- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04635202
Effekt av elliptisk trening på metabolsk homeostase i metabolsk syndrom
Effekt av elliptisk trening på lipider, glukose og insulinhomeostase i metabolsk syndrom
Den økende forekomsten av metabolsk syndrom (MetS) i verden er i ferd med å bli et alvorlig helseproblem og økonomisk belastning. MetS har blitt en avgjørende risikofaktor for utvikling av type 2 diabetes mellitus (T2DM) og hjerte- og karsykdommer (CVD). De økende forekomstene av CVD og diabetes, som er de to viktigste dødsårsakene. For å forhindre progresjon av MetS til diabetes og CVD, er regelmessig fysisk aktivitet nødvendig.
Elliptisk trenerenhet er en relativt ny treningsform og annonseres for å være overlegen en tredemølle på grunn av den lave leddpåvirkningen og de mer rimelige kostnadene til en ellipsetrener sammenlignet med en tredemølle. Ytterligere kvantitativ forskning er nødvendig for ytterligere å evaluere effektiviteten til elliptiske trenere og de fysiologiske og perseptuelle responsene til maskinen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti stillesittende MeTS-pasienter (fra begge kjønn) vil bli tilfeldig delt inn i gruppe A og gruppe B.
-Gruppe A (Elliptisk treningsgruppe): Denne gruppen (n=20) vil få aerobic trening på ellipsetrener i 16 uker (3 økter per uke). Økten starter med 5 minutters oppvarming ved 50 % av maksimal hjertefrekvens (MHR), 20-minutters kontinuerlig ET ved 70 % av MHR, 12 minutter (4×3) intervaller ved 90 % av MHR med en 3-minutters aktiv restitusjon ved 70 % av MHR mellom intervallene, og til slutt 5-minutters nedkjølingsperiode ved 50 % av MHR.
Gruppe B: denne gruppen vil fortsette sine normale daglige fysiske aktiviteter uten ekstra trening
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MetS-personene som vil ha tre eller flere av følgende kriterier: 1) midjeomkrets mer enn 102 cm, triglyserider mer enn 150 mg/dL, 3) blodtrykk (BP) mer enn 130/85 mmHg, 4) høy tetthet lipoprotein (HDL) mindre enn 40 mg/dL, .
Ekskluderingskriterier:
- Nyre-, lunge-, hjerte-, vaskulær-, luftveis-, lever-, autoimmune lidelser.
- Røykere, vanedannende, kreft- og alkoholiserte pasienter.
- Leddgikt i underekstremiteter eller andre ortopediske problemer vil hindre treningen.
- Deltakelse i alle typer idrettstrening de siste 6 månedene.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter med dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe A
Pasienter (n=30) i denne gruppen vil få 16 uker med elliptisk trening på ellipsetrener, 3 ganger per uke.
Treningen starter med 5 minutters oppvarming ved 50 % av maksimal hjertefrekvens (MHR), 20-minutters kontinuerlig ET ved 70 % av MHR, 12 minutter (4×3) intervaller ved 90 % av MHR med en 3-minutters aktiv restitusjon ved 70 % av MHR mellom intervallene, og til slutt 5-minutters nedkjølingsperiode ved 50 % av MHR
|
Denne gruppen (n=30) vil få aerobic trening på elliptiske trener i 16 uker (3 økter per uke).
Økten starter med 5 minutters oppvarming ved 50 % av maksimal hjertefrekvens (MHR), 20-minutters kontinuerlig ET ved 70 % av MHR, 12 minutter (4×3) intervaller ved 90 % av MHR med en 3-minutters aktiv restitusjon ved 70 % av MHR mellom intervallene, og til slutt 5-minutters nedkjølingsperiode ved 50 % av MHR
Andre navn:
|
|
ANNEN: Gruppe B (kontrollgruppe)
Pasienter (n=30) i denne gruppen vil få generelle råd om å opprettholde fysisk aktivitet
|
denne gruppen vil motta generelle råd om å opprettholde fysisk aktivitet i 16 uker uten ekstra veiledet trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyserider
Tidsramme: Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
Triglyserider er en av lipidprofilindikatorene
|
Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
|
lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
høydensitetslipoprotein er en av lipidprofilindikatorene
|
Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
Det vil bli målt via blodtrykksmåler
|
Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
Det vil bli målt via blodtrykksmåler
|
Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
Det vil bli målt via en blodsukkermåler
|
Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
|
Insulin
Tidsramme: Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
det vil bli målt via en blodprøve
|
Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
|
HOMA-IR (homeostatisk modellvurdering for insulinresistens
Tidsramme: Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
HOMA-IR = [fastende insulin (μU/mL) × fastende glukose (mmol)]/22,5 |
Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
det vil bli målt med uelastisk tape på navlenivå
|
Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
|
vekt
Tidsramme: Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
vektskalaen vil bli brukt
|
Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
|
Test av benstyrke
Tidsramme: Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
vil bli vurdert med bendynamometer
|
Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
|
% kroppsfett
Tidsramme: Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
prosentandel av kroppsfettsammensetningen
|
Det vil bli målt etter 16 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002896
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .