Transkutaaninen korvan vagushermostimulaatiohoito Menieren taudissa
sunnuntai 16. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Transkutaaninen korvan vagushermon stimulaatio Menieren taudin hoitoon: pilottitutkimus
Tavoite: Arvioida transkutaanisen korvan vagushermostimulaation vaikutusta potilaiden Menieren tautiin.
Menetelmät: Keräsimme 25 potilasta Pekingin TongRenin sairaalassa. Potilaat antoivat kaikki hoidot itse kotona sairaalaharjoittelun jälkeen. Potilaat täyttivät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua.
Terapeuttisten vaikutusten arvioimiseksi suoritettiin tinnitusvammakartoitus (THI), huimausvammakartoitus (DHI), puhdasääninen audiometria, visuaalinen korvan tukkoisuuden asteikko ja SF-36.
Eroa P < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=18 ja ikä <=70.
- Menieren taudin kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi masennus, kasvaimet, kilpirauhasen sairaus, diabetes, sydänsairaudet.
- Korva- ja kurkkutautien leikkauksen historia.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen korvan vagushermostimulaatio
|
taVNS käytettiin käyttämällä Huatuo-stimulaattoria (SDZ-IIB), jonka on kehittänyt Suzhou Medical Device and Material -valmistaja.
Stimulaatioparametrit olivat 1 mA sähkövirtaa 20 Hz:n taajuudella pulssin keston ollessa ≤ 1 ms, 30 minuutin ajan, annettuna kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Tinnitus Handicap Inventory (THI) -luokitusasteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 12
|
Tinnitus Handicap Inventory (THI) mittaamaan subjektiivisia tinnitusoireita.
Tinnitus Handicap Inventory (THI) mittaamaan subjektiivisia tinnitusoireita
|
Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta huimausvammaindeksissä (DHI) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 12
|
DHI mittaa subjektiivisia huimauksen oireita.
|
Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta Pure Tone Audiometriassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 12
|
Pure Tone Audiometria koesoittojen mittaamiseen.
|
Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 36 kappaleen lyhyessä lomakkeessa (SF-36) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 12
|
SF-36 mittaa elämänlaatua
|
Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 12
|
|
Korvan tukkoisuuden visuaalisen asteikon keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 12
|
Visuaalinen asteikko subjektiivisten korvan tukkoisuuden oireiden mittaamiseen
|
Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- taVNS-MD-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .