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Effetto dell'allenamento ellittico sull'omeostasi metabolica nella sindrome metabolica

13 novembre 2020 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Effetto dell'allenamento ellittico sull'omeostasi di lipidi, glucosio e insulina nella sindrome metabolica

La crescente prevalenza della sindrome metabolica (MetS) nel mondo sta diventando un grave problema di salute e un onere economico. MetS è diventato un fattore di rischio cruciale per lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e delle malattie cardiovascolari (CVD). I tassi in aumento di malattie cardiovascolari e diabete, che sono le due principali cause di morte. Per prevenire la progressione della MetS in diabete e CVD, è necessaria un'attività fisica regolare.

Il trainer ellittico è una modalità di esercizio relativamente nuova ed è pubblicizzato come superiore a un tapis roulant a causa del basso impatto articolare e dei costi più ragionevoli di un trainer ellittico rispetto a un tapis roulant. Sono necessarie ulteriori ricerche quantitative per valutare ulteriormente l'efficacia dei trainer ellittici e le risposte fisiologiche e percettive alla macchina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta pazienti sedentari con MeTS (di entrambi i sessi) saranno divisi casualmente nel gruppo A e nel gruppo B.

-Gruppo A (gruppo di allenamento ellittico): questo gruppo (n=20) riceverà un allenamento aerobico su un trainer ellittico per 16 settimane (3 sessioni a settimana). La sessione inizierà con 5 minuti di riscaldamento al 50% della frequenza cardiaca massima (FCM), 20 minuti di ET continuo al 70% della FCM, intervalli di 12 minuti (4×3) al 90% della FCM con 3 minuti attivi recupero al 70% della MHR tra gli intervalli e infine un periodo di defaticamento di 5 minuti al 50% della MHR.

Gruppo B: questo gruppo continuerà le normali attività fisiche quotidiane senza alcun allenamento aggiuntivo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti MeTS che avranno tre o più dei seguenti criteri: 1) circonferenza vita superiore a 102 cm, trigliceridi superiori a 150 mg/dL, 3) pressione sanguigna (PA) superiore a 130/85 mmHg, 4) alta densità lipoproteine ​​(HDL) inferiori a 40 mg/dL, .

Criteri di esclusione:

  • Patologie renali, polmonari, cardiache, vascolari, respiratorie, epatiche, autoimmuni.
  • Pazienti fumatori, tossicodipendenti, oncologici e alcolisti.
  • L'artrite degli arti inferiori o qualsiasi problema ortopedico ostacoleranno l'allenamento.
  • Partecipazione a qualsiasi tipo di allenamento sportivo nei 6 mesi precedenti.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con disfunzione della ghiandola tiroidea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo A
i pazienti (n=30) in questo gruppo riceveranno 16 settimane di allenamento ellittico su trainer ellittico, 3 volte a settimana. l'allenamento inizierà con 5 minuti di riscaldamento al 50% della frequenza cardiaca massima (FCM), 20 minuti di ET continuo al 70% della FCM, 12 minuti (4×3) intervalli al 90% della FCM con 3 minuti attivi recupero al 70% della FCM tra gli intervalli e infine un periodo di defaticamento di 5 minuti al 50% della FCM
Comportamentale: allenamento fisico su dispositivo ellittico
Questo gruppo (n=30) riceverà un allenamento aerobico su un trainer ellittico per 16 settimane (3 sessioni a settimana). La sessione inizierà con 5 minuti di riscaldamento al 50% della frequenza cardiaca massima (FCM), 20 minuti di ET continuo al 70% della FCM, intervalli di 12 minuti (4×3) al 90% della FCM con 3 minuti attivi recupero al 70% della FCM tra gli intervalli e infine un periodo di defaticamento di 5 minuti al 50% della FCM
Altri nomi:
  • gruppo A
ALTRO: Gruppo B (gruppo di controllo)
i pazienti (n=30) in questo gruppo riceveranno consigli generali sul mantenimento delle attività fisiche
Comportamentale: gruppo B (gruppo di controllo)
questo gruppo riceverà consigli generali sul mantenimento dell'attività fisica per 16 settimane senza alcun ulteriore allenamento supervisionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trigliceridi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
I trigliceridi sono uno degli indicatori del profilo lipidico
Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
la lipoproteina ad alta densità è uno degli indicatori del profilo lipidico
Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
Sarà misurato tramite sfigmomanometro
Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
Sarà misurato tramite sfigmomanometro
Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
Sarà misurato tramite un glucometro
Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
Insulina
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
sarà misurato tramite un campione di sangue
Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
L'HOMA-IR (valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento

HOMA-IR = [insulina a digiuno (μU/mL)

× glicemia a digiuno (mmol)]/22,5
Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
Girovita
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
sarà misurato con nastro anelastico a livello dell'ombelico
Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
peso
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
verrà utilizzata la bilancia
Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
Prova di forza delle gambe
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
sarà valutato dal dinamometro a gamba
Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
% Grasso corporeo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento
percentuale della composizione del grasso corporeo
Sarà misurato dopo 16 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002896

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento fisico su dispositivo ellittico

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