Precisione della valutazione del biotipo gengivale nella parte anteriore superiore nei pazienti adulti, utilizzando metodi diversi.
22 novembre 2020 aggiornato da: Fahd Ayad Hammoodi Al-Janabi, Cairo University
Precisione della valutazione del biotipo gengivale nell'area mascellare anteriore nei pazienti adulti, utilizzando diversi metodi di misurazione.
Lo studio è uno studio di accuratezza diagnostica che determina l'accuratezza della valutazione del biotipo gengivale e di alcuni altri parametri anatomici, tra cui (rapporto larghezza corona / lunghezza corona, larghezza gengivale attaccata, spessore osseo labiale e volume papilla) con metodi diversi: 1- trasparenza della sonda , 2 sondaggi transgengivali, 3 tomografia computerizzata a fascio conico, 4 scansioni digitali intraorali, 5 scansioni digitali extraorali
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- I pazienti saranno reclutati nel dipartimento di parodontologia della facoltà di odontoiatria dell'Università del Cairo.
- Pazienti che necessitano già di un trattamento di riabilitazione estetica (inserimento di impianti, trattamenti restaurativi, terapia parodontale e copertura radicolare) sulla mascella anteriore e questo trattamento deve indagare il biotipo gengivale.
- Verrà presa la storia medica.
- Verrà svolto l'esame orale.
- L'esame parodontale completo della bocca e la registrazione verranno eseguiti per ogni paziente.
- L'indagine sarà spiegata al paziente.
- Tutte le indagini saranno condotte da un investigatore.
- I pazienti odontoiatrici saranno ricevuti in clinica (per trattamenti di riabilitazione estetica come posizionamento di impianti, trattamenti restaurativi, terapia parodontale e copertura radicolare sulla mascella anteriore).
- I pazienti che necessitano di trattamento saranno studiati il biotipo gengivale mediante i cinque metodi di misurazione (PT, TP, CBCT, IDS e EDS).
- I pazienti che rifiutano di partecipare saranno segnalati con la causa del loro rifiuto.
- L'esame clinico convenzionale si svolgerà su un riunito dentale utilizzando la luce dell'unità, lo specchio e la sonda.
- Prima dell'indagine, verrà spiegato al paziente lo scopo dello studio e si otterrà l'accettazione del paziente a partecipare al sondaggio.
- Verrà valutato lo stato parodontale, inclusa la valutazione dell'indice gengivale (GI), dell'indice di placca (PI), della profondità della tasca di sondaggio (PPD) sulla zona estetica nei denti mascellari utilizzando la sonda parodontale UNC 15 che è una sonda lunga 15 mm con segni per ogni millimetro e colore codificato al 5°, 10° e 15° mm.
- Quindi un ricercatore valuterà il biotipo gengivale sondando la trasparenza (PT) come riportato da (Kan et al., 2010). La sonda parodontale verrà inserita dolcemente nel solco gengivale fino a raggiungere l'osso sano sul lato labiale dei denti mascellari anteriori e sarà parallela all'asse lungo della corona. Il biotipo gengivale sarà considerato spesso se la punta della sonda non è visibile nel tessuto e sarà considerato sottile se la sonda è stata vista. Se l'estremità spessa della sonda è stata vista nel tessuto ma l'estremità sottile no, allora sarà considerata come un biotipo moderato.
- Il secondo metodo di valutazione del biotipo gengivale sarà effettuato mediante CBCT con retrazione labiale. È importante notare che i pazienti non riceveranno ulteriore esposizione alle radiazioni ai fini di questa indagine e per darci dettagli chiari sui tessuti molli, i pazienti sono già stati sottoposti all'esame CBCT come metodo di indagine per il trattamento di riabilitazione estetica.
- Successivamente, la valutazione del biotipo gengivale sarà effettuata mediante esame digitale intraorale (Kim et al., 2016). Questo è il terzo metodo; l'indagine del biotipo gengivale del mascellare anteriore sarà effettuata mediante scanner intraorale tridimensionale. I dati della scansione intraorale saranno acquisiti in formato stereolitografia (STL) e saranno confrontati con i dati CBCT. Tre posizioni altamente radiopache e relativamente fisse nei denti saranno scelte come marcatori fiduciari per abbinare i file STL con le immagini CBCT secondo un algoritmo best-fit utilizzando il software TRIOS (3Shape).
- Infine, la quarta metodica per l'indagine del biotipo gengivale sarà eseguita mediante scansione digitale extraorale (EDS) di un calco in gesso dei denti mascellari, quindi verrà effettuata la classica impronta in alginato dell'arcata mascellare e colata con gesso dentale, gesso sum cast verrà scansionato utilizzando uno scanner tridimensionale e i dati STL verranno abbinati all'immagine CBCT secondo un algoritmo di best-fit come nel metodo intraorale.
- Verrà inoltre eseguita la valutazione di alcuni parametri anatomici (rapporto larghezza corona/lunghezza corona, larghezza gengivale aderente, spessore osso labiale e volume papilla).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Fahd Ayad hammoodi Al-janabi
-
Contatto:
- Fahd Ayad Al-janabi, Master
- Numero di telefono: 00201144464491
- Email: Fahd.ayad92@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti odontoiatrici egiziani adulti sottoposti a trattamento di riabilitazione estetica (inserimento di impianti, trattamenti restaurativi, terapia parodontale e copertura radicolare) sulla mascella anteriore presso la facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni.
- Saranno inclusi solo i denti sani.
- Pazienti che necessitano già di un trattamento di riabilitazione estetica (inserimento di impianti, trattamenti restaurativi, terapia parodontale e copertura radicolare) sulla mascella anteriore e questo trattamento deve indagare il biotipo gengivale.
- Una condizione parodontale non infiammata con una profondità di sondaggio parodontale non superiore a 3 mm, un indice di sanguinamento < 2 e nessuna recessione gengivale sui denti mascellari anteriori.
- Fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Restauro o corone nella dentatura mascellare anteriore.
- Malocclusione.
- Uso di qualsiasi farmaco che colpisce i tessuti molli.
- Fumare sigarette.
- Individui con malattie sistemiche croniche come diabete, patologie endocrine ed ematologiche.
- Pazienti con difficoltà nell'aprire la bocca o sottoposti a fissazione intermascellare in cui l'esame orale non sarà possibile.
- Pazienti con diagnosi di problemi psichiatrici o intossicati da alcol o droghe.
- Pazienti con disturbi congeniti o anomalie craniofacciali come labbro leporino e palatoschisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del biotipo gengivale con diversi metodi.
Lasso di tempo: la misura dell'esito sarà valutata e per la quale i dati saranno riportati fino a 24 settimane"
|
sarà valutato con diversi metodi di misurazione
4-scansione digitale intraorale (IDS) 5-scansione digitale extraorale (EDS) Sarò misurato secondo De Rouck et al. :
|
la misura dell'esito sarà valutata e per la quale i dati saranno riportati fino a 24 settimane"
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER -3-3-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .