Neoadjuvantti PD-1 monoklonaalinen vasta-aine plus sisplatiinipohjainen kemoterapia paikallisesti edenneessä yläkanavan virtsaputken karsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Potilaat, jotka on tunnistettu paikallisesti edenneeksi ylempien virtsateiden uroteelisyöväksi ureteroskooppisen biopsian ja kuvantamisdiagnoosin perusteella ja jotka hoitava urologi määrittelee sopiviksi ehdokkaiksi radikaaliin nefrektomiaan; 2. Potilaat, joiden kliininen vaihe on T3-T4, mikä tahansa N, M0 tai mikä tahansa T, N1-2, M0; 3. ECOG-suorituskykytila ​​0 - 2; 4. Tutkimuskohtaisilla laboratoriotesteillä määritetty riittävä elimen toiminta;

  1. Hemoglobiini ≥90 g/l;
  2. Hematologinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109 /l;
  3. Verihiutaleet ≥100×109 /L 5. Ei toiminnallista orgaanista sairautta: T-BIL≤1,5×ylempi normaalin raja (ULN); ALT ja AST≤2,5×ULN；eGFR ≥ 60 ml/min (MdRD) 6. Sitoudu noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotestejä ja kaikkia muita vaadittuja tutkimusmenettelyjä;

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-vasta-aineella;
2. Potilaat, jotka ovat allergisia monoklonaalisille vasta-aineille tai jollekin sen apuaineista;
3. Potilaat, jotka ovat saaneet muuta kasvainten vastaista hoitoa (esim. steroidihoitoa, immunoterapiaa) 4 viikon sisällä tai jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin;
4. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai odottavat raskautta;
5. Potilaat, joilla on tiedossa ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV) (HIV 1/2 -vasta-aineet);
6. Potilaat, joilla on ollut aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C;
7. Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana;
8. Potilaat, jotka ovat saaneet elävän rokotteen 30 päivän aikana ennen ensimmäistä koehoitoannosta;
9. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet virtsarakon sädehoitoa;
10. Potilaat, joilla on virtsarakon syöpä;
11. Potilaat, joille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto tai kiinteä elin;
12. Potilaat, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai mielenterveysongelmia;
13. Potilaat, joilla oli viimeisten viiden vuoden aikana muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka eivät ole parantuneet, lukuun ottamatta parannettavia kasvaimia, jotka on parannettu, mukaan lukien tyvi- tai levyepiteelisyöpä, kohdunkaulasyöpä tai rintasyöpä tai matalariskinen eturauhassyöpä jne. joilla on aktiivinen tuberkuloosi;
14. Potilaat, joilla on muita vakavia ja hallitsemattomia liitännäissairauksia, jotka voivat vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen tai häiritä tulosten tulkintaa, mukaan lukien aktiiviset opportunistiset infektiot tai pitkälle edenneet (vaikeat) infektiot, hallitsematon diabetes, sydän- ja verisuonisairaus (New York Heart Associationin määrittelemä asteen III tai IV sydämen vajaatoiminta) luokitus, II asteen eteiskammiokatkos tai sitä korkeampi, sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana, epästabiili rytmihäiriö tai epästabiili angina pectoris, aivoinfarkti 3 kuukauden sisällä jne.) tai keuhkosairaus (interstitiaalinen keuhkokuume, aiempi obstruktiivinen keuhkosairaus ja oireinen bronkospasmi);
15. Potilaat, joilla on suuri määrä keuhkopussin nestettä tai askites, jolla on kliinisiä oireita tai jotka tarvitsevat oireenmukaista hoitoa.