Psilosybiinin arviointi Anorexia Nervosassa: turvallisuus ja teho
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Walter Kaye, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yhden 25 mg:n psilosybiiniannoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä anorexia nervosaa sairastavilla potilailla haittatapahtumien (AE), elintoimintojen muutosten, EKG:n ja kliinisten laboratoriotutkimusten perusteella.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia yhden 25 mg:n psilosybiiniannoksen tehoa syömishäiriön oireisiin ja käyttäytymiseen, kehonkuvaan, ahdistukseen, ruokaan liittyviin pakkomielteisiin ja rituaaleihin sekä ruumiinpainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska ei ole olemassa todistettuja hoitoja, jotka normalisoisivat aikuisten anorexia nervosan, joka on erittäin krooninen sairaus, perusoireita, monet ihmiset etsivät vaihtoehtoisia hoitotapoja. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että ahdistuneisuus, pakko-oireinen häiriö ja palkitsemisen tai motivaation heikkeneminen ovat avainrooleja epätoiminnallisen syömisen ja huonon tuloksen kehittymisessä ja ylläpitämisessä. Viime vuosina yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet psilosybiinin turvallisuuden ja alustavan tehokkuuden kliinisissä kokeissa useissa psykiatrisissa sairauksissa, mukaan lukien hoitoresistentti masennus, pakko-oireinen häiriö, riippuvuus ja ahdistus. Psilosybiini voi edustaa lupaavaa uutta hoitoa anorexia nervosan hoitoon. Psilosybiiniä ei ole kuitenkaan testattu tässä syömishäiriöpopulaatiossa. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää psilosybiinin turvallisuus, siedettävyys ja annostus aikuisilla anorexia nervosaa sairastavilla potilailla sekä kerätä pilottitietoja mahdollisesta tehosta.
Tätä tutkimusta varten tutkijat värväävät aikuisia, joilla on tällä hetkellä DSM-V-diagnoosi anorexia nervosa. Osallistujille tehdään lääketieteellinen ja psykologinen seulonta, ja kelpoisiksi katsotut osallistuvat enintään 7 opintovierailulle, jotka kestävät 4-8 viikkoa. Annostuspäivänä osallistujat saavat yhden 25 mg:n annoksen psilosybiiniä sekä psykoterapeuttista tukea, joka sisältää kokemuksen ympärillä olevat valmistelu- ja integraatioistunnot. Psilosybiiniistunnon jälkeen on kuukauden mittainen seurantajakso, jonka aikana kerätään erilaisia psykologisia toimenpiteitä (kyselyitä ja haastatteluja).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Altman Clinical and Translational Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat seulonnassa
- Nykyinen Anorexia Nervosa -diagnoosi (tieto DSM 5:stä), joka perustuu lääketieteellisiin tietoihin, kliiniseen arviointiin, painoon ja version 7.0.2 dokumentoituun valmistumiseen Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
- Sovi, että tutkimusryhmä pitää yhteyttä ensihoidon tiimiinsä tutkimuksen ajan.
- Kyky suorittaa kaikki protokollan edellyttämät arviointityökalut ilman apua tai muutoksia tekijänoikeudella suojattuihin arviointeihin ja noudattaa kaikkia opintokäyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit määritetään seulontajakson ja lähtötilanteen aikana. Poissulkemisarviot, jotka tarkistetaan uudelleen annostuspäivänä, on merkitty Asterixilla.
- BMI < 16 kg/m2 *
- Lääketieteellinen epävakaus, josta on osoituksena merkittävä (> 3 kg) painonpudotus seulontajakson aikana, ortostaattinen syke ja verenpaine *
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta lähitulevaisuudessa. Seksuaalisesti aktiivisten miesten ja naisten on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimukseen osallistumisensa ajan. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti seulontakäynneillä ja lähtötilanteessa sekä psilosybiinin annostelupäivinä *
- Sydän- ja verisuonisairaudet: äskettäinen aivohalvaus (
- Hallitsematon tai insuliinista riippuvainen diabetes.
- Kouristuksellinen sairaus.
- Psykedeelisten aineiden, mukaan lukien psilosybiinin, käyttö vuoden sisällä ennen seulontaarviointia
- Positiivinen virtsan huumeiden seulonta laittomien huumeiden tai väärinkäytösten varalta seulontajaksolla sekä lähtötilanteessa ja psilosybiinin annostelupäivinä. Kaikki positiiviset virtsan huumetestit tarkistetaan osallistujien kanssa käyttötavan määrittämiseksi, ja kelpoisuus määritetään tutkijan harkinnan mukaan *
- Nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen tai osallistuminen sellaiseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Epänormaalit ja kliinisesti merkittävät tulokset fyysisessä tutkimuksessa, elintoiminnoissa, EKG:ssä tai laboratoriokokeissa seulonnassa, kuten maksan toimintakokeet (LFT) kolme kertaa normaalin ylärajaa suuremmat, alentunut glomerulussuodatusnopeus (GFR) ja kohonnut kreatiniini-2 kertaa normaalin ylärajan
- Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten tai mikä tahansa muu merkittävä samanaikainen sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai muodostaa terveysriskin osallistujalle, jos hän ottaa osa tutkimuksessa
- Ei-englanninkieliset
- Nykyinen tai aiempi skitsofrenia, psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, merkittävä mania, harhahäiriö, vainoharhainen persoonallisuushäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö tai raja-arvoinen persoonallisuushäiriö sairaushistorian ja strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella arvioituna
- McLean-seulontalaite raja-alueen persoonallisuushäiriöille >7 seulonnassa
- Käytän tällä hetkellä serotonergista lääkettä. Kaikki serotonergiset lääkkeet on lopetettava vähintään kaksi viikkoa ennen lähtötilannetta.
- Nykyinen (viime vuoden aikana) alkoholin tai päihteiden käytön häiriö, kuten DSM-5 ilmoitti seulontapaikalla
- Merkittävä itsemurhariski, joka määritellään (1) itsemurha-ajatuksilla, sellaisina kuin ne on vahvistettu Colombia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon kohdissa 4 tai 5 viimeisen vuoden aikana, seulonnassa tai lähtötilanteessa, tai; (2) itsemurhakäyttäytyminen viimeisen vuoden aikana tai; (3) kliininen arvio merkittävästä itsemurhariskistä koehenkilöhaastattelun aikana (hoitoa edeltävät perustilaisuudet).
- Muut henkilökohtaiset olosuhteet ja käyttäytyminen, joiden katsotaan olevan ristiriidassa psilosybiinin suhteen tai turvallisen altistumisen kanssa, mukaan lukien altistuminen psilosybiinille viimeisen vuoden aikana ja psykedeelisten aineiden, kuten ayahuascan, käyttö nykyisen jakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuus, siedettävyys ja hoito
Annostuspäivänä jokainen osallistuja saa 1 x 25 mg hoitopullon, joka sisältää 5 x 5 mg oraalista psilosybiinikapselia.
Hallintoistunto kestää noin 4-6 tuntia ja sitä tukevat johtava terapeutti ja avustava terapeutti.
|
Psilosybiiniavusteinen psykoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AE-muutosten esiintyvyys ja esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
|
Lähtötilanne päivään 28
|
|
|
AE-muutosten esiintyvyys ja esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
|
Päivä 1 - Päivä 28
|
|
|
Kliinisesti merkittävien EKG-parametrien muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1
|
Lähtötilanne päivään 1
|
|
|
Kliinisesti merkittävien EKG-parametrien muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 7
|
Lähtötilanne päivään 7
|
|
|
Kliinisesti merkittävien EKG-parametrien muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
|
Lähtötilanne päivään 28
|
|
|
Kliinisesti merkittävien muutosten esiintyvyys laboratoriokokeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1
|
Lähtötilanne päivään 1
|
|
|
Kliinisesti merkittävien muutosten esiintyvyys laboratoriokokeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 7
|
Lähtötilanne päivään 7
|
|
|
Kliinisesti merkittävien muutosten esiintyvyys laboratoriokokeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
|
Lähtötilanne päivään 28
|
|
|
Kliinisesti merkittävien elintoimintojen muutosten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1
|
Lähtötilanne päivään 1
|
|
|
Kliinisesti merkittävien elintoimintojen muutosten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 7
|
Lähtötilanne päivään 7
|
|
|
Kliinisesti merkittävien elintoimintojen muutosten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
|
Lähtötilanne päivään 28
|
|
|
Muutosten ilmaantuvuus Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikossa jokaisella perustilanteen jälkeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
|
C-SSRS:ää käytetään arvioitaessa itsemurhapotentiaalia tai -taipumusta tutkimukseen pääsyn kriteerinä, ja sitä seurataan koko tutkimuksen ajan.
|
Lähtötilanne päivään 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömishäiriötutkimuksen (EDE) pisteissä ruokavalion rajoittamisesta, syömishuolesta ja muodon huolesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
|
EDE on jäsennelty kliininen haastattelu (tutkijaluokitus), ja sitä käytetään syömishäiriöille ominaisen psykopatologian vakavuuden mittaamiseen.
Neljä EDE-alaasteikkoa (ruokavalion rajoitus, syömishuoli, painohuoli ja muotohuoli) luokitellaan 7-pisteen pakotetun valinnan muodossa (0–6), ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vakavuutta tai esiintymistiheyttä.
|
Lähtötilanne päivään 28
|
|
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 7 ja päivään 28
|
Lähtötilanne päivään 7 ja päivään 28
|
|
|
Muutos ominaisuusahdistuksessa ja tilaahdistuksen kokonaispisteissä Spielberger State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
STAI koostuu itseraportoivista asteikoista, jotka mittaavat "tilan" ja "piirteen" ahdistusta.
Se koostuu 40 pisteestä, jotka on arvostettu 4 pisteen Likert-asteikolla.
20 kysymystä viittaa tilaahdistuneisuuteen ja 20 ominaisuusahdistuneisuuteen, joten jokainen osa saa pisteytyksen välillä 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
|
Muutos fyysisen ulkonäön tila- ja piirteiden ahdistusasteikon (PASTAS) piirteen kokonaispisteissä ja tilapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
PASTAS on itseraportoitu 16 kohdan mitta, joka arvioi ahdistusta fyysisestä ulkonäöstä.
Jokainen kysymys on arvioitu Likert-asteikolla 0–4, mikä osoittaa, että henkilö tuntee olonsa ahdistuneeksi, jännittyneeksi tai hermostuneeksi tietystä ruumiinosasta tai yleisestä ylipainosta.
Jokaisella asteikolla on vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 64, missä korkeammat pisteet osoittivat ahdistuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
|
Body Image State Scale (BISS) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
|
BISS on itseraportoiva kyselylomake, jossa on kuusi kohtaa, joilla arvioidaan yksilön arvioivaa ja vaikuttavaa kehonkuvan tilaa tietyllä hetkellä.
Kuusi kohdetta ovat: 1) tyytymättömyys fyysiseen ulkonäköön, 2) tyytymättömyys kehon kokoon ja muotoon, 3) tyytymättömyys painoon, 4) fyysisen houkuttelevuuden tunteet, 5) nykyinen tunne ulkonäöstä suhteessa siihen, miltä hän tavallisesti tuntuu ja 6) ) ulkonäön arviointi suhteessa siihen, miltä keskivertoihminen näyttää.
Jokainen esine arvioidaan 9-pisteen bipolaarisella Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman kehonkuvan.
|
Lähtötilanne päivään 28
|
|
Muutos Yale Brownin Cornellin syömishäiriöasteikossa (YBC-EDS-SRQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
Tämä itseraportointiasteikko koostuu 65 kohdasta ja 19 kysymyksestä, jotka liittyvät syömishäiriöihin liittyviin huolenaiheisiin ja rituaaleihin.
Painopisteenä on nykytilan (viimeiset kaksi viikkoa) ja pahimman tilan vertailu, kuukausi, jolloin osallistuja uskoi syömishäiriönsä olevan vakavin.
Pisteytys sisältää huolenaiheiden välisumman, rituaalien välisumman ja kokonaispistemäärän.
|
Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
|
Syömishäiriöinventaarin (EDI) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
EDI on itseraportoiva kyselylomake.
Se koostuu 91 kohdasta, jotka on järjestetty 12 ensisijaiseen asteikkoon, jotka on arvioitu 0–4 pisteen pisteytysjärjestelmässä. Se koostuu kolmesta syömishäiriökohtaisesta asteikosta ja 9 yleisestä psykologisesta asteikosta, jotka ovat erittäin tärkeitä syömishäiriöille, mutta eivät erityisiä niille.
Se antaa kuusi yhdistelmäpistettä: yksi, joka on syömishäiriöspesifinen (eli syömishäiriöriski) ja viisi, jotka ovat yleisiä integratiivisia psykologisia konstrukteja (eli tehottomuutta, ihmissuhteita, affektiivisia ongelmia, ylihallintaa, yleistä psykologista sopeutumishäiriötä).
Tietokonepohjainen pisteytysohjelma luo yksityiskohtaisen kliinisen profiilin ja pisteytysraportin jokaiselle osallistujalle.
|
Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
|
Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen lyhyen lomakkeen (EDE-QS) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
EDE-QS on itseraportoiva kyselylomake.
Se koostuu 32 kohdasta, jotka arvioivat syömishäiriöiden ydinoireita ja syömiseen liittyvää psykopatologiaa.
EDE-QS perustuu tiiviisti EDE:n haastatteluun.
Pisteet vaihtelevat 0-36 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia syömishäiriön oireita.
|
Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
QIDS on itseraportoitu asteikko.
QIDS-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, pisteet 5 tai vähemmän osoittavat, ettei masennusta ole, pisteet 6–10 osoittavat lievää masennusta, 11–15 keskivaikeaa masennusta, 16–20 tarkoittaa vakavaa masennusta ja kokonaispistemäärä yli 21 osoittaa. erittäin vakava masennus.
|
Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
|
Clinical Impairment Assessment (CIA) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
CIA on itseraportoitu 16-osainen asteikko syömishäiriön ominaisuuksista viimeisten 28 päivän aikana johtuvien sosiaalisten ja psyykkisten vajavuuksien tasosta.
Ala-asteikot ovat mieliala, itsetunto, kognitiivinen toiminta, ihmissuhdetoiminta ja työn mieltymys.
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla neljällä vastauskategorialla.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
|
Visual Analogue Scales (VAS) -mittojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
VAS on itse ilmoittama nälän, kylläisyyden ja ruokahalun luokitukset, ja ne on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten.
Osallistujat merkitsevät kokemuksensa ankkureista 100 mm:n jatkumoa pitkin.
|
Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
|
Muutos syömishäiriössä muutosvalmius ja motivaatio muutokseen (ED-RR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
ED-RR on itseraportoitu, kaksiosainen 18 kohdan kyselylomake, joka tutkii valmiutta muuttaa syömishäiriökäyttäytymisen yhdeksässä ulottuvuudessa (rajoitus, painonmuoto yliarviointi, ahmiminen, oksentelu, laksatiivinen käyttö, paasto, diureettien käyttö , painonnousufobia, liikunta).
Ensimmäinen osa mittaa Likert-asteikolla 1-10 potilaan subjektiivista muutosvalmiutta.
Toinen osa mittaa, onko muutoksen motivaatio muilla vai itsellä.
Asteikko vaihtelee 0 %:sta (ei paljon minulle) 100 %:iin (enimmäkseen minulle).
Molemmissa osissa on myös vaihtoehto, jos osallistuja ei osallistu tiettyyn syömishäiriökäyttäytymiseen.
Korkeampi muutosvalmius on osoittanut korrelaation syömishäiriön oireiden vähenemiseen ajan myötä.
|
Lähtötilanne päivään 1, päivään 7 ja päivään 28
|
|
Yhteenveto 5D-muuttuneita tajunnantiloja koskevasta kyselylomakkeesta (5D-ASC) psilosybiinin annostelupäivänä
Aikaikkuna: Annostuspäivä
|
5D-ASC on itseraportoiva kyselylomake.
Se mittaa huumeiden akuutteja vaikutuksia käyttämällä viittä ensisijaista ulottuvuutta ja vastaavaa alaulottuvuutta arvioidakseen muutoksia mielialassa, havainnossa ja itsekokemuksessa suhteessa ympäristöön ja ajatteluhäiriöön.
Viisi ulottuvuutta ovat: valtameren rajattomuus, ahdistuneen egon hajoaminen, visionäärinen uudelleenjärjestely, kuulomuutokset ja valppauden väheneminen.
Tämä annetaan välittömästi psilosybiinijakson jälkeen.
|
Annostuspäivä
|
|
Psykedeelisen intensiteetin ja kokemuksen sekä syömishäiriön psykopatologian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Annostuspäivä, päivä 1, päivä 28
|
Psykedeelinen intensiteetti ja kokemus mitattuna Five Dimension Altered States of Consciousness Questionnaire -kyselyllä (5D-ASC); syömishäiriön psykopatologia syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen (EDE-QS) avulla
|
Annostuspäivä, päivä 1, päivä 28
|
|
Potilaan kokemus ja hoidon hyväksyttävyys yhteenveto
Aikaikkuna: Annostuspäivä, päivä 1, päivä 28
|
Yhteenveto potilaan kokemuksista ja hoidon hyväksyttävyydestä arvioidaan kvalitatiivisen haastattelun kautta terapeutin kanssa
|
Annostuspäivä, päivä 1, päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 049345
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .