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Virtuelle Realität zur Schmerzrehabilitation (PRVR): Innovationen zur Verbesserung der Mobilität bei Schmerzen (PRVR)

30. Oktober 2025 aktualisiert von: Laura E Simons, Stanford University

Bei der vorgeschlagenen Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Zweigruppenstudie (RCT) zur Schmerzrehabilitation in Virtual Reality (PRVR), die darauf abzielt, Veränderungen der körperlichen Funktion und Angst bei Jugendlichen mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates im Vergleich zur Standard-Physiotherapie-Rehabilitation (SPR) zu messen. Beide Gruppen umfassen eine physiotherapeutische Standardbehandlung, einschließlich funktioneller Zielsetzung und progressiver Übungen, wobei die Hälfte der Behandlungssitzung virtuell im PRVR-Arm durchgeführt wird. Die RCT-Ziele sind wie folgt:

  • Bewertung der Ergebnisse der körperlichen Funktion zwischen PRVR und SPR.
  • Schmerzbedingte Angst als potenziellen Mechanismus der Veränderung der körperlichen Funktion zu bewerten.
  • Charakterisierung der Machbarkeit einer zukünftigen hybriden Wirksamkeits-Verbreitungsstudie von PRVR in der routinemäßigen Physiotherapiepraxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Menlo Park, California, Vereinigte Staaten, 94025
        • Pediatric Pain Management Clinic - Stanford Children's Health
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94306
        • California Rehabilitation and Sports Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10 bis 17 Jahre alt
  • Muskel-Skelett-Schmerzen (z. lokalisiert [Rücken, Gliedmaßen], diffus) nicht durch akutes Trauma (z. aktive Verstauchung oder Fraktur)
  • Englische Sprachkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung (z. B. Hirnverletzung)
  • Bedeutendes medizinisches oder psychiatrisches Problem, das stören würde (z. Psychose, Suizidalität)
  • Präsentiert sich mit einem Zustand, der die Nutzung der virtuellen Realität beeinträchtigt (z. B. Krampfanfälle in der Vorgeschichte, Gesichtsverletzung, die eine sichere Platzierung des Headsets ausschließt, Sehbehinderung, erhebliche Hörbehinderung beeinträchtigt die Fähigkeit, Audioanweisungen zu befolgen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Physiotherapie-Rehabilitation (SPR)
Die Sitzungen sind individuell zugeschnitten und basieren auf dem Guide to Physical Therapy Practice 3.0, bestehend aus 1) therapeutischen Übungen, 2) Gleichgewicht und Propriozeption, 3) Krafttraining und 4) Anwendung von Modalitäten (z. B. Wärme-/Kältepackung). Die Patienten erhalten ein strukturiertes Heimübungsprogramm (HEP) mit vorgeschriebenen Übungen für zu Hause. SPR-Teilnehmer erhalten ein VR-Headset für den Freizeitgebrauch.
Verhalten: Standard-Physiotherapie-Rehabilitation (SPR)
Die Teilnehmer, die einem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten 8 einstündige Physiotherapiesitzungen, die über einen Zeitraum von 6-8 Wochen durchgeführt werden. Angemessene Dosis: 75 % (6 von 8 Sitzungen).
Experimental: Virtuelle Realität zur Schmerzrehabilitation (PRVR)
Die Teilnehmer absolvieren VR in der Physiotherapie, um die Teilnehmer in eine Reihe immersiver Spiele einzubeziehen, die auf die individuellen Bedürfnisse der Physiotherapie zugeschnitten sind und über einen Zeitraum von ca. 6–12 Wochen oder bis der Arzt glaubt, dass der Patient mit der Behandlung fertig ist, durchgeführt werden. Patienten im PRVR-Arm erhalten ein strukturiertes HEP, um vorgeschriebene Übungen zu Hause mit integrierten VR-Aktivitäten zu üben. PRVR-Teilnehmern wird ein VR-Headset zur Verwendung in PT-Sitzungen und mit HEP zugewiesen. VR wird die Behandlung ergänzen und in Sitzungen (entweder persönlich oder telemedizinisch) und zu Hause als Teil der vorgeschriebenen Behandlungshausaufgaben eingesetzt werden.
Verhalten: Virtuelle Realität zur Schmerzrehabilitation (PRVR)
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 6 bis 12 Wochen etwa 8 einstündige Physiotherapiesitzungen. Angemessene Dosis: 75 % (6 von 8 Sitzungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VR-Nutzungsdauer pro Woche
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung über 6-8 Wochen im Durchschnitt
Dieses Ergebnis dient der Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Nützlichkeit von VR.
Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung über 6-8 Wochen im Durchschnitt
Von Teilnehmern bewertete Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach 6-8 Wochen, durchschnittlich
Dieses Ergebnis dient zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Nützlichkeit von VR.
Ende der Behandlung nach 6-8 Wochen, durchschnittlich
Teilnehmerbewertetes Vergnügen
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach 6-8 Wochen, im Durchschnitt
Dieses Ergebnis dient der Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Nützlichkeit von VR.
Ende der Behandlung nach 6-8 Wochen, im Durchschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbedingte Angst und Vermeidung
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Behandlung nach 6-8 Wochen, im Durchschnitt und 3 Monate nach Behandlungsende
Fear of Pain Questionnaire Short Form (FOPQ-SF): Ein validierter, 10-Punkte umfassender, patientenberichteter Fragebogen zur Erfassung schmerzbezogener Ängste und Vermeidung. Gesamtscore-Bereich: Min=0, Max=40; niedrigere Werte deuten auf geringere Ängste und Vermeidung/bessere Ergebnisse hin.
Von der Basislinie bis zum Ende der Behandlung nach 6-8 Wochen, im Durchschnitt und 3 Monate nach Behandlungsende
Körperliche Funktion: Untere Extremität
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zum Behandlungsende nach 6-8 Wochen, im Durchschnitt und 3 Monate nach Behandlungsende
Lower Extremity Functional Scale (LEFS): Ein validiertes, patientenberichtetes 20-Punkte-Messinstrument zur Funktion der unteren Extremitäten. Gesamter Punktbereich: Min=0, Max=80; niedrigere Punktzahl weist auf stärkere Beeinträchtigung/schlechtere Ergebnisse hin.
Von der Ausgangsbewertung bis zum Behandlungsende nach 6-8 Wochen, im Durchschnitt und 3 Monate nach Behandlungsende
Körperliche Funktion: Obere Extremität
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 6-8 Wochen, im Durchschnitt und 3 Monate nach Behandlungsende
Obere Extremitäten Funktionsindex (UEFI): ein validierter, 20-Punkte umfassender, patientenberichteter Messwert für die Funktion der oberen Extremitäten. Gesamter Punktbereich: 0 bis 80, wobei höhere Werte auf eine verbesserte Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 6-8 Wochen, im Durchschnitt und 3 Monate nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Simons, PhD, Stanford School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 68669
  • R21AR079140 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (Text, Tabellen, Abbildungen, Anhänge), die den in einem Artikel zu dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung mit Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sind an Dr. Laura Simons unter lesimons@stanford.edu zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung mit der Stanford University unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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