Terapeuttinen hyperkapnia aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen - Hyperkapnian optimaalinen kesto
maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dr. Stetter, University of Wuerzburg
Terapeuttinen hyperkapnia aneurysmaalisen subaraknoidaalisen verenvuodon jälkeen - Tutkimus hyperkapnian optimaalisesta kestosta
Väliaikainen hyperkapnia johtaa toistettavaan aivoverenkierron (CBF) ja aivokudoksen hapetuksen (StiO2) lisääntymiseen, kuten aikaisemmassa tutkimuksessa (Trial-Identification: NCT01799525) osoitettiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli nyt mitata hiilidioksidin osapaineen (pCO2) reaktiivisuuden kulkua pitkittyneen hyperkapnian jälkeen ja arvioida asteittaisen hyperkapnian terapeuttista vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen vasospasmi on edelleen johtava viivästyneen aivoiskemian (DCI) ja sekundääristen iskeemisten vajavuuksien syy aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) jälkeen.
Hyperkapnia johtaa aivojen verenvirtauksen (CBF) ja aivokudoksen hapetuksen (StiO2) toistettavaan lisääntymiseen, kuten aikaisemmassa tutkimuksessa (kokeilutunniste: NCT01799525) osoitettiin.
Lisäksi CBF:n ja StiO2:n nousu jatkui ventilaation normalisoitumisen jälkeen eikä palautumisvaikutusta havaittu.
Joten mahdollinen hyperkapnisen jakson optimointi voi johtaa lisääntyneen CBF:n ja StiO2:n pitkittyneisiin vaikutuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää ihanteellinen hyperkapnian kesto ja arvioida asteittaisen hyperkapnian terapeuttista vaikutusta.
Tätä varten otetaan mukaan intuboidut ja koneellisesti ventiloidut potilaat, joilla on aneurysmaalinen SAH Hunt/Hess 3-5, Fisher-aste 2-4 ensimmäisessä CT-skannauksessa ja jotka on varustettu ulkoisella kammiovedenpoistolla ensimmäisten 96 tunnin aikana iktuksen jälkeen.
Päivän 4 ja 14 välillä he käyvät läpi koetoimenpiteen, jossa hengitysminuuttitilavuutta pienennetään, jotta PaCO2-tavoite pysyy 50 - 55 mmHg:ssa 2 tunnin ajan.
Valtimoverikaasuanalyysi (ABG) ja transkraniaalinen Doppler-sonografia (TCD) suoritetaan 15 minuutin välein.
Intrakraniaalista painetta (ICP), aivojen perfuusiopainetta (CPP) ja kardiovaskulaarisia parametreja seurataan jatkuvasti, CBF:n ja StiO2:n sarjamittaukset suoritetaan jatkuvan hyperkapnian aikana.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on CBF:n muutos hyperkapniassa, toissijaisia päätepisteitä ovat StiO2, mittaa ei-invasiivisesti lähi-infrapunaspektroskopialla, kallonsisäisten verisuonten keskimääräinen virtausnopeus TCD:ssä, viivästynyt aivoinfarkti kallon CT:ssä ja Glasgow-tulospisteet (GOS) jälkeen 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aneurysmaalinen SAH
- Aneurysma tukkeutunut leikkaamalla/kiertymällä 96 tunnin sisällä
- Hunt/Hess 3-5
- Fisher 2-4 ensimmäisessä CT-skannauksessa
- Potilas intuboituna, rauhoittuneena ja koneellisesti ventiloituna
- Jatkuva aivo-selkäydinnesteen tyhjennys (CSF)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Raskaus
- Yleinen obstruktiivinen keuhkosairaus (kylmä)
- vedyn potentiaali (pH) ABG:ssä < 7,25
- ICP > 20 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperkapnian optimaalinen kesto
Päivittäinen sarjamittaus 2 tuntia kohdehyperkapnian pCO2 50 - 55 mmHg alla muuttamalla hengityssuojaimen asetuksia kerran päivässä
|
Väliaikainen päivittäinen hyperkapnia 2 tunnin ajan päivän 4 ja 14 välillä SAH:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto (CBF)
Aikaikkuna: 2-4 tuntia, päivä 4-14 SAH:n jälkeen
|
CBF:n muutokset (absoluuttinen, ml/100 g kudosta/min) valtimon pCO2:n muutosten yhteydessä
|
2-4 tuntia, päivä 4-14 SAH:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokudoksen happisaturaatio
Aikaikkuna: 2-4 tuntia, päivä 4-14 SAH:n jälkeen
|
Muutokset kudosten happisaturaatiossa lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) mitattuna
|
2-4 tuntia, päivä 4-14 SAH:n jälkeen
|
|
Glasgow Outcome Score (GOS)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Glasgow-tulospisteet (GOS 1 - 5, GOS 1 = kuolema, GOS 5 = ei yhtään tai alhainen vamma) 14 päivän, kotiutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ230/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .