Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután Auricularis Vagus Nerve Stimulációs Kezelés Meniere-kórban

2024. június 16. frissítette: Beijing Tongren Hospital

Transzkután auricularis vagus idegstimuláció a Meniere-betegség kezelésére: kísérleti tanulmány

Célkitűzés: A transzkután auricularis vagus ideg stimuláció hatásának értékelése a Meniere-kórban szenvedő betegeknél.

Módszerek: A pekingi TongRen kórházban 25 beteget gyűjtöttünk össze. Minden kezelést a betegek saját maguk végeztek otthon a kórházi edzés után. A betegek a kiinduláskor és 4 hét, 8 hét, 12 hét után töltötték ki a kérdőíveket.

Tinnitus Handicap Inventory (THI), Dizziness Handicap Inventory (DHI), Pure Tone Audiometria, a füldugulások vizuális skálája és SF-36 vizsgálatot végeztek a terápiás hatások értékelésére.

A P < 0,05 különbséget tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Beijing Tongren Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor >=18 és életkor <=70.
  2. A meniere-kór klinikai diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  1. Depresszió, daganatok, pajzsmirigybetegség, cukorbetegség, szívbetegségek anamnézisében.
  2. A fül-orr-gégészeti műtét története.
  3. Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transzkután auricularis vagus idegi stimuláció
Eszköz: taVNS
A taVNS-t a Suzhou Medical Device and Material gyártó által kifejlesztett Huatuo stimulátor (SDZ-IIB) segítségével alkalmazták. A stimulációs paraméterek 1 mA elektromos áram 20 Hz-es frekvencián, impulzus időtartama ≤ 1 ms, 30 percig, naponta kétszer beadva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a Tinnitus Handicap Inventory (THI) értékelési skálán 12 hétnél
Időkeret: 0. nap és utóbeavatkozás a 12. héten
Tinnitus Handicap Inventory (THI) a szubjektív fülzúgás tüneteinek mérésére. Tinnitus Handicap Inventory (THI) a szubjektív fülzúgás tüneteinek mérésére
0. nap és utóbeavatkozás a 12. héten
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a szédülési fogyatékosság-leltárban (DHI) a 12. héten
Időkeret: 0. nap és utóbeavatkozás a 12. héten
DHI a szubjektív szédülési tünetek mérésére.
0. nap és utóbeavatkozás a 12. héten
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a Pure Tone Audiometria 12. héten
Időkeret: 0. nap és utóbeavatkozás a 12. héten
Pure Tone Audiometria a meghallgatás mérésére.
0. nap és utóbeavatkozás a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a 36 elemes rövid űrlapon (SF-36) 12 héten
Időkeret: 0. nap és utóbeavatkozás a 12. héten
SF-36 az életminőség mérésére
0. nap és utóbeavatkozás a 12. héten
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a füldugultság vizuális skálájában a 12. héten
Időkeret: 0. nap és utóbeavatkozás a 12. héten
Vizuális skála a szubjektív füldugulási tünetek mérésére
0. nap és utóbeavatkozás a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tongren Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • taVNS-MD-2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meniere-kór

Klinikai vizsgálatok a taVNS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel