- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04635202
Vliv eliptického tréninku na metabolickou homeostázu u metabolického syndromu
Vliv eliptického tréninku na homeostázu lipidů, glukózy a inzulínu u metabolického syndromu
Rostoucí prevalence metabolického syndromu (MetS) ve světě se stává vážným zdravotním problémem a ekonomickou zátěží. MetS se stal zásadním rizikovým faktorem pro rozvoj diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Rostoucí míra KVO a cukrovky, které jsou dvě hlavní příčiny úmrtí. Aby se zabránilo progresi MetS k diabetu a KVO, je nutná pravidelná fyzická aktivita.
Eliptický trenažér je relativně novou modalitou cvičení a je propagován jako lepší než běžecký pás, protože má nízký dopad na klouby a přiměřenější náklady na eliptický trenažér ve srovnání s běžeckým pásem. K dalšímu hodnocení účinnosti eliptických trenažérů a fyziologických a percepčních reakcí na stroj je zapotřebí další kvantitativní výzkum.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Čtyřicet sedavých pacientů s MeTS (obou pohlaví) bude náhodně rozděleno do skupiny A a skupiny B.
-Skupina A (skupina eliptického tréninku): Tato skupina (n=20) absolvuje aerobní trénink na eliptickém trenažéru po dobu 16 týdnů (3 lekce týdně). Sezení začne 5minutovým zahřátím na 50 % maximální tepové frekvence (MHR), 20minutovým nepřetržitým ET při 70% MHR, 12minutovými (4×3) intervaly při 90% MHR s 3minutovou aktivní aktivitou zotavení při 70 % MHR mezi intervaly a nakonec 5minutové období ochlazování při 50 % MHR.
Skupina B: tato skupina bude pokračovat ve svých běžných denních fyzických aktivitách bez dalšího tréninku
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty MeTS, které budou mít tři nebo více z následujících kritérií: 1) obvod pasu více než 102 cm, triglyceridy vyšší než 150 mg/dl, 3) krevní tlak (BP) vyšší než 130/85 mmHg, 4) vysoká hustota lipoprotein (HDL) méně než 40 mg/dl, .
Kritéria vyloučení:
- Renální, plicní, srdeční, cévní, respirační, jaterní, autoimunitní poruchy.
- Kuřáci, narkomani, pacienti s rakovinou a alkoholici.
- Artritida dolních končetin nebo jakýkoli ortopedický problém bude bránit tréninku.
- Účast na jakémkoli druhu sportovního tréninku v předchozích 6 měsících.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Pacienti s dysfunkcí štítné žlázy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina A
pacienti (n=30) v této skupině absolvují 16 týdnů eliptického tréninku na eliptickém trenažéru, 3x týdně.
trénink začne 5minutovým zahřátím na 50 % maximální tepové frekvence (MHR), 20minutovým nepřetržitým ET při 70% MHR, 12minutovými (4×3) intervaly při 90% MHR s 3minutovou aktivitou zotavení při 70 % MHR mezi intervaly a nakonec 5minutové období ochlazování při 50 % MHR
|
Tato skupina (n=30) absolvuje aerobní trénink na eliptickém trenažéru po dobu 16 týdnů (3 lekce týdně).
Sezení začne 5 minutovým zahřátím na 50 % maximální tepové frekvence (MHR), 20minutovým nepřetržitým ET při 70 % MHR, 12minutovými (4×3) intervaly při 90 % MHR s 3minutovou aktivní aktivitou zotavení při 70 % MHR mezi intervaly a nakonec 5minutové období ochlazování při 50 % MHR
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Skupina B (kontrolní skupina)
pacienti (n=30) v této skupině obdrží obecné rady ohledně udržování fyzických aktivit
|
tato skupina obdrží obecné rady ohledně udržování fyzických aktivit po dobu 16 týdnů bez dalšího tréninku pod dohledem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Triglyceridy
Časové okno: Měří se po 16 týdnech tréninku
|
Triglyceridy jsou jedním z indikátorů lipidového profilu
|
Měří se po 16 týdnech tréninku
|
|
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Měří se po 16 týdnech tréninku
|
lipoprotein s vysokou hustotou je jedním z indikátorů lipidového profilu
|
Měří se po 16 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Měří se po 16 týdnech tréninku
|
Měří se pomocí sfygmomanometru
|
Měří se po 16 týdnech tréninku
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: Měří se po 16 týdnech tréninku
|
Měří se pomocí sfygmomanometru
|
Měří se po 16 týdnech tréninku
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Měří se po 16 týdnech tréninku
|
Bude měřena pomocí glukometru
|
Měří se po 16 týdnech tréninku
|
|
Inzulín
Časové okno: Měří se po 16 týdnech tréninku
|
bude měřena prostřednictvím vzorku krve
|
Měří se po 16 týdnech tréninku
|
|
HOMA-IR (Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence
Časové okno: Měří se po 16 týdnech tréninku
|
HOMA-IR = [inzulín nalačno (μU/ml) × glukóza nalačno (mmol)]/22,5 |
Měří se po 16 týdnech tréninku
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Měří se po 16 týdnech tréninku
|
bude měřena neelastickou páskou na úrovni pupku
|
Měří se po 16 týdnech tréninku
|
|
hmotnost
Časové okno: Měří se po 16 týdnech tréninku
|
bude použita váha
|
Měří se po 16 týdnech tréninku
|
|
Test síly nohou
Časové okno: Měří se po 16 týdnech tréninku
|
bude vyhodnocena nožním dynamometrem
|
Měří se po 16 týdnech tréninku
|
|
% tělesný tuk
Časové okno: Měří se po 16 týdnech tréninku
|
procento složení tělesného tuku
|
Měří se po 16 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002896
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy