Anticorps monoclonal néoadjuvant PD-1 plus chimiothérapie à base de cisplatine dans le carcinome urothélial des voies supérieures localement avancé

Critère d'intégration:

• 1. Patients identifiés comme étant un carcinome urothélial des voies urinaires supérieures localement avancé par biopsie urétéroscopique et diagnostic par imagerie et qui sont déterminés comme candidats appropriés pour une néphrectomie radicale par un urologue traitant ; 2. Patients qui ont un stade clinique de T3-T4, tout N, M0 ou tout T, N1-2, M0 ; 3. Statut de performance ECOG de 0 à 2 ; 4. Fonction organique adéquate définie par des tests de laboratoire spécifiés par l'étude ;

  1. Hémoglobine ≥90 g/L ;
  2. Hématologie Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥1,5×109/L ;
  3. Plaquettes ≥100×109/L 5. Pas de maladie organique fonctionnelle : T-BIL≤1,5×supérieur limite de la normale (ULN); ALT et AST≤2.5×ULN；eGFR ≥ 60 ml/min (MdRD) 6. Accepter de se conformer aux visites programmées, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et à toute autre procédure d'étude requise ;

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant reçu un traitement antérieur par un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ;
2. Patients allergiques aux anticorps monoclonaux ou à l'un de ses excipients ;
3. Patients ayant reçu un autre traitement antitumoral (par exemple, corticothérapie, immunothérapie) dans les 4 semaines ou inscrits à d'autres essais cliniques ;
4. Les patients qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui s'attendent à concevoir ;
5. Patients ayant des antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (anticorps anti-VIH 1/2);
6. Les patients qui ont connu une hépatite B ou une hépatite C active ;
7. Patients atteints d'une maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années ;
8. Patients ayant reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant la première dose du traitement d'essai ;
9. Patients ayant déjà reçu une radiothérapie de la vessie ;
10. Patients atteints d'un cancer de la vessie ;
11. Patients ayant reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou une greffe d'organe solide ;
12. Patients ayant des antécédents de toxicomanie ou ayant des antécédents de troubles mentaux ;
13. Les patients qui ont eu d'autres tumeurs malignes au cours des cinq dernières années qui ne se sont pas rétablies, à l'exception des tumeurs curables qui ont été guéries, y compris le cancer basal ou squameux de la peau, le carcinome localisé in situ du col de l'utérus ou du sein ou le cancer de la prostate à faible risque, etc. qui ont une tuberculose active ;
14. Les patients qui ont d'autres maladies associées graves et incontrôlables qui peuvent affecter l'observance ou interférer avec l'interprétation des résultats, y compris les infections opportunistes actives ou les infections avancées (graves), le diabète incontrôlable, les maladies cardiovasculaires (insuffisance cardiaque de grade III ou IV définie par la New York Heart Association classification, bloc auriculo-ventriculaire de degré II et plus, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, arythmie instable ou angor d'instabilité, infarctus cérébral dans les 3 mois, etc.) ou une maladie pulmonaire (pneumonie interstitielle, antécédents de maladie pulmonaire obstructive et bronchospasme symptomatique) ;
15. Patients qui ont une grande quantité de liquide pleural ou une ascite avec des symptômes cliniques ou nécessitant un traitement symptomatique.