- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04695015
Badania patologicznej diagnostyki obrazowej guzów oka w oparciu o nowy algorytm sztucznej inteligencji
4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Chun Zhang, Peking University
Celem tego badania jest ustanowienie znormalizowanego procesu uzyskiwania cyfrowych informacji o obrazach patologicznych guzów oka; wykorzystywać nowoczesne techniki patologiczne do uzyskiwania informacji o koekspresji wielu biomarkerów w patologicznych tkankach guzów oka, a ostatecznie konstruować wystandaryzowane cyfrowe guzy oka z biomarkerami Baza danych obrazów patologii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem prospektywnym.
Pacjenci z częstymi i reprezentatywnymi guzami oka na Wydziale Okulistyki Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie zostaną wybrani i włączeni po uzyskaniu świadomej zgody w celu zebrania podstawowych informacji klinicznych, przedoperacyjnych próbek krwi i guzów oka. próbki tkanki guza oka, wykorzystywać próbki krwi do analizy informacji genomicznych, dostarczać wielowymiarowe dane do opracowywania algorytmów sztucznej inteligencji i tworzyć wspomagane sztuczną inteligencją dane obrazowe dla guzów oka Standaryzować proces i stworzyć multimodalną, ustandaryzowaną bazę danych guzów oka „informacje kliniczne – próbki tkanek – obrazy patologiczne – dane genomiczne”.
Baza danych i system diagnostyczny są ze sobą skorelowane, aby zapewnić optymalne dane obrazowe do późniejszego uczenia maszynowego i tworzenia powiązanych algorytmów, a ostatecznie badacze zakończą projektowanie nowego wspomaganego sztuczną inteligencją systemu diagnostycznego dla nowotworów oka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chun Zhang, MD/PhD
- Numer telefonu: +8618601031059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Defu Wu, master
- Numer telefonu: +8613733899823
- E-mail: 65319052@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z Oddziału Okulistyki Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie, którzy mają guz oka i przechodzą operację.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem guza oka i poddawani operacji guza oka.
- Pacjenci podpisują świadomą zgodę na pobieranie próbek i umowę o ich przekazywaniu oraz mogą współpracować z długoterminowymi wymaganiami dotyczącymi regularnych badań kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy z różnych powodów nie mogą poddać się operacji guza lub zatrzymać próbek.
- Pacjenci z pozytywnym wynikiem na wirusowe zapalenie wątroby typu B, HIV i kiłę.
- Zgodność pacjentów jest słaba.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Czerniak i znamię
Pacjenci z rozpoznanym czerniakiem i/lub znamię na skórze wokół oka przed operacją.
|
Rak podstawnokomórkowy; Rak płaskonabłonkowy; Rak gruczołów łojowych
Pacjenci z rozpoznaniem raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego, raka gruczołów łojowych przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie dokładności diagnostycznej OPAL i IHC dla czerniaka i innych nowotworów.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
|
Wynik automatycznej analizy OPAL zostanie porównany z ręczną analizą zliczania IHC. Dokładność badania zostanie uznana za „sukces”, jeśli automatyczna analiza OPAL uzyska więcej niż 85% ręcznego zliczenia dla wszystkich przeciwciał.
|
Do 24 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chun Zhang, MD/PHD, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby oczu
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory, komórki podstawne
- Nowotwory, przydatki i przydatki skóry
- Rak in situ
- Rak
- Czerniak
- Rak, podstawnokomórkowy
- Nowotwory oka
- Gruczolakorak, gruczoł łojowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006761-M2020434
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak (skóra)
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone