- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04635202
Efecto del entrenamiento elíptico sobre la homeostasis metabólica en el síndrome metabólico
Efecto del Entrenamiento Elíptico sobre la Homeostasis de Lípidos, Glucosa e Insulina en el Síndrome Metabólico
La creciente prevalencia del síndrome metabólico (MetS) en todo el mundo se está convirtiendo en un grave problema de salud y una carga económica. MetS se ha convertido en un factor de riesgo crucial para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) y enfermedades cardiovasculares (ECV). Las crecientes tasas de ECV y diabetes, que son las dos principales causas de muerte. Para prevenir la progresión de MetS a diabetes y CVD, se requiere actividad física regular.
El dispositivo de entrenamiento elíptico es una modalidad de ejercicio relativamente nueva y se anuncia que es superior a una cinta rodante debido al bajo impacto en las articulaciones y los costos más razonables de un entrenador elíptico en comparación con una cinta rodante. Se necesita investigación cuantitativa adicional para evaluar más a fondo la eficacia de los entrenadores elípticos y las respuestas fisiológicas y perceptivas a la máquina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta pacientes sedentarios de MeTS (de ambos sexos) se dividirán aleatoriamente en el grupo A y el grupo B.
-Grupo A (Grupo de entrenamiento elíptico): Este grupo (n=20) recibirá entrenamiento aeróbico en bicicleta elíptica durante 16 semanas (3 sesiones por semana). La sesión comenzará con 5 minutos de calentamiento al 50 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM), ET continua de 20 minutos al 70 % de la FCM, intervalos de 12 minutos (4×3) al 90 % de la FCM con una actividad de 3 minutos. recuperación al 70% de MHR entre intervalos y, finalmente, un período de enfriamiento de 5 minutos al 50% de MHR.
Grupo B: este grupo continuará con sus actividades físicas diarias normales sin ningún entrenamiento adicional
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos MeTS que tendrán tres o más de los siguientes criterios: 1) circunferencia de la cintura de más de 102 cm, triglicéridos de más de 150 mg/dL, 3) presión arterial (PA) de más de 130/85 mmHg, 4) alta densidad lipoproteína (HDL) menos de 40 mg/dL, .
Criterio de exclusión:
- Trastornos renales, pulmonares, cardíacos, vasculares, respiratorios, hepáticos, autoinmunitarios.
- Pacientes fumadores, adictivos, oncológicos y alcohólicos.
- La artritis de miembros inferiores o cualquier problema ortopédico dificultará el entrenamiento.
- Participación en cualquier tipo de entrenamiento deportivo en los 6 meses anteriores.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes con disfunción de la glándula tiroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
los pacientes (n=30) en este grupo recibirán 16 semanas de entrenamiento elíptico en entrenador elíptico, 3 veces por semana.
el entrenamiento comenzará con 5 minutos de calentamiento al 50 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM), ET continuo de 20 minutos al 70 % de la FCM, intervalos de 12 minutos (4×3) al 90 % de la FCM con una actividad de 3 minutos recuperación al 70 % de MHR entre intervalos y, finalmente, un período de enfriamiento de 5 minutos al 50 % de MHR
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Este grupo (n=30) recibirá entrenamiento aeróbico en bicicleta elíptica durante 16 semanas (3 sesiones por semana).
La sesión comenzará con 5 minutos de calentamiento al 50 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM), ET continua de 20 minutos al 70 % de la FCM, intervalos de 12 minutos (4×3) al 90 % de la FCM con una actividad de 3 minutos. recuperación al 70 % de MHR entre intervalos y, finalmente, un período de enfriamiento de 5 minutos al 50 % de MHR
Otros nombres:
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OTRO: Grupo B (grupo de control)
los pacientes (n=30) de este grupo recibirán consejos generales sobre el mantenimiento de la actividad física
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este grupo recibirá consejos generales sobre el mantenimiento de la actividad física durante 16 semanas sin ningún entrenamiento supervisado adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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Los triglicéridos es uno de los indicadores del perfil lipídico
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Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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la lipoproteína de alta densidad es uno de los indicadores del perfil lipídico
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Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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Se medirá mediante esfigmomanómetro.
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Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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Se medirá mediante esfigmomanómetro.
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Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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Se medirá a través de un medidor de glucosa en sangre.
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Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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Insulina
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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se medirá a través de una muestra de sangre
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Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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El HOMA-IR (Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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HOMA-IR = [insulina en ayunas (μU/mL) × glucosa en ayunas (mmol)]/22,5 |
Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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se medirá con cinta inelástica a nivel del ombligo
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Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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peso
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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se utilizará la báscula
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Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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Prueba de fuerza de piernas
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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será evaluado por dinamómetro de piernas
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Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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% grasa corporal
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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porcentaje de composición de grasa corporal
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Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002896
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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