
mitataan jalkadynamometrillä
|
Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
% kehon rasvaa
Aikaikkuna: Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
prosenttiosuus kehon rasvakoostumuksesta
|
Se mitataan 16 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002896
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .