Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af vurdering af tandkødsbiotypen i øvre anterior hos voksne patienter ved hjælp af forskellige metoder.

22. november 2020 opdateret af: Fahd Ayad Hammoodi Al-Janabi, Cairo University

Nøjagtighed af vurdering af tandkødsbiotypen i det forreste maksillære område hos voksne patienter ved brug af forskellige målemetoder.

Undersøgelsen er en diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse, der bestemmer nøjagtigheden af ​​at vurdere tandkødsbiotypen og nogle andre anatomiske parametre, herunder (kronebredde/kronelængdeforhold, vedhæftet tandkødsbredde, labial knogletykkelse og papillavolumen) ved forskellige metoder: 1- sondegennemsigtighed , 2-transgingival sondering, 3-keglestrålecomputertomografi, 4-intraoral digital scanning, 5-ekstraoral digital scanning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Patienter vil blive rekrutteret i parodontisk afdeling fakultetet for tandlæge Cairo University.
  • Patienter, der allerede har behov for æstetisk rehabiliteringsbehandling (implantatplacering, genoprettende behandlinger, parodontal terapi og roddækning) på den forreste maxilla, og denne behandling skal undersøge tandkødsbiotypen.
  • Sygehistorie vil blive taget.
  • Mundtlig eksamen vil blive afholdt.
  • Fuld mund parodontal undersøgelse og kortlægning vil blive udført for hver patient.
  • Udredningen vil blive forklaret for patienten.
  • Alle undersøgelser vil blive udført af én efterforsker.
  • Tandpatienter vil blive modtaget på klinikken (til æstetisk rehabiliteringsbehandling såsom implantatplacering, genoprettende behandlinger, parodontal terapi og roddækning på anterior maxilla).
  • Patienter, der har behov for behandling, vil blive undersøgt den gingivale biotype ved de fem målemetoder (PT, TP, CBCT, IDS og EDS).
  • Patienter, der nægter at deltage, vil blive rapporteret med årsagen til deres afslag.
  • Konventionel klinisk undersøgelse vil blive afholdt på en dental enhed ved hjælp af lyset fra enheden, spejlet og sonden.
  • Inden undersøgelsen vil formålet med undersøgelsen blive forklaret for patienten, og patientens accept til at deltage i undersøgelsen vil blive opnået.
  • Periodontal status vil blive evalueret, herunder vurdering af gingivalindeks (GI), plakindeks (PI), sonderingslommedybde (PPD) på æstetisk zone i maksillære tænder ved at bruge UNC 15 parodontalsonde, som er 15 mm lang sonde med markeringer på hver millimeter og farve kodet til 5., 10. og 15. mm.
  • Derefter vil en efterforsker evaluere tandkødsbiotypen ved at undersøge Transparency (PT) som rapporteret af (Kan et al., 2010). Den parodontale sonde vil blive blødt indsat i tandkødssulcus, indtil den når lydbenet på læbesiden af ​​de forreste maksillære tænder, og den vil være parallel med kronens lange akse. Den tandkødsbiotype vil blive betragtet som tyk, hvis probespidsen ikke ses ind i vævet, og den vil blive betragtet som tynd, hvis proben blev set. Hvis den tykke ende af sonden blev set ind i vævet, men den tynde ende ikke var, så vil den blive betragtet som en moderat biotype.
  • Den anden metode til vurdering af tandkødsbiotypen vil blive udført ved hjælp af CBCT med læbetilbagetrækning. Det er vigtigt at bemærke, at patienterne ikke vil modtage yderligere stråling i forbindelse med denne undersøgelse, og for at give os klare detaljer om blødt væv, har patienterne allerede gennemgået CBCT-undersøgelse som undersøgelsesmetode til æstetisk rehabiliteringsbehandling.
  • Derefter vil tandkødsbiotypevurdering blive foretaget ved intraoral digital undersøgelse (Kim et al., 2016). Dette er den tredje metode; undersøgelsen af ​​gingival biotype af den anterior maxilla vil ske ved hjælp af en tredimensionel intraoral scanner. De intraorale scanningsdata vil blive erhvervet i stereolitografi (STL) format og vil blive matchet med CBCT data. Tre meget røntgenfaste og relativt faste positioner i tænderne vil blive valgt som referencemarkører for at matche STL-filerne med CBCT-billederne i overensstemmelse med en bedst tilpasset algoritme ved hjælp af TRIOS-software (3Shape).
  • Endelig vil den fjerde metode til tandkødsbiotypeundersøgelse blive udført ved ekstraoral digital scanning (EDS) af en gipsafstøbning af maksillærtænderne, hvorefter det klassiske alginataftryk af maxillarbuen og støbning med tandsten vil blive lavet, gyp¬ sum cast vil blive scannet ved hjælp af en tre-dimensionel scanner, og STL-dataene vil blive matchet med CBCT-billedet i henhold til en best-fit algoritme som i intraoral metode.
  • Vurdering af nogle anatomiske parametre (kronebredde/kronelængdeforhold, vedhæftet tandkødsbredde, labial knogletykkelse og papillavolumen) vil også blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Fahd Ayad hammoodi Al-janabi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne egyptiske tandpatienter, der modtager æstetisk rehabiliteringsbehandling (implantatplacering, genoprettende behandlinger, parodontal terapi og roddækning) på anterior maxilla ved det tandlæge fakultet, Cairo University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter, hvis alder er mellem 18 og 40 år.
  2. Kun sundhedstænder vil blive inkluderet.
  3. Patienter, der allerede har behov for æstetisk rehabiliteringsbehandling (implantatplacering, genoprettende behandlinger, parodontal terapi og roddækning) på den forreste maxilla, og denne behandling skal undersøge tandkødsbiotypen.
  4. En ikke-betændt periodontal tilstand med en parodontal sonderingsdybde på højst 3 mm, et blødningsindeks på < 2 og ingen tandkødsrecession på maksillære fortænder.
  5. Giv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Drægtige eller ammende hunner.
  2. Restaurering eller kroner i den maksillære fortand.
  3. Maloklusion.
  4. Brug af medicin, der påvirker det bløde væv.
  5. Cigaretrygning.
  6. Personer med kroniske systemiske sygdomme som diabetes, endokrine og hæmatologiske patologier.
  7. Patienter, der har problemer med at åbne munden eller gennemgår inter-maksillær fiksering, hvor oral undersøgelse ikke vil være mulig.
  8. Patienter diagnosticeret med psykiatriske problemer eller berusede med alkohol eller stoffer.
  9. Patienter med medfødte lidelser eller kraniofaciale anomalier såsom læbe- og ganespalte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandkødsbiotypevurdering ved forskellige metoder.
Tidsramme: resultatmålet vil blive vurderet, og for hvilke data vil blive rapporteret i op til 24 uger"

vil blive vurderet ved forskellige metoder måling

  1. sondegennemsigtighed (PT)
  2. transgingival sondering (TP), 3-keglestråle-computertomografi (CBCT)

4-intraoral digital scanning (IDS) 5-ekstraoral digital scanning (EDS)

Jeg vil blive målt efter De Rouck et al. :

  • mindre end 1 mm tynd-skallet biotype'' (cluster A1): ''slanke tænder, en smal zone af keratiniseret væv og en meget skælvet tandkødsrand
  • mere end 1 mm 'tyk-flad biotype'' (cluster B): En klar tyk gingiva blev fundet i omkring to tredjedele kvadratiske tænder, en bred zone af keratiniseret væv og en flad tandkødsrand
  • mere end 1 mm (cluster A2): en klar tyk gingiva med slanke tænder, en smal zone af keratiniseret væv og en høj tandkødsmusling
resultatmålet vil blive vurderet, og for hvilke data vil blive rapporteret i op til 24 uger"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER -3-3-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner