- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04695015
Forskning i patologisk billeddiagnostik af øjentumorer baseret på ny kunstig intelligens-algoritme
4. januar 2021 opdateret af: Chun Zhang, Peking University
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en standardiseret proces til opnåelse af digital patologisk billedinformation af okulære tumorer; bruge moderne patologiske teknikker til at opnå co-ekspressionsinformation fra flere biomarkører i det patologiske væv i okulære tumorer, og endelig konstruere standardiserede digitale okulære tumorer med biomarkører Patologi billeddatabase.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv undersøgelse.
Patienter med almindelige og repræsentative okulære tumorer i Oftalmologisk Afdeling, Peking University Third Hospital, vil blive udvalgt og indskrevet efter informeret samtykke til at indsamle grundlæggende klinisk information, præoperative blodprøver og okulære tumorer. Indhente patologiske billedannotationsdata og genomik-relaterede data fra øjentumorvævsprøver, brug blodprøver til genomisk informationsanalyse, leverer multidimensionelle data til udvikling af kunstig intelligens-algoritmer og etablere kunstig intelligens-assisteret billeddata for øjetumorer Standardiser processen og opret en multimodal okulær tumorstandardiseret database af "klinisk information-vævsprøver-patologiske billeder-genomiske data".
Databasen og diagnosesystemet er korreleret med hinanden for at give optimale billeddata til senere maskinlæring og relateret algoritmetablering, og endelig vil efterforskerne færdiggøre designet af et nyt kunstig intelligens-assisteret diagnosesystem for øjentumorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter fra Oftalmologisk Afdeling, Peking University Third Hospital, som har en øjentumor og bliver opereret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med øjentumorer og gennemgår øjentumoroperation.
- Patienter underskriver informeret samtykke til prøveindsamling og prøveoverførselsaftale og kan samarbejde med langsigtede regelmæssige opfølgningskrav.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der af forskellige årsager ikke er i stand til at gennemgå en tumoroperation eller beholde prøver.
- Patienter, der er positive for hepatitis B, HIV og syfilis.
- Patientcompliance er dårlig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Melanom og Nevus
Patienter diagnosticeret med melanom eller/og nevus på huden omkring øjet før operation.
|
|
Basalcellekarcinom; Pladecellekarcinom; Talgkirtelcarcinom
Patienter diagnosticeret med basalcellekarcinom, pladecellekarcinom, talgkirtelcarcinom før operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af OPAL og IHC for melanom og andre tumorer.
Tidsramme: Op til 24 uger.
|
Resultatet af OPAL automatisk analyse vil blive sammenlignet med IHC manuel tælling analyse. Nøjagtigheden af undersøgelsen vil blive erklæret "succes", hvis OPAL automatisk analyse opfylder mere end 85% af den manuelle optælling for alle antistoffer.
|
Op til 24 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun Zhang, MD/PHD, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Øjensygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer, basalcelle
- Neoplasmer, adnexal og hudvedhæng
- Karcinom in situ
- Karcinom
- Melanom
- Karcinom, basalcelle
- Øjeneoplasmer
- Adenocarcinom, talg
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006761-M2020434
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom (hud)
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina