- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04635202
Effect van elliptische training op metabole homeostase bij het metabool syndroom
Effect van elliptische training op lipiden, glucose en insulinehomeostase bij het metabool syndroom
De toenemende prevalentie van het metabool syndroom (MetS) in de wereld wordt een serieus gezondheidsprobleem en een economische last. MetS is een cruciale risicofactor geworden voor de ontwikkeling van diabetes mellitus type 2 (T2DM) en hart- en vaatziekten (HVZ). De stijgende hart- en vaatziekten en diabetes, de twee belangrijkste doodsoorzaken. Om de progressie van MetS naar diabetes en HVZ te voorkomen, is regelmatige lichaamsbeweging vereist.
Een elliptisch trainerapparaat is een relatief nieuwe manier van oefenen en er wordt geadverteerd dat het superieur is aan een loopband vanwege de lage impact op de gewrichten en de redelijkere kosten van een elliptische trainer in vergelijking met een loopband. Aanvullend kwantitatief onderzoek is nodig om de effectiviteit van elliptische trainers en de fysiologische en perceptuele reacties op de machine verder te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig sedentaire MeTS-patiënten (van beide geslachten) worden willekeurig verdeeld over groep A en groep B.
-Groep A (Elliptical training group): Deze groep (n=20) krijgt gedurende 16 weken aerobic training op een crosstrainer (3 sessies per week). De sessie begint met een opwarming van 5 minuten op 50% van de maximale hartslag (MHR), 20 minuten continue ET op 70% van de MHR, intervallen van 12 minuten (4×3) op 90% van de MHR met een actieve sessie van 3 minuten. herstel bij 70% van de MHR tussen intervallen en ten slotte een afkoelperiode van 5 minuten bij 50% van de MHR.
Groep B: deze groep gaat door met hun normale dagelijkse fysieke activiteiten zonder extra training
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De MeTS-proefpersonen die drie of meer van de volgende criteria hebben: 1) tailleomtrek meer dan 102 cm, triglyceriden meer dan 150 mg/dL, 3) bloeddruk (BP) meer dan 130/85 mmHg, 4) hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) minder dan 40 mg/dL, .
Uitsluitingscriteria:
- Nier-, long-, hart-, vasculaire, respiratoire, lever-, auto-immuunziekten.
- Roker, verslaafden, kanker en alcoholische patiënten.
- Artritis van de onderste ledematen of een ander orthopedisch probleem zal de training belemmeren.
- Deelname aan elke vorm van sporttraining in de afgelopen 6 maanden.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Patiënten met een disfunctie van de schildklier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: groep A
patiënten (n=30) in deze groep krijgen 16 weken elliptische training op een elliptische trainer, 3 keer per week.
de training begint met een warming-up van 5 minuten op 50% van de maximale hartslag (MHR), 20 minuten continue ET op 70% van de MHR, 12 minuten (4×3) intervallen op 90% van de MHR met 3 minuten actief herstel bij 70% van de MHR tussen intervallen en ten slotte een afkoelperiode van 5 minuten bij 50% van de MHR
|
Deze groep (n=30) krijgt gedurende 16 weken aerobe training op een elliptische trainer (3 sessies per week).
De sessie begint met een warming-up van 5 minuten op 50% van de maximale hartslag (MHR), 20 minuten continue ET op 70% van de MHR, intervallen van 12 minuten (4×3) op 90% van de MHR met een actieve sessie van 3 minuten. herstel bij 70% van de MHR tussen intervallen en ten slotte een afkoelperiode van 5 minuten bij 50% van de MHR
Andere namen:
|
|
ANDER: Groep B (controlegroep)
patiënten (n=30) in deze groep krijgen algemeen advies over het volhouden van lichamelijke activiteiten
|
deze groep krijgt gedurende 16 weken algemeen advies over het volhouden van lichamelijke activiteiten zonder aanvullende training onder toezicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 16 weken training
|
Triglyceriden is een van de indicatoren voor het lipidenprofiel
|
Het wordt gemeten na 16 weken training
|
|
lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 16 weken training
|
lipoproteïne met hoge dichtheid is een van de indicatoren voor het lipidenprofiel
|
Het wordt gemeten na 16 weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 16 weken training
|
Het wordt gemeten via een bloeddrukmeter
|
Het wordt gemeten na 16 weken training
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 16 weken training
|
Het wordt gemeten via een bloeddrukmeter
|
Het wordt gemeten na 16 weken training
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 16 weken training
|
Dit wordt gemeten met een bloedglucosemeter
|
Het wordt gemeten na 16 weken training
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 16 weken training
|
het zal worden gemeten via een bloedmonster
|
Het wordt gemeten na 16 weken training
|
|
De HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 16 weken training
|
HOMA-IR = [nuchtere insuline (μU/mL) × nuchtere glucose (mmol)]/22,5 |
Het wordt gemeten na 16 weken training
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 16 weken training
|
het wordt gemeten met niet-elastische tape ter hoogte van de navel
|
Het wordt gemeten na 16 weken training
|
|
gewicht
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 16 weken training
|
de weegschaal zal worden gebruikt
|
Het wordt gemeten na 16 weken training
|
|
Been kracht test
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 16 weken training
|
wordt beoordeeld met de beendynamometer
|
Het wordt gemeten na 16 weken training
|
|
% lichaamsvet
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 16 weken training
|
percentage lichaamsvetsamenstelling
|
Het wordt gemeten na 16 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002896
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .