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Efecto del entrenamiento elíptico sobre la homeostasis metabólica en el síndrome metabólico

13 de noviembre de 2020 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Efecto del Entrenamiento Elíptico sobre la Homeostasis de Lípidos, Glucosa e Insulina en el Síndrome Metabólico

La creciente prevalencia del síndrome metabólico (MetS) en todo el mundo se está convirtiendo en un grave problema de salud y una carga económica. MetS se ha convertido en un factor de riesgo crucial para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) y enfermedades cardiovasculares (ECV). Las crecientes tasas de ECV y diabetes, que son las dos principales causas de muerte. Para prevenir la progresión de MetS a diabetes y CVD, se requiere actividad física regular.

El dispositivo de entrenamiento elíptico es una modalidad de ejercicio relativamente nueva y se anuncia que es superior a una cinta rodante debido al bajo impacto en las articulaciones y los costos más razonables de un entrenador elíptico en comparación con una cinta rodante. Se necesita investigación cuantitativa adicional para evaluar más a fondo la eficacia de los entrenadores elípticos y las respuestas fisiológicas y perceptivas a la máquina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuarenta pacientes sedentarios de MeTS (de ambos sexos) se dividirán aleatoriamente en el grupo A y el grupo B.

-Grupo A (Grupo de entrenamiento elíptico): Este grupo (n=20) recibirá entrenamiento aeróbico en bicicleta elíptica durante 16 semanas (3 sesiones por semana). La sesión comenzará con 5 minutos de calentamiento al 50 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM), ET continua de 20 minutos al 70 % de la FCM, intervalos de 12 minutos (4×3) al 90 % de la FCM con una actividad de 3 minutos. recuperación al 70% de MHR entre intervalos y, finalmente, un período de enfriamiento de 5 minutos al 50% de MHR.

Grupo B: este grupo continuará con sus actividades físicas diarias normales sin ningún entrenamiento adicional

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therapy cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos MeTS que tendrán tres o más de los siguientes criterios: 1) circunferencia de la cintura de más de 102 cm, triglicéridos de más de 150 mg/dL, 3) presión arterial (PA) de más de 130/85 mmHg, 4) alta densidad lipoproteína (HDL) menos de 40 mg/dL, .

Criterio de exclusión:

  • Trastornos renales, pulmonares, cardíacos, vasculares, respiratorios, hepáticos, autoinmunitarios.
  • Pacientes fumadores, adictivos, oncológicos y alcohólicos.
  • La artritis de miembros inferiores o cualquier problema ortopédico dificultará el entrenamiento.
  • Participación en cualquier tipo de entrenamiento deportivo en los 6 meses anteriores.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Pacientes con disfunción de la glándula tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo A
los pacientes (n=30) en este grupo recibirán 16 semanas de entrenamiento elíptico en entrenador elíptico, 3 veces por semana. el entrenamiento comenzará con 5 minutos de calentamiento al 50 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM), ET continuo de 20 minutos al 70 % de la FCM, intervalos de 12 minutos (4×3) al 90 % de la FCM con una actividad de 3 minutos recuperación al 70 % de MHR entre intervalos y, finalmente, un período de enfriamiento de 5 minutos al 50 % de MHR
Este grupo (n=30) recibirá entrenamiento aeróbico en bicicleta elíptica durante 16 semanas (3 sesiones por semana). La sesión comenzará con 5 minutos de calentamiento al 50 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM), ET continua de 20 minutos al 70 % de la FCM, intervalos de 12 minutos (4×3) al 90 % de la FCM con una actividad de 3 minutos. recuperación al 70 % de MHR entre intervalos y, finalmente, un período de enfriamiento de 5 minutos al 50 % de MHR
Otros nombres:
  • Grupo A
OTRO: Grupo B (grupo de control)
los pacientes (n=30) de este grupo recibirán consejos generales sobre el mantenimiento de la actividad física
este grupo recibirá consejos generales sobre el mantenimiento de la actividad física durante 16 semanas sin ningún entrenamiento supervisado adicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
Los triglicéridos es uno de los indicadores del perfil lipídico
Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
la lipoproteína de alta densidad es uno de los indicadores del perfil lipídico
Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
Se medirá mediante esfigmomanómetro.
Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
Se medirá mediante esfigmomanómetro.
Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
Se medirá a través de un medidor de glucosa en sangre.
Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
Insulina
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
se medirá a través de una muestra de sangre
Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
El HOMA-IR (Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.

HOMA-IR = [insulina en ayunas (μU/mL)

× glucosa en ayunas (mmol)]/22,5

Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
se medirá con cinta inelástica a nivel del ombligo
Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
peso
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
se utilizará la báscula
Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
Prueba de fuerza de piernas
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
será evaluado por dinamómetro de piernas
Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
% grasa corporal
Periodo de tiempo: Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.
porcentaje de composición de grasa corporal
Se medirá después de 16 semanas de entrenamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002896

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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