Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitustoimenpiteen kehittäminen ja arviointi postmenopausaalisten naisten selkärangan osteoporoosin ja epämuodostumien ehkäisemiseksi

tiistai 8. joulukuuta 2020 päivittänyt: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

Vastusnauhaharjoitusintervention tehokkuus nikamamurtumariskin parantamiseksi vaihdevuodet ohittaneilla naisilla

Selkärangan (selän luut) osteoporoottiset murtumat aiheuttavat huomattavaa kipua ja vamman. Harjoittelu voi auttaa estämään näitä murtumia lisäämällä luuston vahvuutta ja parantamalla ryhtiä. Valitettavasti kaikki harjoitukset eivät vahvista luuta. Toimivia harjoituksia (esim. raskaan painonnosto) eivät ole suosittuja naisten keskuudessa, joilla on osteoporoosiriski. Tutkijat kehittävät toteuttamiskelpoisen harjoitusohjelman, joka voidaan tehdä yhteisökeskuksessa tai kotona vastusnauhoilla. Tutkijat ottavat naiset mukaan ohjelman suunnitteluun ja ottavat mukaan strategioita, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta. Tämän jälkeen tutkijat tutkivat, parantaako ohjelma luun tiheyttä, ryhtiä tai lihasvoimaa 80 naisella. Puolet satunnaisesti valituista naisista ryhtyy harjoittelemaan, kun taas loput puolet toimivat kontrolliryhmänä. Tutkijat ottavat luuskannaukset määrittääkseen luun tiheyden ja mittaavat selkärangan kaarevuutta ja vahvuutta ennen kuuden kuukauden ohjelmaa ja sen jälkeen. Löydökset ovat hyödyllisiä tehtäessä suosituksia siitä, mitkä harjoitukset lisäävät selkärangan luun tiheyttä ja auttavat suunnittelemaan tulevaa tutkimusta nikamien voiman maksimoimisesta. Jos huomattavia hyötyjä havaitaan, tutkijat kehittävät resursseja, kuten esitteitä ja videoita, jotta interventio on laajalti saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveet, vaihdevuodet ohittaneet iäkkäät naiset ilman muita olosuhteita, jotka estäisivät heitä suorittamasta harjoittelua. Osallistumiskriteerit ovat: Ikä 60-80 ja postmenopausaalisesti vähintään 5 vuotta, ei ota / ei kelpaa osteoporoosilääkitykseen. Poissulkemiskriteerit ovat: säännöllinen (>kerran viikossa) osallistuminen iskunkestävään tai suuren kuormituksen kestävyyteen, mikä tahansa sairaus tai lääke, joka on vasta-aiheinen harjoitukselle tai vaikuttaa luun aineenvaihduntaan, täyttää Yhdistyneen kuningaskunnan osteoporoosin lääkehoidon kriteerit (lähetetään yleislääkärille hoitoa varten ). Ensisijainen tulosmitta on AP lannerangan (L1-4) BMD, joka mitataan DXA:lla käyttäen GE Lunar iDXA -densitometriä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat: reisiluun kaulan BMD ja nikaman ja lonkan rakenteelliset parametrit DXA:lla. Selkärangan morfometria ja mitat sekä kehon kokonais- ja aluekoostumus (luu-, rasva- ja laihamassat), selkärangan kaarevuus arvioidaan lateraalisista DXA-skannauksista käyttämällä tilastollista muotomallinnusta (SSM) ja Cobb-kulma lasketaan kyfoosin mittana, edellinen ja nykyinen luuhun liittyvä fyysinen aktiivisuus arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella, fyysinen suorituskyky arvioidaan Short Physical Performance Battery -paristolla ja toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan Senior Fitness -testillä (SFT), harjoitusten aikana kehittynyt huippuvoima arvioidaan suorittamalla Harjoituksessa, jossa käytetään nykyisen painon vastusnauhaa, joka on instrumentoitu jousitasapainolla, asennon heilahdus arvioidaan mittaamalla painopisteen (COM), jalan keskipisteen paineen (COP) liike, kehon segmentin liike voimatasojen läpi.

Interventioryhmää pyydetään ottamaan vastaan ​​kuuden kuukauden ohjelma lihasten vahvistamiseen vastusnauhoilla. Harjoituksia esitellään kolme kertaa viikossa järjestettävin ryhmätuntein, joista osa voidaan korvata kotiharjoittelulla harjoitusvihkon ja videon tukemana. Interventio koostuu alustavista selkärangan ojennus- ja ytimen vahvistavista harjoituksista hyvän asennon ja muodon varmistamiseksi (esim. rintarangan ojennus ja vatsan harjoitus välttäen selkärangan taipumista). Harjoitukset, jotka lisäävät BMD:tä, mukautetaan vastusalueille, aluksi alhaisella intensiteetillä, jotta voidaan kehittää hyvä tekniikka. Intensiteettiä lisätään asteittain käyttämällä suurempia jäykkyyksiä, kunnes osallistujat voivat suorittaa vain 8 toistoa ilman taukoa. Kun osallistujat saavuttavat 12 toistoa, intensiteettiä edistetään käyttämällä suurempaa voimanauhaa. Osallistujia neuvotaan tekniikasta ja etenemisestä ryhmäistunnoissa, jotta tuetaan siirtymistä itsenäiseen harjoitteluun tutkimuksen loppuun mennessä.

Interventio sisältää käyttäytymismuutoskomponentin, jossa tarkastellaan kykyä, mahdollisuuksia ja motivaatiota Behavior Change Wheel -kehyksen avulla käyttämällä käyttäytymisen muutosinterventioiden taksonomiaa tunnistaakseen sopivimmat strategiat käyttäytymisen muuttamisen helpottamiseksi. Intervention luonne ottaa huomioon harjoittelumahdollisuuksien sosiaaliset ja fyysiset rajoitukset sekä fyysiset ja psyykkiset kyvyt, jotka tunnistetaan laadullisessa vaiheessa sisällyttämällä harjoitukseen ryhmäkomponentti ja välttämällä sellaisia ​​paikkoja kuin kuntosali. Tunnistettujen käytännön ja ympäristötekijöiden mukaisesti istuntoja tarjotaan eri vuorokaudenaikoina. Selitykset harjoituksen turvallisuudesta matalalla BMD:llä ja harjoitusten tarkoituksella ryhmätunnilla ja vihko/video tukevat tietonäkökohtia. Osallistujia kannustetaan osallistumaan tavoitteiden asettamiseen ja toiminnan suunnitteluun. Tätä tuetaan käyttämällä tekstimuistutuksia ja motivaatioviestejä tai muita tukistrategioita. Palaute ryhmäistunnoissa vahvistaa myös reflektoivaa motivaatiota. Tuki- ja toteutusstrategioita tarkastellaan jatkuvasti alustavien osallistujien havaintojen perusteella. Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan tavanomaisia ​​liikunta- ja ruokailutottumuksiaan ikään kuin he eivät osallistuisi tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
        • Donghyeon Seo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60-80 ja postmenopausaali vähintään 5 vuotta
  • Ei käytä/ei kelpaa osteoporoosilääkitykseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen (>kerran viikossa) osallistuminen iskunkestävään tai suuren kuormituksen kestävyyteen.
  • Mikä tahansa sairaus tai lääkitys tai vamma, joka on vasta-aiheinen harjoittelulle tai vaikuttaa luun aineenvaihduntaan.
  • Täytä Yhdistyneen kuningaskunnan osteoporoosin lääkehoidon kriteerit (lähetetään yleislääkärille hoitoa varten).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin vastusnauhaharjoitus
Satunnaisesti määrätty harjoitusryhmäksi, harjoitusinterventioksi. Tämä on progressiivinen harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on osallistua kolme kertaa viikossa, yksi ryhmässä ja kaksi kotisessiota.
Vastusnauhapohjainen harjoitusohjelma, joka kestää kuusi kuukautta
KOKEELLISTA: Ei-vastusnauhaharjoitus
Satunnaisesti määritetty ei-harjoitusryhmä
Säilytti tavanomaista fyysistä aktiivisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos AP lannerangassa (L1-4) luun mineraalitiheys (g/cm2)
Aikaikkuna: Perusmittaus ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Lannerangan luun mineraalitiheys mitattuna DXA:lla käyttäen GE Lunar iDXA -tiheysmittaria
Perusmittaus ja 6 kuukauden seurantamittaukset

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos AP lannerangan luun mineraalitiheydessä (g/cm2)
Aikaikkuna: Perusmittaus ja 6 kuukauden seurantamittaukset
DXA-skannaus: lannerangan luun mineraalitiheyden mittaus (g/cm2)
Perusmittaus ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Muutos AP lannerangan mineraalipitoisuudessa (g)
Aikaikkuna: Perusmittaus ja 6 kuukauden seurantamittaukset
DXA-skannaus: lannerangan mineraalipitoisuuden mittaus (g)
Perusmittaus ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Muutos reisiluun kaulan luun mineraalitiheydessä (g/cm2)
Aikaikkuna: Perusmittaus ja 6 kuukauden seurantamittaukset
DXA-skannaus: reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden mittaus (g/cm2)
Perusmittaus ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Muutos reisiluun kaulan luun mineraalipitoisuudessa (g)
Aikaikkuna: Perusmittaus ja 6 kuukauden seurantamittaukset
DXA-skannaus: reisiluun kaulan luun mineraalipitoisuuden mittaus (g)
Perusmittaus ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Selkärangan kaarevuuden muutos (°)
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Selkärangan kaarevuus arvioidaan lateraalisista DXA-skannauksista käyttämällä Cobb-kulmaa kyfoosin mittana.
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Tuolin jalustan vaihto (s)
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Tuoliteline: Nousemiseen ja istumiseen käytetty aika mahdollisimman nopeasti 5 kertaa.
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Muutos kävelynopeudessa (s)
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Ajastettu kävely (kulkunopeus): 2,44 metrin kävelyyn kulunut aika
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Saldon muutos (s)
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Tandem-tasapaino: Kyky tasapainottaa ilman tukea 10 sekuntia jalkojen ollessa kolmessa eri asennossa (eli vierekkäiset seisot [jalat yhdessä], puolitandem ja täysi tandem).
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Muutos aika ylöspäin ja jatka (s)
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Ajastettu ja mene: Aikaa nousta tuolista, kävellä kolmen metrin päässä, käänny ja kävele takaisin tuolille ja istu uudelleen.
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Muutos selän naarmussa (cm)
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Selän naarmu: Käsien välinen etäisyys ojennettuna molempiin käsiin selän taakse: toinen käsi ylöspäin, toinen alaspäin.
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Muutos käsivarsien kiharoissa (rep)
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Käsivarsien kiharat: Hauiskiharoiden lukumäärä, jotka voidaan suorittaa 30 sekunnissa 2,25 kg:n käsipainolla.
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Asennon muutos (mm)
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Asennon heilahtelu arvioidaan mittaamalla jalan paineen keskipisteen (COP) liike voimatason avulla. Mittaukset toistetaan 30 sekunnin ajan neljässä tilanteessa: silmät auki, kiinteä pinta silmät kiinni, kiinteä pinta silmät auki, mukautuva pinta silmät kiinni, mukautuva pinta.
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Muutos rungon jatkeen voimakkuudessa (N)
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Rungon ojennuslaitteen vahvuus käytetään kädessä pidettävää dynamometriä. Osallistujaa pyydetään makaamaan makuulleen sohvalle ja työntämään ylöspäin dynamometriä vasten, joka on asennettu räätälöityyn runkoon. Osallistujille sallitaan kolme yritystä ja maksimivoima kirjataan.
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Muutos vartalon ojentajakestävyydessä (s)
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Selän kestävyyttä vartalon ojennuksessa mitataan osallistujan ollessa makuulla. Osallistujia pyydetään nostamaan ylävartalo pois pinnasta ja pitämään paikallaan niin kauan kuin mahdollista. Kellonaika tallennetaan.
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Huippuvoiman muutos (kg)
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Harjoituksen aikana kehittynyt huippuvoima arvioidaan suorittamalla harjoitus nykyisen painon vastusnauhalla, joka on instrumentoitu jousitasapainolla.
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Terveysseulontakysely
Aikaikkuna: Perusmittaus
Soveltuvuutta tutkimukseen arvioidaan terveysseulontakyselyllä
Perusmittaus
PAR-Q kyselylomake
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Harjoitteluvalmiutta tarkistetaan PAR-Q-kyselylomakkeella
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
CaQ-kalsiumin saantikyselylomake
Aikaikkuna: Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset
Ruokavalion kalsiumin arvioimiseen käytetään CaQ-kalsiumin saantikyselyä
Perusmittaus, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantamittaukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa