- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04635202
Wpływ treningu eliptycznego na homeostazę metaboliczną w zespole metabolicznym
Wpływ treningu eliptycznego na homeostazę lipidów, glukozy i insuliny w zespole metabolicznym
Rosnąca częstość występowania zespołu metabolicznego (MetS) na świecie staje się poważnym problemem zdrowotnym i obciążeniem ekonomicznym. MetS stał się kluczowym czynnikiem ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 (T2DM) i chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Rosnące wskaźniki chorób układu krążenia i cukrzycy, które są dwiema głównymi przyczynami zgonów. Aby zapobiec progresji MetS do cukrzycy i CVD, wymagana jest regularna aktywność fizyczna.
Trenażer eliptyczny jest stosunkowo nową metodą ćwiczeń i jest reklamowany jako lepszy od bieżni ze względu na niewielki wpływ na stawy i bardziej rozsądne koszty trenażera eliptycznego w porównaniu z bieżnią. Potrzebne są dodatkowe badania ilościowe w celu dalszej oceny skuteczności trenażerów eliptycznych oraz reakcji fizjologicznych i percepcyjnych na maszynę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu pacjentów MeTS prowadzących siedzący tryb życia (obojga płci) zostanie losowo podzielonych na grupę A i grupę B.
-Grupa A (Eliptyczna grupa treningowa): Ta grupa (n=20) przejdzie trening aerobowy na orbitreku przez 16 tygodni (3 sesje tygodniowo). Sesja rozpocznie się od 5-minutowej rozgrzewki przy 50% maksymalnego tętna (MHR), 20-minutowego ciągłego ET przy 70% MHR, 12 minut (4×3) interwałów przy 90% maksymalnego tętna z 3-minutową aktywnością regeneracja przy 70% MHR pomiędzy interwałami i wreszcie 5-minutowy okres wyciszenia przy 50% MHR.
Grupa B: ta grupa będzie kontynuować swoją codzienną aktywność fizyczną bez dodatkowego treningu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z MeTS, którzy będą mieli trzy lub więcej z następujących kryteriów: 1) obwód talii powyżej 102 cm, triglicerydy powyżej 150 mg/dl, 3) ciśnienie krwi (BP) powyżej 130/85 mmHg, 4) wysoka gęstość lipoproteiny (HDL) poniżej 40 mg/dl, .
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia nerek, płuc, serca, naczyń, układu oddechowego, wątroby, autoimmunologiczne.
- Pacjenci palący, uzależnieni, chorzy na raka i alkoholicy.
- Zapalenie stawów kończyn dolnych lub jakikolwiek problem ortopedyczny będą utrudniać trening.
- Udział w jakimkolwiek treningu sportowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci z dysfunkcją tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa A
pacjenci (n=30) w tej grupie otrzymają 16-tygodniowy trening na orbitreku, 3 razy w tygodniu.
trening rozpocznie się od 5 minutowej rozgrzewki przy 50% maksymalnego tętna (MHR), 20-minutowego ciągłego ET przy 70% MHR, 12 minut (4×3) interwałów przy 90% tętna maksymalnego z 3-minutowym aktywnym regeneracja przy 70% MHR między interwałami i wreszcie 5-minutowy okres wyciszenia przy 50% MHR
|
Ta grupa (n=30) przejdzie trening aerobowy na orbitreku przez 16 tygodni (3 sesje tygodniowo).
Sesja rozpocznie się od 5-minutowej rozgrzewki przy 50% maksymalnego tętna (MHR), 20-minutowego ciągłego ET przy 70% MHR, 12 minut (4×3) interwałów przy 90% maksymalnego tętna z 3-minutową aktywnością regeneracja przy 70% MHR między interwałami i wreszcie 5-minutowy okres wyciszenia przy 50% MHR
Inne nazwy:
|
|
INNY: Grupa B (grupa kontrolna)
pacjenci (n=30) z tej grupy otrzymają ogólne porady dotyczące utrzymania aktywności fizycznej
|
ta grupa otrzyma ogólne porady dotyczące utrzymania aktywności fizycznej przez 16 tygodni bez dodatkowego nadzorowanego treningu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
Trójglicerydy są jednym ze wskaźników profilu lipidowego
|
Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
|
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
lipoproteina o dużej gęstości jest jednym ze wskaźników profilu lipidowego
|
Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
Będzie mierzona za pomocą sfigmomanometru
|
Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
Będzie mierzona za pomocą sfigmomanometru
|
Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
|
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
Zostanie on zmierzony za pomocą glukometru
|
Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
zostanie zmierzona za pomocą próbki krwi
|
Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
|
HOMA-IR (homeostatyczny model oceny insulinooporności
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
HOMA-IR = [insulina na czczo (μU/ml) × glukoza na czczo (mmol)]/22,5 |
Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
zostanie zmierzona za pomocą nieelastycznej taśmy na poziomie pępka
|
Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
|
waga
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
będzie używana waga
|
Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
|
Próba siły nóg
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
zostanie oceniony przez dynamometr nóg
|
Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
|
% tłuszcz
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
procent składu tkanki tłuszczowej
|
Zostanie zmierzony po 16 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002896
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .