Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlati beavatkozás kidolgozása és értékelése a csigolya-csontritkulás és deformitás megelőzésére posztmenopauzás nőknél

2020. december 8. frissítette: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

A rezisztenciaszalagos gyakorlatok beavatkozásának hatékonysága a csigolyatörés kockázatának javítására posztmenopauzás nőknél

A csigolyák (hátsó csontok) csontritkulásos törései jelentős fájdalmat és rokkantságot okoznak. Az edzés segíthet megelőzni ezeket a töréseket azáltal, hogy növeli a csontok szilárdságát és javítja a testtartást. Sajnos nem minden gyakorlat erősíti a csontokat. Hatékony gyakorlatok (pl. nehéz súlyemelés) nem népszerűek a csontritkulás kockázatának kitett nők körében. A nyomozók egy megvalósítható gyakorlati programot dolgoznak ki, amelyet egy közösségi központban vagy otthon, ellenállási szalagok használatával lehet végezni. A nyomozók bevonják a nőket a program kidolgozásába, és stratégiákat építenek be a viselkedésváltozás támogatására. A kutatók ezt követően megvizsgálják, hogy a program nyolcvan nő csontsűrűségét, testtartását vagy izomerejét javítja-e. A véletlenszerűen kiválasztott nők fele testmozgást végez, míg a fennmaradó fele kontrollcsoportként működik. A hat hónapos program előtt és után a kutatók csontfelvételeket készítenek a csontsűrűség meghatározására, valamint a gerinc görbületének és erősségének mérésére. Az eredmények hasznosak lehetnek ajánlások megfogalmazásához arra vonatkozóan, hogy mely gyakorlatok növelik a gerinc csontsűrűségét, és segítenek a jövőbeni kutatások tervezésében a csigolyaerő maximalizálásával kapcsolatban. Ha jelentős előnyöket tapasztalnak, a nyomozók olyan forrásokat fejlesztenek ki, mint például füzetek és videók, hogy a beavatkozás széles körben elérhető legyen.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egészséges, posztmenopauzás idős nők anélkül, hogy egyéb feltételek korlátoznák őket abban, hogy elvégezzék a gyakorlati beavatkozást. A felvételi kritériumok a következők: 60-80 évesek és legalább 5 évig posztmenopauzában vannak, nem szednek/nem jogosultak csontritkulás elleni gyógyszeres kezelésre. A kizárási kritériumok a következők lesznek: rendszeres (>hetente egyszer) részvétel nagy ütésálló vagy nagy terhelésű edzésen, minden olyan betegség vagy gyógyszer, amely ellenjavallja a testmozgást vagy befolyásolja a csontanyagcserét, megfelel az Egyesült Királyságban az oszteoporózis gyógyszeres kezelésére vonatkozó kritériumoknak (a háziorvoshoz kell utalni kezelésre ). Az elsődleges eredménymérő az AP ágyéki gerinc (L1-4) BMD-je, amelyet DXA-val mérnek GE Lunar iDXA denzitométerrel. A másodlagos eredmények a következők: BMD a combnyaknál és a csigolya és a csípő oldalsó BMD-je DXA-val. A csigolya morfometriáját és méreteit, valamint a teljes és regionális testösszetételt (csont-, zsír- és sovány tömeg), a gerinc görbületét oldalirányú DXA-felvételekből értékelik statisztikai alakmodellezés (SSM) segítségével, és a Cobb-szöget a kyphosis mértékeként számítják ki, előző és az aktuális csontreleváns fizikai aktivitást validált kérdőív segítségével értékeljük, a fizikai teljesítményt a Short Physical Performance Battery segítségével, a funkcionális mobilitást pedig a Senior Fitness Test (SFT) segítségével értékeljük, a gyakorlatok során kialakult csúcserőt pedig Az aktuális súlyú, rugós mérleggel műszerezett ellenállási sávot használó gyakorlatok során a testtartási kilengést a tömegközéppont (COM), a lábnyomás középpontja (COP), a testszegmens erőplatformokon keresztüli mozgásának mérésével értékelik.

Az intervenciós csoportot felkérik, hogy vegyen részt egy hat hónapos izomerősítő gyakorlatokon, ellenállási szalagok használatával. A gyakorlatokat hetente háromszor lebonyolított csoportos foglalkozások vezetik be, amelyek egy része helyettesíthető otthoni gyakorlattal, amelyet gyakorlatfüzet és videó is támogat. A beavatkozás kezdeti gerincnyújtó és magerősítő gyakorlatokból áll a jó testtartás és forma biztosítása érdekében (pl. mellkasi gerinc nyújtása és hasi gyakorlat a gerinchajlítás elkerülésével). Azokat a gyakorlatokat, amelyek növelik a BMD-t, az ellenállási sávokhoz igazítják, kezdetben alacsony intenzitással, hogy lehetővé tegyék a jó technika fejlesztését. Az intenzitást fokozatosan növeljük nagyobb merevségű szalagok alkalmazásával, amíg a résztvevők csak 8 ismétlést tudnak teljesíteni szünet nélkül. Ha a résztvevők el tudják érni a 12 ismétlést, az intenzitást egy nagyobb erősségű sáv használatával növeljük. A csoportos foglalkozásokon a résztvevők tanácsot kapnak a technikáról és a fejlődésről, hogy a tanulmány végére támogassák az önálló gyakorlatra való átállást.

A beavatkozás magában foglal egy viselkedésmódosítási komponenst, amely figyelembe veszi a képességeket, lehetőségeket és motivációkat a Behavior Change Wheel keretrendszer használatával, a viselkedésmódosítási beavatkozások taxonómiájának felhasználásával, hogy azonosítsa a legmegfelelőbb stratégiákat a viselkedésváltozás elősegítésére. A beavatkozás jellege figyelembe veszi az edzés lehetőségének szociális és fizikai korlátait, valamint a fizikai és pszichológiai képességeket, amint azt a kvalitatív fázisban azonosították, csoportos komponens beépítésével a gyakorlatba, és elkerülve az olyan helyszíneket, mint például az edzőterem. Az azonosított gyakorlati és környezeti tényezőknek megfelelően a foglalkozásokat a nap különböző szakaszaiban kínálják. Az alacsony BMD-vel végzett gyakorlatok biztonságosságának magyarázata és a gyakorlatok célja a csoportos órán és a füzet/videó alátámasztja a tudásszempontokat. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy vegyenek részt a célok kitűzésében és a cselekvések tervezésében. Ezt szöveges emlékeztetők és motivációs üzenetek vagy egyéb támogató stratégiák segítségével támogatják. A csoportos foglalkozásokon kapott visszajelzések szintén erősítik a reflektív motivációt. A támogatási és végrehajtási stratégiákat folyamatosan felülvizsgálják a kezdeti résztvevők megállapításai alapján. A kontrollcsoportot arra kérik, hogy folytassák szokásos gyakorlataikat és étkezési szokásaikat, mintha nem vennének részt a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE11 3TU
        • Donghyeon Seo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-80 évesek és legalább 5 évig posztmenopauzás
  • Nem szed / nem jogosult csontritkulás elleni gyógyszerre

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres (>hetente egyszer) részvétel nagy ütés- vagy terhelésálló edzéseken.
  • Minden olyan betegség, gyógyszer vagy sérülés, amely ellenjavallt a testmozgásnak vagy befolyásolja a csontanyagcserét.
  • Megfelel az Egyesült Királyságban az oszteoporózis gyógyszeres kezelésére vonatkozó kritériumoknak (a háziorvoshoz kell utalni kezelésre).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nagy intenzitású ellenállási sávos gyakorlat
Véletlenszerűen kijelölve gyakorlatcsoportként, gyakorlati beavatkozásként. Ez egy progresszív edzésprogram, amelynek célja heti háromszori részvétel, egy csoportos foglalkozáson és két otthoni foglalkozáson.
Hat hónapig tartó ellenállási szalag alapú edzésprogram
KÍSÉRLETI: Ellenállásmentes sávgyakorlat
Véletlenszerűen hozzárendelt nem gyakorlati csoport
A szokásos fizikai aktivitás fenntartása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AP ágyéki gerinc (L1-4) csontsűrűség változása (g/cm2)
Időkeret: Alapmérés és 6 hónapos követési mérések
Az ágyéki gerinc csontsűrűsége DXA-val mérve GE Lunar iDXA denzitométerrel
Alapmérés és 6 hónapos követési mérések

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az AP ágyéki gerinc csontsűrűségében (g/cm2)
Időkeret: Alapmérés és 6 hónapos követési mérések
DXA vizsgálat: Az ágyéki gerinc csontsűrűségének mérése (g/cm2)
Alapmérés és 6 hónapos követési mérések
Az AP ágyéki gerinc ásványianyag-tartalmának változása (g)
Időkeret: Alapmérés és 6 hónapos követési mérések
DXA vizsgálat: Az ágyéki gerinc ásványianyag-tartalmának mérése (g)
Alapmérés és 6 hónapos követési mérések
A combnyak csontsűrűségének változása (g/cm2)
Időkeret: Alapmérés és 6 hónapos követési mérések
DXA vizsgálat: A combnyak csontsűrűségének mérése (g/cm2)
Alapmérés és 6 hónapos követési mérések
A combnyak csont ásványianyag-tartalmának változása (g)
Időkeret: Alapmérés és 6 hónapos követési mérések
DXA vizsgálat: A combnyak csont ásványianyag-tartalmának mérése (g)
Alapmérés és 6 hónapos követési mérések
A gerinc görbületének változása (°)
Időkeret: Alapmérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
A gerinc görbületét oldalsó DXA szkennelésekből értékeljük, a Cobb-szöget használva a kyphosis mértékeként.
Alapmérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Változás a széktartóban (mp)
Időkeret: Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Székállvány: A lehető leggyorsabban 5 alkalommal kell felállni és leülni.
Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
A járás sebességének változása (mp)
Időkeret: Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Időzített séta (járási sebesség): 8 láb (2,44 méter) sétához szükséges idő
Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Egyenlegváltozás (mp)
Időkeret: Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Tandem egyensúly: Képesség támasz nélkül 10 másodpercig egyensúlyozni három különböző helyzetben (azaz egymás melletti állványok [láb együtt], féltandem és teljes tandem).
Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Időzítés módosítása és továbblépés (mp)
Időkeret: Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Időzítés és indulás: Időbe telik, amíg felemelkedsz a székről, elsétálsz három méterrel, megfordulsz, visszasétálsz a székhez, és újra leülsz.
Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Hátsó karc változása (cm)
Időkeret: Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Hátkarcolás: A kezek közötti távolság mindkét kar hát mögött elérésekor: az egyik kar felfelé, a másik lefelé.
Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Változás a karhajlításokban (ism.)
Időkeret: Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Karhajlítások: 2,25 kg-os súlyzóval 30 másodperc alatt teljesíthető bicepsz fürtök száma.
Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
A testtartás változása (mm)
Időkeret: Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
A testtartási kilengést a lábnyomás középpontjának (COP) mozgásának mérésével értékelik egy erőplatform segítségével. A méréseket 30 másodpercig meg kell ismételni négy esetben: nyitott szem, szilárd felületű szemek csukva, szilárd felületű szemek nyitva, megfelelő felületű szemek csukva, megfelelő felület.
Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
A törzsfeszítő erősségének változása (N)
Időkeret: Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
A törzsfeszítő szilárdságát kézi próbapadon kell használni. A résztvevőt arra kérik, hogy feküdjön hanyatt egy kanapén, és nyomja felfelé a próbapadot, amely egy egyedi építésű keretre van felszerelve. A résztvevők három kísérletet engedélyezhetnek, és a maximális erőt rögzítik.
Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Változás a törzsfeszítő állóképességében (mp)
Időkeret: Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
A törzsnyújtásban a hát állóképességét a résztvevő hason fekve értékeljük. A résztvevőket arra kérik, hogy emeljék le a felsőtestüket a felületről, és tartsák meg a lehető leghosszabb ideig. Az idő rögzítésre kerül.
Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Csúcserő változása (kg)
Időkeret: Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
A gyakorlatok során kialakult csúcserőt úgy kell értékelni, hogy a gyakorlatot az aktuális súlyú, rugós mérleggel műszerezett ellenállási sáv segítségével végezzük.
Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Egészségügyi szűrőkérdőív
Időkeret: Alapmérés
A vizsgálatra való alkalmasság felmérésére egészségügyi szűrőkérdőívet használnak
Alapmérés
Egy PAR-Q kérdőív
Időkeret: Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
Egy PAR-Q kérdőívet használunk a gyakorlatra való felkészültség ellenőrzésére
Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
A CaQ kalciumbeviteli kérdőív
Időkeret: Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések
A CaQ kalcium beviteli kérdőívet használjuk az étrendi kalcium becsléséhez
Kiindulási mérés, 3 hónapos és 6 hónapos követési mérések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

3
Iratkozz fel