Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomrehabilitációs virtuális valóság (PRVR): Innovációk a mobilitás fokozására fájdalom jelenlétében (PRVR)

2023. szeptember 20. frissítette: Laura E Simons, Stanford University

A javasolt kutatás a fájdalomrehabilitációs virtuális valóság (PRVR) kétcsoportos, randomizált, kontrollált vizsgálata (RCT), amelynek célja a krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő serdülők fizikai funkcióiban és félelmében bekövetkezett változások mérése, összehasonlítva a standard fizioterápiás rehabilitációval (SPR). Mindkét csoport tartalmaz standard fizioterápiás kezelést, amely magában foglalja a funkcionális célok kitűzését és a progresszív gyakorlatokat, ahol a kezelés fele gyakorlatilag a PRVR karban történik. Az RCT céljai a következők:

  • A fizikai funkciók eredményeinek értékelése a PRVR és az SPR között.
  • A fájdalommal kapcsolatos félelem, mint a fizikai funkciók változásának lehetséges mechanizmusának értékelése.
  • A PRVR jövőbeni hibrid hatékonyság-terjesztési kísérletének megvalósíthatóságának jellemzése a rutin fizioterápiás gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Menlo Park, California, Egyesült Államok, 94025
        • Toborzás
        • Pediatric Pain Management Clinic - Stanford Children's Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura E Simons, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94306
        • Toborzás
        • California Rehabilitation and Sports Therapy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-17 éves korig
  • Izom-csontrendszeri fájdalom (pl. lokalizált [hát, végtag], diffúz) nem akut trauma következtében (pl. aktív ficam vagy törés)
  • Angol nyelvi jártasság

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kognitív károsodás (például agysérülés)
  • Jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai probléma, amely zavarhatja (pl. pszichózis, öngyilkosság)
  • Olyan állapotot mutat, amely megzavarja a virtuális valóság használatát (pl. roham, arcsérülés, amely kizárja a fejhallgató biztonságos elhelyezését, látássérülés, jelentős hallássérülés esetén a hangutasítások követésének képessége).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalomrehabilitációs virtuális valóság (PRVR)
A résztvevők elvégzik a VR-t a PT-ben, hogy bevonják a résztvevőket egy sor magával ragadó játékba, amelyek az egyéni PT szükségletekhez igazodnak, és körülbelül 6-12 héten keresztül teljesítik, vagy amíg a klinikus úgy nem véli, hogy a beteg befejezte a kezelést. A PRVR-kar páciensei strukturált HEP-et kapnak, hogy otthon gyakorolhassák az előírt gyakorlatokat integrált VR-tevékenységekkel. A PRVR résztvevői kapnak egy VR headsetet a PT munkamenetekhez és a HEP-hez. A VR kiegészíti a kezelést, és a kezelés során (akár személyesen, akár távegészségügyileg) és otthon is használható az előírt kezelési házi feladat részeként.
Viselkedési: Fájdalomrehabilitációs virtuális valóság (PRVR)
A résztvevők körülbelül 8, 1 órás fizioterápiás foglalkozást kapnak, 6-12 héten keresztül. Megfelelő adag: 75% (8 alkalomból 6).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VR megvalósíthatósága, elfogadhatósága és hasznossága
Időkeret: A kezelés kezdetétől a végéig átlagosan 6-8 hétig
Az elfogadhatóságot az összegyűjtött használati mutatók (pl. mennyi ideig játsszák le az alkalmazást minden nap), és minőségileg a kezelés végén az elfogadhatóságra, a könnyű kezelhetőségre, az érthetőségre és a fejlesztési javaslatokra vonatkozó interjúkérdéseken keresztül. A kvalitatív válaszokat leírjuk és összefoglaljuk.
A kezelés kezdetétől a végéig átlagosan 6-8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció: Alsó végtag
Időkeret: A kiindulási állapot a kezelés végéig átlagosan 6-8 hét
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS): egy 20 tételből álló, validált, a betegek által jelentett alsó végtag funkció mérése. (pontszám Min=0, Max=80; alacsonyabb pontszám nagyobb rokkantságot/rosszabb kimeneteleket jelez).
A kiindulási állapot a kezelés végéig átlagosan 6-8 hét
Fájdalommal kapcsolatos félelem és elkerülés
Időkeret: A kiindulási állapot a kezelés végéig átlagosan 6-8 hét
A fájdalomtól való félelem kérdőívének rövid formája (FOPQ-SF): a fájdalommal kapcsolatos félelem és elkerülés 10 tételből álló, validált, a betegek által bejelentett mértéke. (pontszám Min=0, Max=40; az alacsonyabb pontszám kevesebb félelmet és elkerülést/jobb eredményeket jelez).
A kiindulási állapot a kezelés végéig átlagosan 6-8 hét
Fizikai funkció: Felső végtag
Időkeret: A kezelés kezdetétől a végéig átlagosan 6-8 hétig
Felső végtag funkcionális indexe (UEFI): 20 elemből álló, validált, a betegek által jelentett mérték.
A kezelés kezdetétől a végéig átlagosan 6-8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Simons, PhD, Stanford School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 59300
  • R21AR079140 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kísérlethez kapcsolódó cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat (szöveg, táblázatok, ábrák, mellékletek) az azonosítás megszüntetése után megosztjuk a módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónap elteltével kezdődik és 5 évvel ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A javaslatokat Dr. Laura Simonsnak kell küldeni a lesimons@stanford.edu címre. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési megállapodást kell aláírniuk a Stanford Egyetemmel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fájdalomrehabilitációs virtuális valóság (PRVR)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel