- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04640506
Ienen biotyypin arvioinnin tarkkuus aikuispotilaiden etuosan yläosassa eri menetelmillä.
sunnuntai 22. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fahd Ayad Hammoodi Al-Janabi, Cairo University
Ienen biotyypin arvioinnin tarkkuus etuleuan alueella aikuisilla potilailla eri mittausmenetelmillä.
Tutkimus on diagnostinen tarkkuustutkimus, jolla määritetään ienbiotyypin ja joidenkin muiden anatomisten parametrien arvioinnin tarkkuus, mukaan lukien (kruunun leveys/kruunun pituus suhde, kiinnittyneen ikenen leveys, häpyluun paksuus ja papillan tilavuus) eri menetelmillä:1- anturin läpinäkyvyys , 2-transgingivaalinen koetus, 3-kartio-tietokonetomografia, 4-sisäinen digitaalinen skannaus, 5-extraoraalinen digitaalinen skannaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaat rekrytoidaan Kairon yliopiston hammaslääketieteen osastolle.
- Potilaat, jotka jo tarvitsevat esteettistä kuntoutushoitoa (implanttien asettaminen, korjaavat hoidot, parodontaalihoito ja juuripeitto) etuleuan ja tämän hoidon tarpeessa, on tutkittava ienbiotyyppi.
- Sairaushistoria otetaan.
- Suullinen koe suoritetaan.
- Jokaiselle potilaalle tehdään koko suun parodontaalitutkimus ja kartoitus.
- Potilaalle selvitetään tutkimuksesta.
- Kaikki tutkimukset suorittaa yksi tutkija.
- Hammaspotilaita otetaan vastaan klinikalle (esteettiseen kuntoutushoitoon, kuten implanttien asettamiseen, korjaaviin hoitoihin, parodontaalihoitoon ja etuleuan juuripeittoon).
- Hoitoa tarvitseville potilaille tutkitaan ienbiotyyppi viidellä mittausmenetelmällä (PT, TP, CBCT, IDS ja EDS).
- Potilaille, jotka kieltäytyvät osallistumasta, ilmoitetaan heidän kieltäytymisensä syy.
- Perinteinen kliininen tutkimus suoritetaan hammaslääkärin yksikössä yksikön, peilin ja anturin valolla.
- Ennen tutkimusta potilaalle selvitetään tutkimuksen tavoite ja hankitaan potilaan suostumus osallistua kyselyyn.
- Parodontaalin tila arvioidaan, mukaan lukien ienindeksin (GI), plakkiindeksin (PI), mittaustaskun syvyyden (PPD) arviointi yläleuan hampaiden esteettisellä vyöhykkeellä käyttämällä UNC 15 parodontaalianturia, joka on 15 mm pitkä anturi, jossa on merkinnät jokaisella millimetrillä ja värillä. koodattu 5., 10. ja 15. mm:iin.
- Sitten tutkija arvioi ienbiotyypin tutkimalla läpinäkyvyyttä (PT), kuten ovat raportoineet (Kan et al., 2010). Parodontaalikoetin työnnetään pehmeästi iensulkukseen, kunnes se saavuttaa terveen luuhun yläleuan etuhampaiden labiaalipuolella ja se on yhdensuuntainen kruunun pitkän akselin kanssa. Ienbiotyyppiä pidetään paksuna, jos koettimen kärkeä ei nähdä kudokseen, ja se katsotaan ohueksi, jos koetin on nähty. Jos koettimen paksu en d havaittiin kudokseen, mutta ohut pää ei, sitä pidetään kohtalaisena biotyyppinä.
- Toinen menetelmä ienbiotyypin arvioimiseksi suoritetaan käyttämällä CBCT:tä huulten sisäänvetämisellä. Tärkeää on huomioida, että potilaat eivät saa lisäsäteilyaltistusta tätä tutkimusta varten ja jotta voimme antaa selkeitä tietoja pehmytkudoksesta, potilaille on jo tehty CBCT-tutkimus esteettisen kuntoutushoidon tutkimusmenetelmänä.
- Tämän jälkeen ikenen biotyyppiarviointi tehdään suunsisäisellä digitaalitutkimuksella (Kim et al., 2016). Tämä on kolmas menetelmä; etuleuan ienbiotyypin tutkimus tehdään kolmiulotteisella intraoraalisella skannerilla. Intraoraaliset skannaustiedot hankitaan stereolitografiamuodossa (STL) ja yhdistetään CBCT-tietoihin. Kolme erittäin röntgensäteitä läpäisemätöntä ja suhteellisen kiinteää kohtaa hampaista valitaan fiduciaalisesti merkitsijöiksi sovittamaan STL-tiedostot CBCT-kuviin parhaiten sopivan algoritmin mukaisesti käyttämällä TRIOS-ohjelmistoa (3Shape).
- Lopuksi, neljäs menetelmä ienbiotyyppitutkimukseen suoritetaan yläleuan hampaiden kipsivalun ekstraoraalisella digitaalisella skannauksella (EDS), jonka jälkeen tehdään klassinen alginaattijäljennös yläleuan kaaresta ja valetaan hammaskivellä, gyp¬ Sum cast skannataan kolmiulotteisella skannerilla ja STL-tiedot sovitetaan CBCT-kuvaan parhaiten sopivan algoritmin mukaisesti, kuten intraoraalisessa menetelmässä.
- Myös joidenkin anatomisten parametrien (kruunun leveyden/kruunun pituuden suhde, kiinnittyneen ikenen leveys, häpyluun paksuus ja papillan tilavuus) arviointi suoritetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Fahd Ayad hammoodi Al-janabi
-
Ottaa yhteyttä:
- Fahd Ayad Al-janabi, Master
- Puhelinnumero: 00201144464491
- Sähköposti: Fahd.ayad92@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset egyptiläiset hammaslääkärit, jotka saavat esteettistä kuntoutushoitoa (implanttien asettaminen, korjaavat hoidot, periodontaalinen hoito ja juuripeitto) etuleuassa Kairon yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joiden ikä on 18-40 vuotta.
- Vain terveyshampaat sisältyvät hintaan.
- Potilaat, jotka jo tarvitsevat esteettistä kuntoutushoitoa (implanttien asettaminen, korjaavat hoidot, parodontaalihoito ja juuripeitto) etuleuan ja tämän hoidon tarpeessa, on tutkittava ienbiotyyppi.
- Tulehtamaton parodontaalisairaus, jossa periodontaalinen koetussyvyys on enintään 3 mm, verenvuotoindeksi < 2, eikä ienvammaisuutta yläleuan etuhampaissa.
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Restaurointi tai kruunut yläleuan etummaisessa hampaistossa.
- Epäpuhtaus.
- Kaikkien pehmytkudokseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
- Tupakanpoltto.
- Henkilöt, joilla on kroonisia systeemisiä sairauksia, kuten diabetes, endokriiniset ja hematologiset sairaudet.
- Potilaat, joilla on vaikeuksia avata suunsa tai jolle tehdään inter-lexillary -kiinnitys, jolloin suun tutkimus ei ole mahdollista.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psykiatrisia ongelmia tai päihtynyt alkoholista tai huumeista.
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä häiriöitä tai kallon kasvojen poikkeavuuksia, kuten huuli- ja kitalakihalkio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ienbiotyypin arviointi eri menetelmillä.
Aikaikkuna: tulosmitta arvioidaan ja josta tiedot raportoidaan 24 viikkoon asti"
|
mitataan eri menetelmillä
4-sisäinen digitaalinen skannaus (IDS) 5-extraoraalinen digitaalinen skannaus (EDS) Minut mitataan De Rouckin et al. :
|
tulosmitta arvioidaan ja josta tiedot raportoidaan 24 viikkoon asti"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER -3-3-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS