Neoadjuvant PD-1 monoklonalt antistoff pluss cisplatin-basert kjemoterapi ved lokalt avansert øvre urothelial karsinom

Inklusjonskriterier:

• 1. Pasienter som er identifisert som lokalt avansert urotelialt karsinom i øvre urinveier ved ureteroskopisk biopsi og bildediagnose, og som er bestemt som passende kandidater for radikal nefrektomi av en behandlende urolog; 2. Pasienter som har et klinisk stadium av T3-T4, hvilken som helst N, M0 eller hvilken som helst T, N1-2, M0; 3. ECOG-ytelsesstatus på 0 til 2; 4. Tilstrekkelig organfunksjon definert av studiespesifiserte laboratorietester;

  1. Hemoglobin ≥90 g/L;
  2. Hematologisk absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109 /L;
  3. Blodplater ≥100×109 /L 5. Ingen funksjonell organisk sykdom: T-BIL≤1,5×øvre normalgrense (ULN); ALT og AST≤2,5×ULN；eGFR ≥ 60 ml/min (MdRD) 6. Godta å overholde planlagte besøk, behandlingsplaner, laboratorietester og andre nødvendige studieprosedyrer;

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har mottatt tidligere behandling av et anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 antistoff;
2. Pasienter som er allergiske mot monoklonale antistoffer eller noen av dets hjelpestoffer;
3. Pasienter som har mottatt annen antitumorbehandling (f.eks. steroidbehandling, immunterapi) innen 4 uker eller som er registrert i andre kliniske studier;
4. Pasienter som er gravide eller ammer, eller forventer å bli gravide;
5. Pasienter som har en kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) (HIV 1/2 antistoffer);
6. Pasienter som har kjent aktiv hepatitt B eller hepatitt C;
7. Pasienter som har aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene;
8. Pasienter som har fått en levende vaksine innen 30 dager før den første dosen av prøvebehandlingen;
9. Pasienter som tidligere har fått strålebehandling mot blæren;
10. Pasienter som har blærekreft;
11. Pasienter som har fått allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller solid organtransplantasjon;
12. Pasienter som har en historie med rusmisbruk eller med en historie med psykiske lidelser;
13. Pasienter som har hatt andre ondartede svulster i løpet av de siste fem årene som ikke har kommet seg, bortsett fra kurerbare svulster som har blitt kurert, inkludert basal- eller plateepitelkreft, lokalisert karsinom in situ av livmorhalsen eller brystet eller lavrisiko-prostatakreft, etc; Pasienter som har aktiv tuberkulose;
14. Pasienter som har andre alvorlige og ukontrollerbare ledsagende sykdommer som kan påvirke etterlevelse eller forstyrre tolkningen av resultater, inkludert aktive opportunistiske infeksjoner eller avanserte (alvorlige) infeksjoner, ukontrollerbar diabetes, kardiovaskulær sykdom (grad III eller IV hjertesvikt definert av New York Heart Association klassifisering, II grad atrioventrikulær blokkering og over, hjerteinfarkt de siste 6 månedene, ustabil arytmi eller ustabil angina, hjerneinfarkt innen 3 måneder, etc.) eller lungesykdom (interstitiell lungebetennelse, historie med obstruktiv lungesykdom og symptomatisk bronkospasme);
15. Pasienter som har store mengder pleuravæske eller ascites med kliniske symptomer eller som krever symptomatisk behandling.