Neoadjuvant PD-1 monoklonaal antilichaam plus op cisplatine gebaseerde chemotherapie bij lokaal gevorderd urotheelcarcinoom van de bovenste tractus

Inclusiecriteria:

• 1. Patiënten die zijn geïdentificeerd als lokaal gevorderd urotheelcarcinoom van de bovenste urinewegen door middel van ureteroscopische biopsie en beeldvormende diagnose en die door een behandelend uroloog zijn aangemerkt als geschikte kandidaten voor radicale nefrectomie; 2. Patiënten met een klinisch stadium van T3-T4, elke N, M0 of elke T, N1-2, M0; 3. ECOG-prestatiestatus van 0 tot 2; 4. Adequate orgaanfunctie bepaald door studiespecifieke laboratoriumtests;

  1. Hemoglobine ≥90 g/L;
  2. Hematologisch Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L;
  3. Bloedplaatjes ≥100×109 /L 5. Geen functionele organische ziekte: T-BIL≤1.5×upper limiet van normaal (ULN); ALT en AST≤2,5×ULN;eGFR ≥ 60ml/min (MdRD) 6. Stem ermee in zich te houden aan geplande bezoeken, behandelplannen, laboratoriumtests en alle andere vereiste onderzoeksprocedures;

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die eerder zijn behandeld met een antilichaam tegen PD-1, anti-PD-L1 of anti-PD-L2;
2. Patiënten die allergisch zijn voor monoklonale antilichamen of een van de hulpstoffen;
3. Patiënten die binnen 4 weken een andere antitumorbehandeling hebben gekregen (bijv. Steroïdtherapie, immunotherapie) of die deelnamen aan andere klinische onderzoeken;
4. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, of verwachten zwanger te worden;
5. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) (hiv 1/2 antilichamen);
6. Patiënten die actieve hepatitis B of hepatitis C hebben gekend;
7. Patiënten met een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was;
8. Patiënten die binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de proefbehandeling een levend vaccin hebben gekregen;
9. Patiënten die eerder radiotherapie voor de blaas hebben gekregen;
10. Patiënten met blaaskanker;
11. Patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of een solide-orgaantransplantatie hebben ondergaan;
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik of met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen;
13. Patiënten die in de afgelopen vijf jaar andere kwaadaardige tumoren hebben gehad die niet zijn hersteld, behalve geneesbare tumoren die zijn genezen, waaronder basale of plaveiselhuidkanker, gelokaliseerd carcinoom in situ van de baarmoederhals of de borst of prostaatkanker met een laag risico, enz. Patiënten die actieve tuberculose hebben;
14. Patiënten met andere ernstige en oncontroleerbare begeleidende ziekten die de therapietrouw kunnen beïnvloeden of de interpretatie van resultaten kunnen verstoren, waaronder actieve opportunistische infecties of gevorderde (ernstige) infecties, oncontroleerbare diabetes, cardiovasculaire aandoeningen (graad III of IV hartfalen gedefinieerd door de New York Heart Association classificatie, II graad atrioventriculair blok en hoger, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, onstabiele aritmie of instabiliteit angina, herseninfarct binnen 3 maanden, etc.) of longziekte (interstitiële pneumonie, voorgeschiedenis van obstructieve longziekte en symptomatische bronchospasme);
15. Patiënten met een grote hoeveelheid pleuravocht of ascites met klinische symptomen of die een symptomatische behandeling nodig hebben.