- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04695015
Silmän kasvainten patologisen kuvantamisdiagnoosin tutkimus uuteen tekoälyalgoritmiin
maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Chun Zhang, Peking University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda standardoitu prosessi silmäkasvaimien digitaalisen patologisen kuvan saamiseksi; käyttää nykyaikaisia patologisia tekniikoita saadakseen useiden biomarkkerien yhteisilmentymistietoa silmäkasvaimien patologisissa kudoksissa ja lopuksi rakentaa standardoituja digitaalisia silmäkasvaimia biomarkkereiden avulla. Patologiakuvatietokanta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus.
Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan oftalmologian osastolla olevat potilaat, joilla on tavallisia ja edustavia silmäkasvaimia, valitaan ja rekisteröidään tietoisen suostumuksen jälkeen kerätäkseen kliinisiä perustietoja, ennen leikkausta verinäytteitä ja silmäkasvaimia. Hanki patologisten kuvien annotaatiotiedot ja genomiikkaan liittyvät tiedot silmän kasvainkudosnäytteitä, käyttää verinäytteitä genomiikkatietojen analysointiin, tarjota moniulotteista tietoa tekoälyalgoritmien kehittämiseen ja luoda tekoälyavusteista kuvadataa silmäkasvaimille Standardoida prosessi ja perustaa multimodaalinen silmäkasvainten standardoitu tietokanta "kliiniset tiedot - kudosnäytteet - patologiset kuvat - genomiikkatiedot".
Tietokanta ja diagnoosijärjestelmä korreloivat keskenään optimaalisen kuvadatan saamiseksi myöhempää koneoppimista ja siihen liittyvää algoritmien perustamista varten, ja lopuksi tutkijat saavat valmiiksi uuden tekoälyavusteisen silmäkasvainten diagnoosijärjestelmän suunnittelun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan oftalmologian osastolta, joilla on silmäkasvain ja joutuvat leikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu silmäkasvain ja joille tehdään silmäkasvainleikkaus.
- Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen näytteenotto- ja näytteensiirtosopimuksen ja voivat tehdä yhteistyötä pitkäaikaisten säännöllisten seurantavaatimusten kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille eri syistä johtuen ei voida tehdä kasvainleikkausta tai säilyttää näytteitä.
- Potilaat, joilla on hepatiitti B, HIV ja kuppa.
- Potilaan suostumus on huono.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Melanooma ja nevus
Potilaat, joilla on diagnosoitu melanooma tai/tai nevus silmän ympärillä ennen leikkausta.
|
|
Tyvisolusyöpä; okasolusyöpä; talirauhassyöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu tyvisolusyöpä, okasolusyöpä, talirauhassyöpä ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa OPAL:n ja IHC:n diagnostista tarkkuutta melanooman ja muiden kasvainten osalta.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
|
OPAL-automaattisen analyysin tulosta verrataan IHC:n manuaaliseen laskentaan. Tutkimuksen tarkkuus julistetaan "onnistuneeksi", jos OPAL-automaattinen analyysi täyttää yli 85 % kaikkien vasta-aineiden manuaalisesta laskennasta.
|
Jopa 24 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun Zhang, MD/PHD, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Neoplasmat, tyvisolut
- Kasvaimet, adnexal ja ihon lisäke
- Karsinooma in situ
- Karsinooma
- Melanooma
- Karsinooma, tyvisolu
- Silmän kasvaimet
- Adenokarsinooma, taliperäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-M2020434
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .