- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04635202
Wirkung des elliptischen Trainings auf die metabolische Homöostase beim metabolischen Syndrom
Wirkung von Ellipsentraining auf Lipide, Glukose und Insulinhomöostase beim Metabolischen Syndrom
Die weltweit zunehmende Prävalenz des Metabolischen Syndroms (MetS) wird zu einem ernsthaften Gesundheitsproblem und einer wirtschaftlichen Belastung. MetS ist zu einem entscheidenden Risikofaktor für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) geworden. Die steigenden Raten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes, die die beiden häufigsten Todesursachen sind. Um das Fortschreiten von MetS zu Diabetes und CVD zu verhindern, ist regelmäßige körperliche Aktivität erforderlich.
Das Ellipsentrainer-Gerät ist eine relativ neue Trainingsart und wird aufgrund der geringen Gelenkbelastung und der günstigeren Kosten eines Ellipsentrainers im Vergleich zu einem Laufband als einem Laufband überlegen beworben. Zusätzliche quantitative Forschung ist erforderlich, um die Wirksamkeit von Ellipsentrainern und die physiologischen und wahrnehmungsbezogenen Reaktionen auf das Gerät weiter zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig sesshafte MeTS-Patienten (beider Geschlechter) werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt.
-Gruppe A (Ellipsentrainer-Gruppe): Diese Gruppe (n=20) erhält 16 Wochen lang aerobes Training auf einem Ellipsentrainer (3 Sitzungen pro Woche). Die Sitzung beginnt mit 5 Minuten Aufwärmen bei 50 % der maximalen Herzfrequenz (MHR), 20 Minuten kontinuierlicher ET bei 70 % der MHF, 12 Minuten (4×3) Intervallen bei 90 % der MHF mit einer 3-Minuten-Aktivität Erholung bei 70 % der MHF zwischen den Intervallen und schließlich 5-minütige Abkühlphase bei 50 % der MHF.
Gruppe B: Diese Gruppe setzt ihre normalen täglichen körperlichen Aktivitäten ohne zusätzliches Training fort
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die MeTS-Probanden, die drei oder mehr der folgenden Kriterien aufweisen: 1) Taillenumfang über 102 cm, Triglyceride über 150 mg/dL, 3) Blutdruck (BP) über 130/85 mmHg, 4) hohe Dichte Lipoprotein (HDL) weniger als 40 mg/dL, .
Ausschlusskriterien:
- Nieren-, Lungen-, Herz-, Gefäß-, Atemwegs-, Leber-, Autoimmunerkrankungen.
- Raucher, Suchtkranke, Krebs- und Alkoholiker.
- Arthritis der unteren Gliedmaßen oder andere orthopädische Probleme werden das Training behindern.
- Teilnahme an jeglicher Art von Sporttraining in den letzten 6 Monaten.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe A
Patienten (n=30) in dieser Gruppe erhalten 16 Wochen Ellipsentraining auf einem Ellipsentrainer, dreimal pro Woche.
Das Training beginnt mit 5 Minuten Aufwärmen bei 50 % der maximalen Herzfrequenz (MHR), 20 Minuten kontinuierlicher ET bei 70 % der MHF, 12 Minuten (4×3) Intervallen bei 90 % der MHF mit einer 3-Minuten-Aktivität Erholung bei 70 % der MHF zwischen den Intervallen und schließlich 5-minütige Abkühlphase bei 50 % der MHF
|
Diese Gruppe (n=30) erhält 16 Wochen lang aerobes Training auf einem Ellipsentrainer (3 Sitzungen pro Woche).
Die Sitzung beginnt mit 5 Minuten Aufwärmen bei 50 % der maximalen Herzfrequenz (MHR), 20 Minuten kontinuierlicher ET bei 70 % der MHF, 12 Minuten (4×3) Intervallen bei 90 % der MHF mit einer 3-Minuten-Aktivität Erholung bei 70 % der MHF zwischen den Intervallen und schließlich 5-minütige Abkühlphase bei 50 % der MHF
Andere Namen:
|
ANDERE: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Patienten (n=30) in dieser Gruppe erhalten allgemeine Ratschläge zur Aufrechterhaltung körperlicher Aktivitäten
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Diese Gruppe erhält allgemeine Ratschläge zur Aufrechterhaltung körperlicher Aktivitäten für 16 Wochen ohne zusätzliches betreutes Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Triglyceride
Zeitfenster: Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
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Triglyceride sind einer der Lipidprofilindikatoren
|
Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
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Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
Lipoprotein hoher Dichte ist einer der Lipidprofilindikatoren
|
Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
Es wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
|
Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
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Es wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
|
Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
Es wird über ein Blutzuckermessgerät gemessen
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Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
Insulin
Zeitfenster: Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
es wird über eine Blutprobe gemessen
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Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
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Das HOMA-IR (Homeostat Model Assessment for Insulin Resistance
Zeitfenster: Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
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HOMA-IR = [Nüchtern-Insulin (μU/ml) × Nüchternglukose (mmol)]/22.5 |
Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
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Taillenumfang
Zeitfenster: Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
Sie wird mit einem unelastischen Band auf Höhe des Nabels gemessen
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Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
Gewicht
Zeitfenster: Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
Die Waage wird verwendet
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Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
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Beinkrafttest
Zeitfenster: Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
wird mit dem Beindynamometer bewertet
|
Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
% Körperfett
Zeitfenster: Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
Prozentsatz der Körperfettzusammensetzung
|
Er wird nach 16 Wochen Training gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002896
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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