Avoin tutkimus, jossa arvioitiin etrumadenantti (AB928) -pohjaisten hoitoyhdistelmien tehokkuutta ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä. (ARC-9)
perjantai 17. lokakuuta 2025 päivittänyt: Arcus Biosciences, Inc.
Vaihe 1b/2, avoin, satunnaistettu alustatutkimus, jossa arvioidaan AB928-pohjaisten hoitoyhdistelmien tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä
Tässä satunnaistetussa faasin 1b/2 avoimessa tutkimuksessa arvioidaan etrumadenantti (AB928) -hoitoyhdistelmien kasvainten vastaista aktiivisuutta ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, avoin vaiheen 1b/2 tutkimus osallistujilla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä ja joka arvioi etrumadenantin kasvaintenvastaista aktiivisuutta ja turvallisuutta.
Noin 250 osallistujaa ilmoittautuu yhteen kolmesta kohortista:
Kohortti A) etrumadenantti + zimberelimabi + mFOLFOX-6 +/-bevasitsumabi vs. mFOLFOX-6 +/-bevasitsumabi
Kohortti B) etrumadenantti + zimberelimabi + mFOLFOX-6 +/-bevasitsumabi vs regorafenibi
Kohortti C) etrumadenantin + zimberelimabin + muiden aineiden kemoterapiattomat yhdistelmät
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida etrumadenanttipohjaisen yhdistelmähoidon turvallisuutta potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Ourense, Espanja, 32005
- Complejo Hospitalario de Orense
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universidad Navarra-Sede Madrid
-
Sabadell, Espanja, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
-
-
-
Hwasun, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 3080
- Seoul National University Hospital (SNUH)
-
Seoul, Etelä -Korea, 3722
- Severance Hospital | Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 5538
- Asan Medical Center | University of Ulsan College of Medicine
-
Seoul, Etelä -Korea, 8241
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
-
-
-
Castellana Grotte, Italia, 70013
- IRCCS - Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi-S.O.D. Patologia Medica
-
Milan, Italia, 20141
- Azienda Ospedaliera Niguarda Ca' Granda
-
Milan, Italia, 20162
- Instituto Europeo di Oncologia
-
Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas IRCCS
-
Siena, Italia, 53100
- Universita di Siena - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese-Policlincio Santa Maria Alle Scotte
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
Nantes, Ranska, 44093
- Hopital Hotel Dieu
-
Paris, Ranska, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Ranska, 75651
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere-Centre De Recherche et de Medecine de l'Obesite
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU La Miletrie
-
-
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Arizona Clinical Research Center Inc
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Hematology Oncology
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016-2633
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute at Emory University
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center (OMC)
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- American Oncology Partners of Maryland Pa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Medical Center - NYU Medical Oncology Associates
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York-Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health-Upstate
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset osallistujat ≥ 18 vuotta
- Histologisesti vahvistettu metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma
- On oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:tä kohden
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
- Negatiivinen HIV, Hep B ja Hep C vasta-ainetesti
Sopimus pysyä pidättäytymättä tai käyttää ehkäisymenetelmiä lisääntymiskykyisten naispuolisten kumppanien kanssa ja suostumus pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta 30 päivän ajan viimeisen etrumadenanttiannoksen jälkeen, 90 päivän ajan viimeisen zim-annoksen jälkeen, 180 päivän ajan mFOLFOX-6:n ja 180:n jälkeen päivää bev:n jälkeen sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Kohortin A osallistumiskriteerit:
Sairauden eteneminen enintään yhden aikaisemman mCRC-hoitosarjan jälkeen, joka koostui oksaliplatiinia tai irinotekaania sisältävästä kemoterapiasta yhdessä biologisen aineen kanssa
- Kohortin B sisällyttämiskriteerit:
- Sairauden eteneminen enintään kahden erillisen mCRC:n hoitolinjan aikana tai sen jälkeen, jotka koostuivat oksaliplatiinista ja irinotekaania sisältävästä kemoterapiasta yhdessä biologisen aineen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syöpähoito 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Aikaisempi allogeeninen kantasolu- tai kiinteä elinsiirto
- Hoito systeemisillä immunostimuloivilla aineilla 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Kaikkien elävien rokotteiden käyttö tartuntatauteja vastaan 28 päivän kuluessa ensimmäisestä annoksesta.
- Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät keskushermoston etäpesäkkeet
- Nykyinen hoito HBV:n antiviraalisella hoidolla
- Rakenteellisesti epästabiilit luuvauriot, jotka viittaavat uhkaavaan murtumaan
- Historia tai leptomeningeaalinen sairaus
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoiva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume tai idiopaattinen keuhkotulehdus tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta seulonnassa rintakehän CT-skannauksessa
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin paksusuolensyöpä 2 vuoden aikana ennen seulontaa, paitsi pahanlaatuiset kasvaimet, kuten ei-melanooma-ihosyöpä tai duktaalisyöpä in situ
- Aktiivinen tuberkuloosi
- Hoito terapeuttisilla oraalisilla tai suonensisäisillä (IV) antibiooteilla 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Vaikea infektio 4 viikon (28 päivän) sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, epästabiili tai uusi angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen hoidon aloittamista tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoitoa tai epästabiili rytmihäiriö
- Tärkeimmät kirurgiset toimenpiteet, paitsi diagnoosia varten, 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai niiden apuaineille
- Kyvyttömyys niellä lääkkeitä
- Imeytymishäiriö, joka muuttaa suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymistä
- Todisteet perinnöllisestä verenvuotodiateesista tai merkittävästä koagulopatiasta, jolla on verenvuotoriski (eli terapeuttisen antikoagulantin puuttuessa)
- Aikaisempi hoito adenosiinireittiin kohdistuvalla aineella
Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, myasthenia gravis, myosiitti, autoimmuunihepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä, Wegenerin granulomatoosi, Sjögrenin oireyhtymä, Guillain Barrén oireyhtymä, tai multippeliskleroosi
- Kohorttien A ja B poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito immuunitarkistuspisteen salpaushoidoilla, mukaan lukien anit-sytotoksiset T-lymfosyytteihin liittyvät proteiini-4-, anti-PD-1- ja anti-PD-L1-terapeuttiset vasta-aineet
- Mutaatio BRAF-onkogeenissä. Potilaiden, joilla on tuntematon BRAF-status, on suoritettava testit paikallisessa laboratoriossa ja toimitettava tulokset seulonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etrumadenantti + zimberelimabi + mFOLFOX-6 +/- bevasitsumabi
Osallistujat saavat oraalista etrumadenanttia yhdessä zimberelimabin + mFOLFOX-6 +/-bevasitsumabin kanssa suonensisäisenä infuusiona.
|
Zimberelimabi on täysin ihmisen monoklonaalinen anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
Etrumadenantti on kaksoisadenosiinireseptorin (A2aR ja A2bR) antagonisti
Muut nimet:
Bevasitsumabia annetaan osana tavanomaista kemoterapiahoitoa
mFOLFOX-6-hoito-ohjelma annetaan osana tavanomaista kemoterapiahoitoa
|
|
Active Comparator: mFOLFOX-6 +/- bevasitsumabi
Osallistujat saavat mFOLFOX-6 +/- bevasitsumabia suonensisäisenä infuusiona.
|
Bevasitsumabia annetaan osana tavanomaista kemoterapiahoitoa
mFOLFOX-6-hoito-ohjelma annetaan osana tavanomaista kemoterapiahoitoa
|
|
Active Comparator: Regorafenibi
Osallistujat saavat suun kautta annettavaa regorafenibia
|
Regorafenibia annetaan osana tavanomaista kemoterapiaohjelmaa
|
|
Kokeellinen: Ab680 + etrumadenantti + zimberelimab
Osallistujat saavat suun kautta otettavan etrumadenantin yhdessä AB680 + Zimberelimabin kanssa IV -infuusiolla.
|
Zimberelimabi on täysin ihmisen monoklonaalinen anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
AB680 on erilaistettujen CD73-estäjien klusteri
Etrumadenantti on kaksoisadenosiinireseptorin (A2aR ja A2bR) antagonisti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortti A ja B – Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-7 vuotta)
|
PFS kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaisesti tutkijan arvioimana
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-7 vuotta)
|
|
Kohortti C - Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-7 vuotta)
|
ORR RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioimana
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-7 vuotta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa noin 10 kuukautta
|
Jopa noin 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortit A ja B – objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-7 vuotta)
|
ORR RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioimana
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-7 vuotta)
|
|
Kohortit A, B ja C – taudin vasteen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-7 vuotta)
|
DoR RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioimana
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-7 vuotta)
|
|
Kohortit A, B ja C – taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-7 vuotta)
|
DCR RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioimana
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-7 vuotta)
|
|
Kohortit A ja B – kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-7 vuotta)
|
RECIST v1.1:n mukainen käyttöjärjestelmä tutkijan arvioimana
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 3-7 vuotta)
|
|
Etrumadenantin ja sen aineenvaihduntatuotteiden havaittu enimmäispitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 10 kuukautta)
|
Kierto 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 10 kuukautta)
|
|
Etrumadenantin ja sen aineenvaihduntatuotteiden plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nollasta 24 tuntiin [AUC(0-24)]
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia päivän 1 syklin 1 ja syklin 2 jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)
|
Jopa 24 tuntia päivän 1 syklin 1 ja syklin 2 jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
|
Etrumadenantin ja sen metaboliittien pitoisuudet
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä noin 16 kuukauteen asti
|
Useita aikapisteitä noin 16 kuukauteen asti
|
|
|
AB680:n Cmax-infuusion loppu (EOI).
Aikaikkuna: Infuusion lopussa päivänä 1, sykli 1 ja sykli 2 (kukin sykli on 28 päivää)
|
Infuusion lopussa päivänä 1, sykli 1 ja sykli 2 (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
|
Plasman pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta 336 tuntiin [AUC(0-336)] AB680:sta
Aikaikkuna: Jopa 336 tuntia päivän 1 syklin ja syklin 2 jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)]
|
Jopa 336 tuntia päivän 1 syklin ja syklin 2 jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)]
|
|
|
AB680:n pitoisuudet
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä noin 16 kuukauteen asti
|
Useita aikapisteitä noin 16 kuukauteen asti
|
|
|
Zimberelimabin Cmax EOI
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä noin 16 kuukauteen asti
|
Useita aikapisteitä noin 16 kuukauteen asti
|
|
|
Zimberelimabin AUV(0-336).
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 jopa 336 tuntia
|
Kierto 1 Päivä 1 jopa 336 tuntia
|
|
|
Zimberelimabipitoisuudet
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä noin 16 kuukauteen asti
|
Useita aikapisteitä noin 16 kuukauteen asti
|
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on lääkkeiden vastaisia vasta-aineita yhdistelmähoidon biologiselle komponentille (komponenteille)
Aikaikkuna: Jopa noin 10 kuukautta
|
Jopa noin 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Arcus Biosciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Bevasitsumabi
- zimberelimab
- regorafenibi
- quemliclustat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARC-9
- 2020-005386-13 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Arcus tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujatietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .