Pain Rehabilitation Virtual Reality (PRVR): Innovaatiot liikkuvuuden parantamiseksi kivun läsnä ollessa (PRVR)
torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: Laura E Simons, Stanford University
Ehdotettu tutkimus on kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) kivun kuntoutuksen virtuaalitodellisuudesta (PRVR), jonka tavoitteena on mitata kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavien nuorten fyysisen toiminnan muutoksia ja pelkoa verrattuna tavanomaiseen fysioterapiakuntoutushoitoon (SPR). Molemmissa ryhmissä on tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka sisältää toiminnallisten tavoitteiden asettamisen ja progressiivisen harjoituksen, jolloin puolet hoitokerrasta suoritetaan käytännössä PRVR-haarassa. RCT:n tavoitteet ovat seuraavat:
- Arvioida fyysisten toimintojen tuloksia PRVR:n ja SPR:n välillä.
- Arvioida kipuun liittyvää pelkoa mahdollisena fyysisen toiminnan muutosmekanismina.
- Luonnehtia PRVR:n tulevan hybriditehokkuus-levityskokeen toteutettavuutta rutiininomaisessa fysioterapiakäytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
- Pediatric Pain Management Clinic - Stanford Children's Health
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94306
- California Rehabilitation and Sports Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-17 vuotta vanha
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu (esim. paikallinen [selkä, raaja], diffuusi) ei johdu akuutista traumasta (esim. aktiivinen nyrjähdys tai murtuma)
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen häiriö (esim.
- Merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen ongelma, joka voisi häiritä (esim. psykoosi, itsemurha)
- Esiintyy tila, joka häiritsee virtuaalitodellisuuden käyttöä (esim. kohtaushistoria, kasvovamma, joka estää kuulokkeiden turvallisen sijoittamisen, näkövamma, merkittävä kuulovaurion vaikutus kyky noudattaa ääniohjeita).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali fysioterapiakuntoutus (SPR)
Istunnot ovat yksilöllisesti räätälöityjä ja perustuvat Fysioterapian opas 3.0:aan, joka koostuu 1) terapeuttisesta harjoituksesta, 2) tasapaino- ja proprioseptiosta, 3) voimaharjoittelusta ja 4) menetelmien käytöstä (esim. lämpö/kylmäpakkaus).
Potilaille annetaan jäsennelty kotiharjoitusohjelma (HEP), joka sisältää kotiharjoituksia.
SPR:n osallistujat saavat VR-kuulokkeet virkistyskäyttöön.
|
Jompaankumpaan interventioryhmään jaetut osallistujat saavat 8 1 tunnin fysioterapiajaksoa 6-8 viikon aikana.
Riittävä annos: 75 % (6/8 käyttökertaa).
|
|
Kokeellinen: Pain Rehabilitation Virtual Reality (PRVR)
Osallistujat suorittavat VR:n PT:ssä saadakseen osallistujat mukaan sarjaan mukaansatempaavia pelejä, jotka on räätälöity vastaamaan yksilöllisiä PT-tarpeita ja jotka toimitetaan noin 6–12 viikon aikana tai kunnes lääkäri uskoo, että potilaan hoito on valmis.
PRVR-haarassa oleville potilaille annetaan jäsennelty HEP, jolla he voivat harjoitella määrättyjä harjoituksia kotona integroitujen VR-toimintojen kanssa.
PRVR:n osallistujat saavat VR-kuulokkeet käytettäväksi PT-istunnoissa ja HEP:n kanssa.
VR täydentää hoitoa ja sitä käytetään istunnossa (joko paikan päällä tai etäterveydenhuollossa) ja kotona osana määrättyä hoitokotitehtävää.
|
Osallistujat saavat noin 8, 1 tunnin fysioterapiatunteja 6-12 viikon aikana.
Riittävä annos: 75 % (6/8 käyttökertaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR:n käyttöaika viikossa
Aikaikkuna: Perusarvosta hoidon loppuun 6–8 viikon aikana keskimäärin
|
Tämän tuloksen tarkoituksena on arvioida VR:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä.
|
Perusarvosta hoidon loppuun 6–8 viikon aikana keskimäärin
|
|
Osallistujan Arvioima Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Hoitojakson päättyminen 6-8 viikon kohdalla keskimäärin
|
Tämä tulosmittari arvioi VR-tekniikan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä.
|
Hoitojakson päättyminen 6-8 viikon kohdalla keskimäärin
|
|
Osallistujan Arvioima Nautinto
Aikaikkuna: Hoitojakson päättyminen 6-8 viikon kohdalla, keskimäärin
|
Tämä tulosmittari arvioi VR:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä.
|
Hoitojakson päättyminen 6-8 viikon kohdalla, keskimäärin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuun liittyvä pelko ja välttely
Aikaikkuna: Perusarvosta hoidon päättymiseen 6–8 viikon kohdalla, keskimäärin ja 3 kuukautta hoidon päätyttyä
|
Kipupelon Kyselylomake Lyhyt Muoto (FOPQ-SF): 10 kohdetta käsittävä validoitu potilasarvioinnin mitta kipuun liittyvästä pelosta ja välttämisestä.
Kokonaispistemäärä vaihteluväli: Min=0, Maks=40; alempi pistemäärä osoittaa vähemmän pelkoa ja välttämistä/ parempia hoitotuloksia.
|
Perusarvosta hoidon päättymiseen 6–8 viikon kohdalla, keskimäärin ja 3 kuukautta hoidon päätyttyä
|
|
Fyysinen toiminta: alaraaja
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon päättymiseen 6–8 viikon kohdalla, keskimäärin ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS): 20 kysymyksen validoitu potilasarviointi alaraajojen toiminnasta.
Kokonaispistemäärän alue: Min=0, Max=80; matalampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammautumista/heikompaa toimintakykyä.
|
Alkutasosta hoidon päättymiseen 6–8 viikon kohdalla, keskimäärin ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta: Yläraaja
Aikaikkuna: Perustaso hoidon päättymiseen 6-8 viikon kohdalla, keskimäärin ja 3 kuukautta hoidon päätyttyä
|
Yläraajan toiminnallinen indeksi (UEFI): 20-kohdainen validoitu potilasarviointimenetelmä yläraajan toiminnasta.
Kokonaispistemääräalue: 0–80, korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajan toimintakykyä.
|
Perustaso hoidon päättymiseen 6-8 viikon kohdalla, keskimäärin ja 3 kuukautta hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Simons, PhD, Stanford School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68669
- R21AR079140 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot (teksti, taulukot, kuvat, liitteet), jotka ovat tähän tutkimukseen liittyvässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, jaetaan tunnistamisen poistamisen jälkeen tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää tohtori Laura Simonsille osoitteeseen lesimons@stanford.edu.
Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus Stanfordin yliopiston kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .