- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04635202
Влияние эллиптических тренировок на метаболический гомеостаз при метаболическом синдроме
Влияние эллиптических тренировок на гомеостаз липидов, глюкозы и инсулина при метаболическом синдроме
Растущая распространенность метаболического синдрома (МС) во всем мире становится серьезной проблемой здравоохранения и экономическим бременем. МетС стал решающим фактором риска развития сахарного диабета 2 типа (СД2) и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Растущие показатели сердечно-сосудистых заболеваний и диабета, которые являются двумя основными причинами смерти. Для предотвращения прогрессирования метаболического синдрома в диабет и сердечно-сосудистые заболевания необходима регулярная физическая активность.
Эллиптический тренажер является относительно новым видом упражнений и рекламируется как превосходящий беговую дорожку из-за низкого воздействия на суставы и более разумной стоимости эллиптического тренажера по сравнению с беговой дорожкой. Необходимы дополнительные количественные исследования для дальнейшей оценки эффективности эллиптических тренажеров, а также физиологических и перцептивных реакций на тренажер.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сорок малоподвижных пациентов с MeTS (обоих полов) будут случайным образом разделены на группы A и B.
-Группа А (группа эллиптических тренировок): эта группа (n=20) будет проходить аэробные тренировки на эллиптическом тренажере в течение 16 недель (3 занятия в неделю). Занятие начнется с 5-минутной разминки при 50 % от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС), 20-минутной непрерывной тренировки при 70 % от МЧСС, 12-минутных (4×3) интервалов при 90 % от МЧСС с 3-минутной активной восстановление при 70% МЧСС между интервалами и, наконец, 5-минутный период заминки при 50% МЧСС.
Группа B: эта группа будет продолжать свои обычные ежедневные физические нагрузки без каких-либо дополнительных тренировок.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты MeTS, которые будут иметь три или более из следующих критериев: 1) окружность талии более 102 см, триглицериды более 150 мг/дл, 3) артериальное давление (АД) более 130/85 мм рт.ст., 4) высокая плотность липопротеинов (ЛПВП) менее 40 мг/дл, .
Критерий исключения:
- Почечные, легочные, сердечные, сосудистые, респираторные, печеночные, аутоиммунные нарушения.
- Курильщики, зависимые, больные раком и алкоголиками.
- Артрит нижних конечностей или любая ортопедическая проблема помешают тренировке.
- Участие в любых видах спортивных тренировок за предыдущие 6 месяцев.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты с дисфункцией щитовидной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа А
пациенты (n=30) в этой группе будут получать 16 недель эллиптических тренировок на эллиптическом тренажере 3 раза в неделю.
Тренировка начнется с 5-минутной разминки при 50 % от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС), 20-минутной непрерывной тренировки при 70 % от МЧСС, 12-минутных (4×3) интервалов при 90 % от МЧСС с 3-минутной активной восстановление при 70% МЧСС между интервалами и, наконец, 5-минутный период заминки при 50% МЧСС
|
Эта группа (n=30) будет заниматься аэробикой на эллиптическом тренажере в течение 16 недель (3 занятия в неделю).
Занятие начнется с 5-минутной разминки при 50 % от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС), 20-минутной непрерывной тренировки при 70 % от МЧСС, 12-минутных (4×3) интервалов при 90 % от МЧСС с 3-минутной активной восстановление при 70% МЧСС между интервалами и, наконец, 5-минутный период заминки при 50% МЧСС
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Группа Б (контрольная группа)
пациенты (n=30) этой группы получат общие рекомендации по поддержанию физической активности
|
эта группа получит общие рекомендации по сохранению физической активности в течение 16 недель без каких-либо дополнительных контролируемых тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Измеряется после 16 недель тренировок.
|
Триглицериды – один из показателей липидного профиля.
|
Измеряется после 16 недель тренировок.
|
|
липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: Измеряется после 16 недель тренировок.
|
липопротеиды высокой плотности являются одним из показателей липидного профиля
|
Измеряется после 16 недель тренировок.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измеряется после 16 недель тренировок.
|
Он будет измеряться сфигмоманометром.
|
Измеряется после 16 недель тренировок.
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измеряется после 16 недель тренировок.
|
Он будет измеряться сфигмоманометром.
|
Измеряется после 16 недель тренировок.
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Измеряется после 16 недель тренировок.
|
Его будут измерять с помощью глюкометра.
|
Измеряется после 16 недель тренировок.
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Измеряется после 16 недель тренировок.
|
это будет измеряться с помощью образца крови
|
Измеряется после 16 недель тренировок.
|
|
HOMA-IR (Оценка гомеостатической модели инсулинорезистентности
Временное ограничение: Измеряется после 16 недель тренировок.
|
HOMA-IR = [инсулин натощак (мкЕд/мл) × глюкоза натощак (ммоль)]/22,5 |
Измеряется после 16 недель тренировок.
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Измеряется после 16 недель тренировок.
|
измеряется неэластичной лентой на уровне пупка
|
Измеряется после 16 недель тренировок.
|
|
масса
Временное ограничение: Измеряется после 16 недель тренировок.
|
будут использоваться весы
|
Измеряется после 16 недель тренировок.
|
|
Тест на силу ног
Временное ограничение: Измеряется после 16 недель тренировок.
|
будет оцениваться динамометром ноги
|
Измеряется после 16 недель тренировок.
|
|
% телесный жир
Временное ограничение: Измеряется после 16 недель тренировок.
|
процент жирового состава тела
|
Измеряется после 16 недель тренировок.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002896
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .