메니에르병에 대한 경피적 귀 미주 신경 자극 치료
2020년 12월 23일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
메니에르병 치료를 위한 경피적 귀 미주 신경 자극: 파일럿 연구
목적: 메니에르병 환자에 대한 경피 귀 미주 신경 자극의 효과를 평가합니다.
방법: Beijing TongRen 병원에서 25명의 환자를 얻었다. 모든 치료는 병원에서 교육을 받은 후 집에서 환자가 자가 관리하였다. 환자들은 기준선과 4주, 8주, 12주 후에 설문지를 작성했습니다.
치료 효과를 평가하기 위해 이명 장애 척도(THI), 어지러움 장애 척도(DHI), 순음청력검사, 귀막힘 시각척도, SF-36을 시행하였다.
P < 0.05의 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Beijing Tongren Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >=18 및 연령 <=70.
- 메니에르병의 임상적 진단.
제외 기준:
- 우울증, 종양, 갑상선 질환, 당뇨병, 심장 질환의 병력.
- 이비인후과 수술의 역사.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경피적 귀 미주 신경 자극
|
taVNS는 의료 기기 및 재료의 Suzhou 제조에서 개발한 Huatuo 자극기(SDZ-IIB)를 사용하여 적용되었습니다.
자극 매개변수는 펄스 지속 시간 ≤ 1ms, 30분 동안 1일 2회 투여되는 20Hz의 주파수에서 1mA의 전류였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주차에 이명 핸디캡 인벤토리(THI) 등급 척도의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 0일차 및 12주차 개입 후
|
자각적 이명 증상을 측정하기 위한 이명 핸디캡 인벤토리(THI).
자각적 이명 증상을 측정하기 위한 이명 핸디캡 인벤토리(THI)
|
0일차 및 12주차 개입 후
|
|
12주차에 DHI(Dizziness Handicap Inventory)의 기준선에서 평균 변화
기간: 0일차 및 12주차 개입 후
|
주관적 어지럼증 증상을 측정하기 위한 DHI.
|
0일차 및 12주차 개입 후
|
|
12주에 Pure Tone Audiometry의 기준선에서 평균 변화
기간: 0일차 및 12주차 개입 후
|
오디션을 측정하기 위한 Pure Tone Audiometry.
|
0일차 및 12주차 개입 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주차에 36개 항목 Short Form(SF-36)의 Baseline 대비 평균 변화
기간: 0일차 및 12주차 개입 후
|
삶의 질을 측정하는 SF-36
|
0일차 및 12주차 개입 후
|
|
12주에 귀 답답함의 시각적 척도에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 0일차 및 12주차 개입 후
|
자각적 귀 막힘 증상을 측정하기 위한 시각적 척도
|
0일차 및 12주차 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
선술집에 대한 임상 시험
-
Spaulding Rehabilitation Hospital아직 모집하지 않음
-
Qiuyou XieBrainClos Co., LTD.; Zhuhai Fudan Innovation Institute모병
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...China Association for Science and Technology모병