Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation Behandling på Meniere-sygdom

16. juni 2024 opdateret af: Beijing Tongren Hospital

Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering til behandling af Meniere-sygdom: en pilotundersøgelse

Formål: At evaluere effekten af ​​transkutan aurikulær vagus nervestimulation for patienterne Menieres sygdom.

Metoder: Vi fik 25 patienter på Beijing TongRen Hospital. Alle behandlinger blev selvadministreret af patienterne derhjemme efter træning på hospitalet. Patienterne udfyldte spørgeskemaer ved baseline og efter 4 uger, 8 uger, 12 uger.

Tinnitus Handicap Inventory (THI), Dizziness Handicap Inventory (DHI), Pure Tone Audiometry, visuel skala for tilstoppet øre og SF-36 blev udført for at evaluere de terapeutiske effekter.

En forskel på P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Tongren Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >=18 og Alder <=70.
  2. Klinisk diagnose af meniere sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med depression, tumorer, skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes, hjertesygdomme.
  2. Historie om Otorhinolaryngologisk kirurgi.
  3. Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering
Enhed: taVNS
taVNS blev påført ved hjælp af en Huatuo-stimulator (SDZ-IIB) udviklet af Suzhous fremstilling af medicinsk udstyr og materiale. Stimuleringsparametre var 1 mA elektrisk strøm ved en frekvens på 20 Hz med pulsvarighed ≤ 1 ms, i 30 minutter, administreret to gange dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Tinnitus Handicap Inventory (THI) vurderingsskala ved 12 uger
Tidsramme: Dag 0 og postintervention i uge 12
Tinnitus Handicap Inventory (THI) til at måle de subjektive tinnitussymptomer. Tinnitus Handicap Inventory (THI) til at måle de subjektive tinnitussymptomer
Dag 0 og postintervention i uge 12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Dizziness Handicap Inventory (DHI) efter 12 uger
Tidsramme: Dag 0 og postintervention i uge 12
DHI til at måle de subjektive svimmelhedssymptomer.
Dag 0 og postintervention i uge 12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Pure Tone Audiometry efter 12 uger
Tidsramme: Dag 0 og postintervention i uge 12
Pure Tone Audiometri til at måle audition.
Dag 0 og postintervention i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i 36-elements Short Form (SF-36) efter 12 uger
Tidsramme: Dag 0 og postintervention i uge 12
SF-36 til at måle livskvalitet
Dag 0 og postintervention i uge 12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i den visuelle skala for tilstoppet øre ved 12 uger
Tidsramme: Dag 0 og postintervention i uge 12
Visuel skala til at måle de subjektive symptomer på tilstoppet øre
Dag 0 og postintervention i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2024

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • taVNS-MD-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menieres sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner