- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04635202
Efeito do Treinamento Elíptico na Homeostase Metabólica na Síndrome Metabólica
Efeito do Treinamento Elíptico na Homeostase de Lipídeos, Glicose e Insulina na Síndrome Metabólica
A crescente prevalência da síndrome metabólica (MetS) em todo o mundo está se tornando um sério problema de saúde e um fardo econômico. MetS tornou-se um fator de risco crucial para o desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e doenças cardiovasculares (DCV). As taxas crescentes de DCV e diabetes, que são as duas principais causas de morte. Para evitar a progressão da MetS para diabetes e DCV, é necessária atividade física regular.
O aparelho elíptico é uma modalidade relativamente nova de exercício e é anunciado como superior a uma esteira devido ao baixo impacto nas articulações e aos custos mais razoáveis de um aparelho elíptico em comparação com uma esteira. Pesquisas quantitativas adicionais são necessárias para avaliar melhor a eficácia dos aparelhos elípticos e as respostas fisiológicas e perceptivas à máquina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quarenta pacientes sedentários com MeTS (de ambos os sexos) serão divididos aleatoriamente em grupo A e grupo B.
-Grupo A (grupo de treinamento elíptico): Este grupo (n=20) receberá treinamento aeróbico em um aparelho elíptico por 16 semanas (3 sessões por semana). A sessão começará com 5 minutos de aquecimento a 50% da frequência cardíaca máxima (FCM), ET contínuo de 20 minutos a 70% da MHR, intervalos de 12 minutos (4 × 3) a 90% da MHR com um ativo de 3 minutos recuperação a 70% da FCM entre intervalos e, finalmente, período de resfriamento de 5 minutos a 50% da FCM.
Grupo B: este grupo continuará suas atividades físicas diárias normais sem nenhum treinamento adicional
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos MeTS que terão três ou mais dos seguintes critérios: 1) circunferência da cintura maior que 102 cm, triglicerídeos maior que 150 mg/dL, 3) pressão arterial (PA) maior que 130/85 mmHg, 4) alta densidade lipoproteína (HDL) inferior a 40 mg/dL, .
Critério de exclusão:
- Distúrbios renais, pulmonares, cardíacos, vasculares, respiratórios, hepáticos e autoimunes.
- Pacientes fumantes, viciados, com câncer e alcoólatras.
- Artrite de membros inferiores ou qualquer problema ortopédico atrapalhará o treinamento.
- Participação em qualquer tipo de treino desportivo nos últimos 6 meses.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes com disfunção da glândula tireoide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo A
os pacientes (n=30) deste grupo receberão 16 semanas de treinamento elíptico no aparelho elíptico, 3 vezes por semana.
o treinamento começará com 5 minutos de aquecimento a 50% da frequência cardíaca máxima (FCM), ET contínuo de 20 minutos a 70% da MHR, intervalos de 12 minutos (4 × 3) a 90% da MHR com um ativo de 3 minutos recuperação a 70% da FCM entre intervalos e, finalmente, período de relaxamento de 5 minutos a 50% da FCM
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Este grupo (n=30) receberá treinamento aeróbico em um aparelho elíptico por 16 semanas (3 sessões por semana).
A sessão começará com 5 minutos de aquecimento a 50% da frequência cardíaca máxima (FCM), ET contínuo de 20 minutos a 70% da MHR, intervalos de 12 minutos (4 × 3) a 90% da MHR com um ativo de 3 minutos recuperação a 70% da FCM entre intervalos e, finalmente, período de relaxamento de 5 minutos a 50% da FCM
Outros nomes:
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OUTRO: Grupo B (grupo de controle)
os pacientes (n=30) deste grupo receberão orientações gerais sobre a manutenção das atividades físicas
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este grupo receberá conselhos gerais sobre como manter atividades físicas por 16 semanas sem qualquer treinamento adicional supervisionado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triglicerídeos
Prazo: Será medido após 16 semanas de treinamento
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Os triglicerídeos são um dos indicadores do perfil lipídico
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Será medido após 16 semanas de treinamento
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lipoproteína de alta densidade
Prazo: Será medido após 16 semanas de treinamento
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lipoproteína de alta densidade é um dos indicadores do perfil lipídico
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Será medido após 16 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Será medido após 16 semanas de treinamento
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Será medido através do esfigmomanômetro
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Será medido após 16 semanas de treinamento
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pressão sanguínea diastólica
Prazo: Será medido após 16 semanas de treinamento
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Será medido através do esfigmomanômetro
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Será medido após 16 semanas de treinamento
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Glicemia em jejum
Prazo: Será medido após 16 semanas de treinamento
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Será medido através de um medidor de glicose no sangue
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Será medido após 16 semanas de treinamento
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Insulina
Prazo: Será medido após 16 semanas de treinamento
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será medido através de uma amostra de sangue
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Será medido após 16 semanas de treinamento
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O HOMA-IR (Avaliação do Modelo Homeostático para Resistência à Insulina
Prazo: Será medido após 16 semanas de treinamento
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HOMA-IR = [insulina em jejum (μU/mL) × glicose em jejum (mmol)]/22,5 |
Será medido após 16 semanas de treinamento
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Circunferência da cintura
Prazo: Será medido após 16 semanas de treinamento
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será medido com fita inelástica na altura do umbigo
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Será medido após 16 semanas de treinamento
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peso
Prazo: Será medido após 16 semanas de treinamento
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a escala de peso será usada
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Será medido após 16 semanas de treinamento
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Teste de força nas pernas
Prazo: Será medido após 16 semanas de treinamento
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será avaliado pelo dinamômetro de perna
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Será medido após 16 semanas de treinamento
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% corpo gordo
Prazo: Será medido após 16 semanas de treinamento
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percentual de composição de gordura corporal
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Será medido após 16 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002896
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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