- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04635202
Effet de l'entraînement elliptique sur l'homéostasie métabolique dans le syndrome métabolique
Effet de l'entraînement elliptique sur l'homéostasie des lipides, du glucose et de l'insuline dans le syndrome métabolique
La prévalence croissante du syndrome métabolique (MetS) dans le monde devient un grave problème de santé et un fardeau économique. MetS est devenu un facteur de risque crucial pour le développement du diabète sucré de type 2 (DT2) et des maladies cardiovasculaires (MCV). Les taux croissants de maladies cardiovasculaires et de diabète, qui sont les deux principales causes de décès. Pour prévenir la progression du MetS vers le diabète et les maladies cardiovasculaires, une activité physique régulière est nécessaire.
L'appareil d'entraînement elliptique est une modalité d'exercice relativement nouvelle et est annoncé comme étant supérieur à un tapis roulant en raison du faible impact sur les articulations et des coûts plus raisonnables d'un entraîneur elliptique par rapport à un tapis roulant. Des recherches quantitatives supplémentaires sont nécessaires pour évaluer davantage l'efficacité des vélos elliptiques et les réponses physiologiques et perceptuelles à la machine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante patients MeTS sédentaires (des deux sexes) seront répartis au hasard dans le groupe A et le groupe B.
-Groupe A (groupe d'entraînement elliptique) : Ce groupe (n=20) recevra un entraînement aérobique sur un vélo elliptique pendant 16 semaines (3 séances par semaine). La séance commencera par 5 minutes d'échauffement à 50 % de la fréquence cardiaque maximale (FCM), 20 minutes d'ET continu à 70 % de la FCM, des intervalles de 12 minutes (4 × 3) à 90 % de la FCM avec une activité physique de 3 minutes. récupération à 70 % du MHR entre les intervalles, et enfin période de refroidissement de 5 minutes à 50 % du MHR.
Groupe B : ce groupe poursuivra ses activités physiques quotidiennes normales sans entraînement supplémentaire
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte
- Recrutement
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets MeTS qui auront au moins trois des critères suivants : 1) tour de taille supérieur à 102 cm, triglycérides supérieur à 150 mg/dL, 3) pression artérielle (TA) supérieure à 130/85 mmHg, 4) haute densité lipoprotéine (HDL) inférieure à 40 mg/dL, .
Critère d'exclusion:
- Affections rénales, pulmonaires, cardiaques, vasculaires, respiratoires, hépatiques, auto-immunes.
- Patients fumeurs, toxicomanes, cancéreux et alcooliques.
- L'arthrite des membres inférieurs ou tout problème orthopédique gênera l'entraînement.
- Participation à tout type d'entraînement sportif au cours des 6 mois précédents.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients présentant un dysfonctionnement de la glande thyroïde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe A
les patients (n=30) de ce groupe recevront 16 semaines d'entraînement elliptique sur vélo elliptique, 3 fois par semaine.
l'entraînement commencera par 5 minutes d'échauffement à 50 % de la fréquence cardiaque maximale (FCM), 20 minutes ET continues à 70 % de la FCM, des intervalles de 12 minutes (4×3) à 90 % de la FCM avec une activité physique de 3 minutes récupération à 70 % du MHR entre les intervalles, et enfin période de refroidissement de 5 minutes à 50 % du MHR
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Ce groupe (n=30) recevra un entraînement aérobique sur vélo elliptique pendant 16 semaines (3 séances par semaine).
La séance commencera par 5 minutes d'échauffement à 50 % de la fréquence cardiaque maximale (FCM), 20 minutes ET continues à 70 % de la FCM, 12 minutes (4×3) d'intervalle à 90 % de la FCM avec une activité physique de 3 minutes. récupération à 70 % du MHR entre les intervalles, et enfin période de refroidissement de 5 minutes à 50 % du MHR
Autres noms:
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AUTRE: Groupe B (groupe témoin)
les patients (n=30) de ce groupe recevront des conseils généraux sur le maintien des activités physiques
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ce groupe recevra des conseils généraux sur le maintien des activités physiques pendant 16 semaines sans aucune formation supervisée supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Triglycérides
Délai: Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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Les triglycérides sont l'un des indicateurs du profil lipidique
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Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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lipoprotéine de haute densité
Délai: Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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la lipoprotéine de haute densité est l'un des indicateurs du profil lipidique
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Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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Il sera mesuré via un sphygmomanomètre
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Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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pression sanguine diastolique
Délai: Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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Il sera mesuré via un sphygmomanomètre
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Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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Glycémie à jeun
Délai: Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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Elle sera mesurée via un lecteur de glycémie
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Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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Insuline
Délai: Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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il sera mesuré via un échantillon de sang
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Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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Le HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance
Délai: Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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HOMA-IR = [insuline à jeun (μU/mL) × glycémie à jeun (mmol)]/22,5 |
Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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Tour de taille
Délai: Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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il sera mesuré par ruban inélastique au niveau de l'ombilic
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Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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lester
Délai: Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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l'échelle de poids sera utilisée
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Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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Test de force des jambes
Délai: Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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sera évalué par un dynamomètre de jambe
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Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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% de graisse corporelle
Délai: Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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pourcentage de composition de graisse corporelle
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Il sera mesuré après 16 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002896
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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